奇正铁棒锤止痛膏治疗膝骨关节炎临床疗效观察

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1、奇正铁棒锤止痛膏治疗膝骨关节炎临床疗效观察【摘要】目的观察奇正铁棒锤止痛膏治疗膝骨关节炎的临床疗效和安全性。方法采用随机双盲对照研究将120例膝骨关节炎患者随机分为奇正铁棒锤止痛膏治疗组（90例）与安慰剂对照组（30例），治疗7d、14d后统计疗效。结果对于膝关节疼痛、压痛和肿胀缓解，奇正铁棒锤止痛膏7d总有效率为85.56%,14d总有效率为90%,明显高于对照组（P0.05））。结论奇正铁棒锤止痛膏可有有效缓解膝关节炎的疼痛、压痛和肿胀等临床症状，治疗膝骨关节炎安全有效。【关键词】奇正铁棒锤止痛膏；膝骨关节

2、炎；临床疗效观察；安全性；随机双盲对照研究膝关节骨关节炎又名退行性膝骨关节病，是一种困扰中老年人的慢性骨关节病，患者轻则膝部疼痛，行走不便,重则膝部肿痛，不能行走，严重地影响了中老年患者的生活质量。其特征是关节软骨出现原发性或继发性退行性改变，并伴有软骨下骨质增生，从而使关节逐渐被破坏及产生畸形，影响膝关节功能的一种退行性疾病[1],是临床常见病多发病，治疗方法颇多，疗效各异。最近，作者发现以铁棒锤为主，樟脑、冰片等组成的奇正铁棒锤止痛膏，具有良好的祛风除湿，活血止痛之功效，采用随机、双盲、平行对照试验方法治疗

3、90例膝骨关节炎患者并与30例对照组比较，取得了较满意的疗效。现将临床资料及观察研究结果报告如下。1资料与方法1.1一般资料病例来自2008年1〜12月本院门诊膝骨关节炎患者120例。诊断标准：采用1995年美国风湿病学会诊断标准，根据患者的临床表现、体征和影像学等辅助检查。临床标准［2］：①近1个月大多数时间有膝痛；②有骨摩擦音；③晨僵^30min；④年龄238岁；⑤骨性膨大。满足①+②+③+④或①+②+⑤或①+④+⑤者可诊断膝骨性关节炎。临床及放射学标准：①近1个月大多数时间有膝痛；②X线片示骨赘形成；③关

4、节液检查符合骨性关节炎；④年龄240岁；⑤晨僵W30min；⑥有骨摩擦音。满足①+②或①+③+⑤+⑥或①+④+⑤+⑥者可诊断膝骨性关节炎。入选标准：①符合西医诊断标准；②年龄40岁及以上者，性别不限；③签署进入研究知情同意书者。排除标准：①年龄在40岁以下者；②不属于药物作用范内病例；③合并有皮肤病或皮肤损伤者；④近1周内服用过非笛体类消炎镇痛药等影响止痛效果判定的药物者；⑤妊娠或正准备妊娠的妇女；⑥过敏体质（对两种以上的食物、药物、花粉等过敏）或对试验药物已知成分过敏者；⑦精神意识障碍等难以对药物的有效性和安

5、全性作确切评价者；⑧正在或准备参加其它临床试验者；⑨研究者认为不宜入选本试验者。1.2分组临床采用简单随机数字表法进行分组，将符合诊断标准的患者根据就诊时间随机分为治疗组与对照组。其中治疗组患者90例，男性36例，女性54例，平均年龄(60.74±14.4)岁；对照组患者30例，男性14例,女性16例，平均年龄(62.7±17.84)岁。两组的性别、年龄、心率、体重等人口学资料均无差异，具有可比性(P>0.05)(见表l)o1.3治疗方法1.3.1治疗组外敷药物为奇正铁棒锤止痛膏,规格:7cmX10cm。清洗患

6、处，取药后贴敷于患病部位，每天一贴，每帖贴8h后取下。连续治疗14d,治疗过程中观察药物疗效。1.3.2对照组选用和奇正铁棒锤止痛膏外型、规格相同，但无治疗作用的安慰剂，方法同治疗组。1.4观察项目与方法1.4.1视觉模拟(VAS)评分法即采用一条10cm的直线，两端标明有"0”和“10”的字样。"0”端代表无痛，“10”端代表最剧烈的疼痛。让患者在此直线上标出自己目前疼痛程度所对应的位置。然后用有刻度的尺子测量出疼痛强度的数值，即得出疼痛分数。治疗前、治疗后1、12、24h以及治疗后第2天至第14天各测量1次

7、。1.4.2压痛评分正常：0分，局部无压痛。轻度：1分，重压时疼痛。中度：2分，中等力按压时疼痛。重度:3分，轻压即感到疼痛，或痛不可触，难以忍受。1.4.3肿胀评分0分：无肿胀。2分：轻度肿胀，皮肤纹理变浅，骨性标志仍清晰。4分：皮肤纹理消失，骨性标识不清。6分：重度肿胀，皮肤紧，骨性标志消失。1.4.4WOMAC量表[3]WOMAC骨关节指标分为3部分:①疼痛（平地行走，上下楼梯，夜间在床上时，坐或卧位，直立站立）；②僵硬（早晨醒来后严重，白天坐、卧或休息后严重）；③功能困难（下楼梯，上楼梯，由坐位站起，站

8、立，弯腰，平地行走，进出汽车或上下公交车,购物，穿、脱短袜或长袜，起床，卧床，出入浴盆，坐位，坐上或离开便盆，做沉重家务活，从事轻家务）。1.5疗效评价1.5.1疼痛、压痛、肿胀三者总分疗效评定临床痊愈：分值减少295%；显效：70%W分值减少2结果2.1疼痛、压痛、肿胀三者总分疗效评定情况结果经统计分析，治疗7d后治疗组临床症状缓解者有3例，占3.33%,显效者有38例，占42.22