吉妮与安舒宫内节育器的临床应用研究

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1、吉妮与安舒宫内节育器的临床应用研究陈小芳姚明(江苏省泰州市姜垠区计划牛育指导站江苏泰州225500)【摘要】目的:比较吉妮与安舒宫内节育器(IUD)的避孕效果。方法:釆用对比性研究,随机给240例健康育龄妇女放置两种不同的IUD,随访12个月,对其避孕效果、副反应和继续使用率进行观察、对比、评价。结果:两种IUD12个月的妊娠率、脱落率、和累积续用率分别为:吉妮luDO.83%、0、90.83%;安舒luDO.83%、0、96.67%;放置IUD3个月月经异常率吉妮和安舒分别为16.67%;4.17%,6个月月经异常率分别为15.00%;4.17%,结论安舒与吉妮IUD避孕效果均较

2、理想,但置器后短期内经期延长、经量增多率吉妮IUD较安舒IUD高。【关键词】宫内节育器;避孕效果;副反应【中图分类号】R2【文献标号】A【文章编号】2095-7165(2015)07-0159-02放置IUD是一种相对稳定的避孕方法,因其安全、有效、简便,在我国节育器措施中占有重要地位,占我国育龄妇女所采用各种避孕措施的39.1%。但在实际应用中,特别是在基层、农村,IUD的使用效果并不尽人意,较高的脱落率和因症取出率己引起主管部门的高度重视,吉妮和安舒环作为第三代宫内节育器,其避孕效果可靠,我站从2009年1月至2010年1月对吉妮环、安舒两种宫内节育器避孕效果进行临床观察,现报

3、道如下:1资料与方法1.1一般资料选择2009年1月〜2010年1月,在姜垠市计划生育指导站自愿要求放置IUD育龄妇女240例,无放置IUD禁忌证,并签定知情同意书者为观察对象,将其随机分为A、B两组,每组120例。两组受试者的平均年龄分别为31.5和28.9岁,平均孕次均为2.1次,有1次分娩的受试对象各占95.6%和97.2%。哺乳者分别占8.3%和11.8%,两组中既往使用过IUD者分别占34.1%和31.8%,上述各项基本情况两组比较差别无显著意义。1.2IUD的类型①吉妮环(GyneFixINluD),由天津和杰医疗器械有限公司生产,为锚式又称固定类宫内节育器,它主要由6

4、个进口高纯度铜套组成,每个铜套长5mm,直径2.5mm。铜套由聚丙烯手术线串起来,最上面和最下面的铜套均固定在手术线上以防脱落。手术线的一端有一个小结,在放置时用放置器植入字宫底股层以固定吉妮,含铜表面积为330mm2;②安舒环(NUD),由上海医用缝合针厂生产,它支架成分为记忆合金,具有记忆功能,不易变形,内层铜丝含铜面积科学,缓释消炎痛,抑制前列腺素合1.3放置方法A组月经净后天,人工流产后,正常产后3月,剖宫产后6月,由接受过专门培训的医技人员施行。B组月经净后3〜7d,人工流产后宫腔小于8cm放置,正常产后3个月、剖宫产后6个月,手术操作由专人施行。IUD放置吋,术前准备与

5、放置其他IUD相同。于放置后1个月、3个月、6个月、12个月随访。观察其妊娠率、脱落率、因症取出率、累积需用率。1.4统计学处理对两种IUD的使用情况和终止原因,采用世界卫生组织LTA2.0生命表分析软件统计IUD的终止率,以LogRankχ2比较两种IUD使用效果。2结果2.1一般情况2组对象年龄主要集中在25-30岁,一般情况见表1,各项指标均无统计学意义(P>0.05)o2.2避孕效果放置2组IUD共240例,放置经过顺利,无放置失败、无穿孔。置器12个月随访吋,两织共失访5例(2.08%),随访率为97.92%。吉妮与安舒环相比,见表2,带器妊娠率差别无统计学

6、意义(P>0.05),脫落率差别无统计学意义,医学原因终止差异有统计学意义(P<0.05)o2.3副反应发生情况两组对象放置IUD3个月吋均有经期延长、点滴出血、疼痛等副反应,但随放置时间延长,安舒IUD组的发生率明显低于吉妮IUD组,两组间差异有统计学意义(P<0.001)见表3.3讨论任何一种IUD都或多或少存在带器妊娠、脱落、不良反应等问题,其临床应用受到不同程度的影响[1]。本研究采用严格的随机原则,两组对象在年龄、胎次、宫腔深度等差异无统计学意义(P>0.05),其临床结果具有可比性。吉妮GyneFixINluD和安舒环是近年来临床常用的新型IUD,吉妮环具有

7、无支架、固定式和可变式三个主要特点,设计独特、对宫壁刺激小、减小子宫的排异反应、悬吊于子宫腔内不易脫落,并可随子宫曲度而弯曲,适用于各种形态及人小的子宫,尤其适用于有环下移史的对象,能够减少脱落、下移的发生率,但从使用者的不同时间随访来看,点滴出血的主诉率稍高。安舒环缓释眄I喙米辛,有效控制了放置IUD后月经量增多、点滴出血、下腹痛等副反应,加载了记忆合金支架,利用其在常温下可以改变形状的物理特性,置入宫腔后可以保持IUD的形状和位置,降低了脱落率。综上所述,不同种类

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