关于基层假药案件新特点及应对措施的探讨

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1、关于基层假药案件新特点及应对措施的探讨随着药品监督执法力度不断加大，药械市场逐渐规范，大的假药品案件明显减少，但近几年药品违法案件也出现了新的特点，给基层药品稽查工作带来了一定的困难。通过对查获的假劣药品案件分析，主要表现在以下几点：一是流动性强。从我局近年来查获的几起假药案件调查结果分析，发现售假者大多为外地人。如今年查获的假药酮康坐洗剂，推销者自称是西安杨森厂家直销，所留的资质证件是伪造的，联系电话是假的。这些售假者往往在某地不会待的太长时间，到一个地方二三日之内推销一遍又就会另换地方，等到药监部门检查发现时，售假者早已不知去向。二是隐蔽性强。售假者为了逃避打击，在推销过程中所携带的

2、药品数量往往不多，或用手提袋或挎包盛装，易于隐蔽，如不在交易地点现场查获，很难发现。有的推销员甚至伪造资质证明文件，来欺骗购进者，还有通过物流发货，代收货款形式售假，所以售假的方法和手段越来越隐蔽，越来越难查获。三是警惕性高。售假者采取的销售方式往往是一锤子买卖，名义上以某公司推销员身份进行推销，让经营者或使用者试试效果如何，以低价现货方式进行销售，在销售过程中不开据任何票据、不留姓名、地址，或留下假地址、假姓名,留下的联系方式也无法联系，这些都给药品稽查人员后期办案增加了难度，为查处假药源头造成了困难。四是涉案金额少。从我局近两年查处的案件来看，假药品种多为中成药制剂，数量少，品种多，

3、多标示治疗风湿、妇科、性病等疑难杂症。在如今品种繁多的中成药制剂中，如不细心认真，很难发现这些假药。另外，药品经营者、医疗机构也是抱着试试看的态度购进，购进数量往往很少，一般为几瓶（盒），多则十几瓶（盒），货值较低，等稽查人员监督检查时早已售完或基本售完。由于分布面广，在城区及边远农村药店诊所都有发现，全部查获有相当大的难度。五是仿真度高。随着药品监管力度的不断加大，造假的手段和技术也不断改进，涉假药品无论从说明书的印刷，外包装的材质，还是从药品外观性状来，都部分利用了现代化技术，非专业人员很难识别。另外，中成药制剂造假往往添加具有治疗标示疾病的化学制剂，病人使用后对症状有缓解作用，因此

4、会有使用过的人再次指明要买，从而造成药品经营使用单位再次购进；还有的售假者会伪造假的资质证明文件、合同、产品传单等，给违法活动披上了“合法”外衣。售假者以上方法的新变化，在很大程度上钻了药品监管人员少，监管面大，药品经营使用单位人员素质低、一味追求高利润的空子。因为现在通信、交通都很方便，他们打一枪换一个地方，当场抓获的几率很小，即使他们在推销药品时被发现，但他们携带药品少，货值低，仅靠查获的少量现货，在现行的法律框架内，不具备移交公安的条件，而药品监管部门职权有限，也只能对其进行相应的行政处罚，这样就不能对造假者或售假者造成毁灭性的打击。六是销售手段多样化。通过互联网、邮政等渠道销售假

5、药。近年来，一些不法分子利用互联网隐蔽、便捷的特点，通过网络等媒体发布虚假广告，欺骗群众，并通过邮政、快递等渠道销售假药。邮寄药品往往是假药，含有激素类、精神类、麻醉类药物成份，患者在短期服用后便能感受到立竿见影的效果，但长期使用，对身体会造成严重损害，更严重的有可能对药物产生依赖。还有一些假药则是用淀粉、面粉等原料炮制的，服用后没有效果。如今年查处的特效的骨筋痛、高效®咳喘宁和特效©筋骨康等3种假药，均是通过互联网、邮政渠道销售出来的。由于通过网络、邮寄及快递售假药的行为较为隐密，涉及多个部门，监管对象位置难以确定，所以打击难度非常大。针对涉假案件出现的这些新情况，药监部门必须在原来监

6、管工作基础上，进一步改进工作方式，创新方法，采取有效的应对措施，结合目前基层工作实际，可以考虑采取以下几项措施：一、督导企业自律，切断非法药品供应渠道。一是督导药品经营企业积极组织进行《药品经营管理规范》（简称GSP）认证及加强认证后的规范管理，使药品经营企业经营的药品严格按照GSP要求全部进入质量保证体系，特别是加强药品购进管理，认真审核药品购进企业资质，使所经营药品全部从合法正规的企业购进。二是在加快医疗机构药房规范化建设步伐，力争所有医疗机构包括个体诊所药房规范化建设全部达标。这样，从企业自身管理上下功夫，自觉把非法推销药品的人员拒之门外。二、发挥药品“两网”优势，打击非法销售。一

7、是拓展农村药品“供应网”，以大的合法药品批发企业或连锁企业为依托，发展所属农村药品供应网点，达到药品供应直接到乡（镇）、甚至到村，最大限度的占据市场，不给非法推销人员市场空间。二是发挥药品“监督网”药品协管员、信息员协管职责，利用他们在农村分布广优势，当好药品稽查人员耳目，及时提供基层信息，发现可疑情况及时和药监局沟通，协助药品监管人员办理非法药品案件。三、加大部门协作，联手追根溯源。一方面加大与其他部门主要是公安部门的协作，对查获