资源描述：
《七味红花殊胜散质量标准探究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、七味红花殊胜散质量标准探究摘要：目的建立七味红花殊胜散质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中诃子、獐牙菜进行定性鉴别。采用高效液相色谱法对制剂中軽基红花黄色素A进行定量测定，光电二极管阵列检测器，色谱柱为CAPCELLPAKMGC18(4.6mmX250mm,5?m),流动相为甲醇-0.4%磷酸(30：70),流速1.0mL/min,检测波长为403nm,柱温为30°C。结果薄层色谱能定性检出诃子、獐牙菜，斑点清晰，且阴性对照无干扰。释基红花黄色素A在0.304〜2.280?g范围内呈良好的线性关系,r=0.9998,加样回收率为97.92%,RSD=0.94%。结论本方法
2、操作简便、专属性、重复性好，可有效控制七味红花殊胜散的质量。关键词：七味红花殊胜散；薄层色谱法；高效液相色谱法;质量标准；强基红花黄色素ADOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2013.06.016中图分类号：R284.1文献标识码：A文章编号：1005-5304(2013)06-0043-03七味红花殊胜散收载于《卫生部药品标准•藏药》第一册，由红花、天竺黄、獐牙菜、诃子、麻黄、木香马兜铃、五脉绿绒蒿组成，用于新旧肝病、劳伤引起的肝血增盛、肝肿大、巩膜黄染、食欲不振［1］。原标准有显微鉴别、麻黄薄层鉴别、诃子中没食子酸的含量测定及常规检查项，为了更有
3、效地控制该药的质量，本试验对诃子、獐牙菜进行鉴别，采用高效液相色谱法（HPLC）对处方中君药红花的有效成分密基红花黄色素A进行含量测定，现报道如下。1仪器与试药Waters-e2695高效液相色谱仪，CAPCELLPAKMGC18（4.6mmX250mm,5?m）,PDAD检测器。诃子对照药材（批号121015-200503）、獐牙菜苦昔对照品（批号0975-200203）、释基红花黄色素A对照品（批号110831-200302）均购自中国药品生物制品检定所；七味红花殊胜散（批号110401、110402、110403）由甘肃省甘南藏药制药有限公司提供；甲醇为色谱纯，水为
4、超纯水，其余试剂均为分析纯。2方法与结果2.1薄层色谱鉴别2.1.1诃子取本品3g,加乙醇15mL,超声处理30min,滤过，滤液浓缩至5mL,作为供试品溶液。按照处方比例及工艺，取除诃子的其他药材制成阴性样品，按照供试品溶液的制备方法制成阴性对照溶液。取诃子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法［2010年版《中华人民共和国药典》（一部）附录VIB］试验，吸取上述3种溶液各5?L,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-环己烷（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点，且阴性对照无干扰
5、。2.1.2獐牙菜取本品3g,加甲醇25mL,超声处理30min,滤过，滤液浓缩至5mL,作为供试品溶液。按照处方比例及工艺，取除獐牙菜的其他药材制成阴性样品，按照供试品溶液的制备方法制成阴性对照溶液。取獐牙菜苦昔对照品适量，加甲醇制成每1mL含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法［2010年版《中华人民共和国药典》（一部）附录VIB］试验，吸取上述3种溶液各5?L,分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（30：10：3）放置10°C以下的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯254nm下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同颜
6、色的斑点，且阴性对照无干扰。2.2含量测定2.2.1色谱条件色谱柱选用CAPCELLPAKMGC18（4.6mmX250mm,5?m）；流动相：甲醇-0.4%磷酸（30：70）,流速：1.0mL/min；检测波长：403nm；柱温：30°C。2.2.2对照品溶液的制备取释基红花黄色素A对照品适量，精密称定，加25%甲醇制成0.152mg/mL的溶液，即得。2.2.3供试品溶液的制备取本品约2g,精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加25%甲醇25mL,密塞，称定质量，超声处理（功率300W,频率40kHz）40min,放冷，再称定质量，用25%甲醇补足减失的质量，摇匀，滤过，取
7、续滤液，即得。2.2.4阴性对照溶液的制备按处方比例及制备工艺配制不含红花的阴性样品，并按“2.2.3”项下方法制成阴性对照溶液。2.2.5专属性试验分别精密吸取密基红花黄色素A对照品溶液和七味红花殊胜散供试品溶液各10?L,并注入液相色谱仪，测定，即得。结果见图lo
