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1、复方中药制剂的抗炎及毒性作用的检测分析蔺信兰(四川省广元市朝天区人民医院药剂科628012)【中图分类号】R285.1【文献标识码】B【文章编号】1672-5085(2013)06-0411-02【摘要】目的探讨硏究复方中药的抗炎剂毒性作用的分析检测方法。方法采用耳廓肿胀法进行小鼠抗炎试验，比较复方中药不同剂量之间、复方中药与氢化可的松之间的抗炎效果；釆用Karber法研究该复方中药的毒性作用，测算半数致死量LD50o结果复方中药不同剂量之间抗炎效果的比较有显著差异(P<0.05)o复方中药与氢化可的松抗炎效果的比较无显著差异(P>0.05
2、)oLD50>60000mg/kg,毒性作用小。结论该复方中药制剂抗炎效果好，毒性小，使用安全、有效，有临床研究价值。【关键词】复方中药抗炎毒性检测分析当今社会，医院滥用激素类药物的现象屡见不鲜，给临床抗炎作用带来了极大的困扰，严重威胁着人类健康。随着现代中药学研究的不断发展，人们发现越来越多的中药材具有抗炎的功效［1］。除了肾上腺皮质激素及非帑体药物外,中药抗炎也逐渐应用于临床。笔者通过试验，分析了此次研究的复方中药制剂的抗炎及毒性作用，为临床研究提供依据。1•材料与方法1.1中药复方的制备中药复方由金银花、黄苓、桔梗、连翘、大青叶和甘草等组成
3、，将上述各药粉碎成细粉、过筛，混合均匀后，称取1000g,加水4000g,浸泡半小时，文火，分3次熬制，每次半小时，将3次熬制液混合，过滤药渣，浓缩至1000ml,离心(3000rpm,20min),高压灭菌，即成lg/ml的中药复方制剂，4°C保存。1.2试剂与材料氢化可的松注射液和生理盐水：购自天津药业焦作有限公司；二甲苯:国药集团化学试剂有限公司，分析纯；天平：METTLERTOLEDOAB135-S型十万分之一天平；小鼠：天津市动物中心，共300只，体重21.20±1.93g,雌雄各半。1.3方法1.3.1抗炎检测耳廓肿胀法［2］
4、：将小鼠预饲-•周，选择健康的小鼠100只，雌雄各半，称重。随机分为5组：空白对照组组、氢化可的松组、中药高剂量组、中药剂量组、中药低剂量组，每组20只，雌雄各半。上述各组按顺序分别依次给予20g/kg体重的生理盐水，灌胃给药；5mg/kg体重的氢化可的松注射液，皮下注射给药；3g/kg体重中药制齐IJ,灌胃给药;1.5g/kg体重中药制剂，灌胃给药；0.75g/kg体重中药制剂，灌胃给药。一天给药一次，连续5天。第五次给药后，在每只小鼠的左耳涂上二甲苯0.lml,右耳为正常对照。致炎半小吋后立即处死小鼠。取下小鼠两耳，用打孔机（直径9mm）在左、右耳
5、的相同部位打下耳片，分别用天平精密称重，记录两耳的重量。计算炎性肿胀程度、肿胀抑制率，评价抗炎效果。计算公式如下：肿胀度二左耳的重量■右耳的垂量肿胀抑制率二（空白对照组肿胀度■给药组肿胀度）/空白对照组肿胀度×100%o1.3.2毒性检测采用Karber法⑵,以LD50评价此中药复方制剂的毒性。选取180只小鼠，雌雄各半，预饲一周后，称重，平均体重21.2go随机分为9组，每组20只，雌雄各半。分别为：对照组、口服途径（灌胃给药）4个不同剂量组、腹腔注射4个不同剂量组。对照组灌胃给予20g/kg体重的生理盐水。口服4个剂量组给药量分别为60
6、0、900、1200、1500mg/只。腹腔注射4个剂量组给药量分别为900、1200、1500、1800mg/只。观察小鼠的临床表现,如活动情况、精神状态等。记录小鼠的死亡数，计算LD50o连续观察7天，剖解小鼠，观察各组织、器官的变化。1.4统计学处理使用SPSS17.0统计学软件处理数据，计量资料以均数±标准差(・x±s)表示，数据用t检验，组间对比用X2检验，P<0.05为差异有显著性，具有统计学意义。2•结果2.1抗炎检测结果表1各组耳廓肿胀情况的比较如表1所示，给药组与对照组肿胀度的比较均具有显著差异，表明氢化可
7、的松组以及中药复方高、中、低剂量组均能明显抑制耳廓肿胀，抑制率依次为38.49%、36.27%、31.20%及19.56%。中药高剂量组、中药中剂量组分别与氢化可的松组比较，均无差异显著(t=-0.395,P>0.05；t=-1.727,P>0.05),说明中药高剂量及中剂量组的抗炎效果与氢化可的松的抗炎效果相近。但是中药高剂量组和中药低剂量组之间的比较有显著差异(t=4.927,P<0.01),说明本试验中的复方中药制剂高浓度组的抗炎效果更好。2.2毒性检测结果通过7天的细心观察，口服组给药后小鼠活动量较对照组明显减少，多数蜷缩在角
8、落，进食较少，精神萎靡，2个高剂量组小鼠的这种表现较2个低剂量组明显，半小吋后症状基本缓解，2
