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1、基于倾向评分法探究真实世界参英扶正注射液对肿瘤患者临床结局影响［摘要］目的：运用倾向评分法分析真实世界中参茂扶正注射液对肿瘤患者临床结局的影响。方法：基于全国20家三级甲等医院的HIS数据，选取年龄在18〜80岁的恶性肿瘤患者，按使用参英扶正注射液或者使用另一种抗肿瘤的中药注射剂的病例分为观察组和对照组，根据对混杂因素控制程度的不同，分别采用卡方检验、Fisher精确检验、分层分析‘Logistic回归、倾向性评分加权的Logistic回归、带协变量调整的倾向性评分加权Logistic回归，从多层面分析参英扶正注射液
2、对肿瘤患者死亡率的影响。结果：分层分析结果表明，在老年分组和入院病情''急”分组、“危”分组中，2组比值的检验P均0.05,则认为2组患者的死亡率无明显差异。2结果2.1列联分析比较2组患者的死亡率，进行卡方检验或Fisher精确检验。再分别以性别、年龄、入院病情、用药疗程、用药剂量分层，进行Cochran-Mantel-Haensze1分层卡方检验。见表1。不分层卡方检验P>0.05,说明在未平衡协变量影响的情况下，可认为2组的死亡率没有显著差异。通过分层分析,发现以年龄分层，66〜80岁分组，以入院病情分层，病情
3、"急”分组、病情“危”分组的P0.05,显示年龄18〜65岁、入院病情一般的分组，2组的死亡率没有明显差异。另以性别、用药疗程、用药剂量分层，如以年龄分层，也显示2组的死亡率没有明显差异。尽管其中超剂量分组的P0.05,说明平衡用药剂量影响之后，2组的死亡率没有明显差异。2.2倾向行评分2.2.1混杂因素对处理分配的影响程度考虑对比较2种不同药物间疗效可能产生干扰的变量，本研究选择了72个混杂因素，具体包括年龄、性别、入院病情、病危天数、病重天数、住院天数、费别、总费用、用药疗程、用药剂量、合并疾病（除“肿瘤”外主要
4、诊断频数最高的前10种疾病,剩余疾病归为“其他合并疾病”）以及合并用药（除未使用参英扶正组和参英扶正外频数最高的前50种用药，剩余用药归为“其他合并用药”）。并计算出各混杂因素对处理分配的影响程度。影响程度较高的10个混杂因素见图2,分别为甘草酸、住院费用、泮托拉哩、住院费别、果糖、还原型谷胱甘肽、昂丹司琼、复方苦参注射液、维生素、甲氧氯普胺。2.2.2GBM倾向评分对混杂因素的平衡效果本研究采用GBM倾向评分加权法来平衡各混杂因素，倾向评分加权前后各协变量的K-S与P可以看出其平衡效果，见表2o加权前，许多协变量在
5、2组间有显著的差异，P0.05,说明无统计学意义，2组之间无显著差异。方法二和方法三检验P0.05,不支持上述假设。然而，不带协变量的倾向评分加权Logistic回归和带协变量的倾向评分加权Logistic回归的检验P[8]RubinDB.Estimatingcausaleffectsfromlargedatasetsusingpropensityscores[J].AnnInternMed,1997,127:757.[9]WangJ,DonnanPT.Propensityscoremethodsindrugsafe
6、tystudies:practice,strengthsandlimitations[J]・PharmacolEpidemiolDrugSaf,2001,10：341.EffectsofparenterallyadministeredShenqiFuzhengonpatientoutcomeswithtumorusingpropensityscoreAlQing-hual,ZENGXian-bin2,XIEYan-mingl*(1.InstituteofBasicResearchinClinicalMedicine,
7、ChinaAcademyofChineseMedicalSciences,Beijing100700,China；2.RenminUniversityofChina,Beijing100872,China)[Abstract]Objective:UsepropensityscoremethodstoexploretheeffectofparenterallyadministeredShenqiFuzhengonclinicaloutcomeofpatientswithtumor・Method：HISdatafrom2
8、0hospitalswasanalyzed.Patientssufferingfrommalignanttumor,rangingfrom18to80years,Weredividedintothetreatmentgroupandcontrolgroup・Thetreatmentgroupwasgivenparenterallyadminis
