不同剂量pde5抑制剂治疗男性勃起功能障碍疗效探究

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1、不同剂量PDE5抑制剂治疗男性勃起功能障碍疗效探究［摘要］目的观察不同剂量磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂治疗男性勃起功能障碍的疗效。方法ED患者随机分为A、B、C三组，每次分别给予5mg、10mg和20mg不同剂量伐地那非口服。结果三组患者治疗后国际勃起功能指数（IIEF）均高于治疗前（P0.05）o1.2给药方法在每次性交前口服伐地那非（德国拜耳公司生产，批号H20090819）oA、B、C三组患者口服剂量分别为5mg/次、10mg/次、20mg/次。药物1d内最多服用1次，为期3个月。治疗过程中对患者的疗效及副反应发生情况进行临床观察。1.3观察指标

2、［5］①国际勃起功能指数（IIEF）：根据过去6个月内性生活的情况，进行问卷调查。每份问卷包括5个题目，每题分值0〜5分，总分25分。得分低于21分说明存在ED可能。②患者日记中插入、完成性交的成功率：每次完成性生活，立即对本次性生活插入成功率以及完成性交的成功率进行记录。③副反应：根据临床用药经验，将伐地那非主要副作用列为头晕、头疼、潮红、眼胀、鼻塞等。在患者服药期间，进行1次/周的电话随访，及时了解患者服药期间各种副反应的发生情况。1.4统计学分析采用SPSS13.0软件进行统计学分析，计量资料用均数土标准差(x±s)表示，计数资料用百分率表示，多

3、组间计量资料比较采用方差分析、F检验，两组间计量资料采用t检验，计数资料采用x2检验，P0.05)o3个月药物治疗后，各组IIEF评分较治疗前均有明显改善(P0.05)；患者完成性交的成功率分别为60.0%、72.0%、64.0%,组间采用行X列x2检验，差异无统计学意义(x2=0.482,P=0.470>0.05)o见表2。2.3三组患者治疗期间不良反应情况比较A、B、C三组患者治疗期间副反应发生率分别为28.0%、32.0%、64.0%,三组间比较采用行X列x2检验，差异有统计学意义(x2=8.02,P=0.0180.05)o见表3。3讨论近年来E

4、D的发生率在全球出现了上升的趋势，全球ED患者大约有2亿人左右，预计到2020年将达到3亿人［6］。ED患者因为不能够达到或维持充分的阴茎勃起而不能获得满意的性交。本病的发生可能与多种因素相关，如心理疾病,神经、激素功能紊乱或结构性损伤，动静脉疾病，阴茎海绵体损伤等［7］。临床研究发现大部分ED患者病情较轻，因此适合使用药物治疗的患者所占临床比例较大［8］。ED的发病机制较为复杂，当前认为男性在性刺激时副交感神经会出现兴奋，同时刺激非肾上腺素非乙酰胆碱能神经元释放一氧化氮（NO）。NO能够增加机体合成鸟昔酸环化酶（cGMP）的能力，促进阴茎海绵体平滑肌

5、扩张，最终使血管舒张［9］。而ED患者中，由于多种因素的影响，导致cGMP的合成明显减少，血管舒张能力下降，从而影响阴茎勃起。随着ED研究的深入［10］,发现人阴茎海绵体中PDE5可降解cGMP,而PDE5活性增强是ED发生的一个主要原因。进一步的研究发现［11］,使用PDE5抑制剂后，可以明显增加cGMP的含量,促进阴茎海绵体平滑肌舒张，部分纠正阴茎勃起功能障碍的作用。伐地那非属于高选择性PDE5抑制剂，可选择性抑制阴茎海绵体平滑肌细胞内PDE5,增加cGMP的含量，延长其作用时间：12］o伐地那非促进阴茎海绵体平滑肌舒张的作用较强。与另一种PDE5

6、抑制剂西地那非比较,达到3nmol/L伐地那非对人阴茎海绵体组织中cGMP的累积效果，而西地那非浓度需要近30nmol/L［13L由于伐地那非的临床使用并无统一的剂量标准，往往根据临床经验进行剂量的选择。而服用伐地那非存在一定程度的副反应，因此如何在保证药物疗效的基础上减少副反应的发生率就成为目前临床关注的焦点［14］o本研究采用口服不同剂量的伐地那非（5mg/次、10mg/次、20mg/次），观察各组间疗效的差异与副反应的发生率。结果显示，口服高、中、低剂量伐地那非3个月后，患者ED症状缓解均较明显。治疗前三组患者IIEF平均评分均21分。同样，通过

7、对患者日记中插入、完成性交成功率的分析，发现在治疗前上述指标均较低，而治疗后A、B.C三组患者日记中插入成功率分别达到72.0%、76.0%、6&0%,患者完成性交的成功率分别达到60.0%.72.0%、64.0%,与治疗前比较均有明显上升。上述研究结果提示伐地那非能够显著改善ED患者阴茎勃起功能，提高患者的性生活质量。并且通过对治疗后各组间数据的比较，可以发现低剂量组与高剂量组对改善ED症状的疗效相似，疗效与药物剂量并不存在明显的线性关系。副反应一直是伐地那非临床使用中的一个关键问题。本研究对治疗过程中各组间药物副反应发生情况进行比较，发现在药物剂量

8、达到20mg/次时，患者副反应的发生率明显上升(64.0%),高于A组(28.0%)与E组(3