龟龄集胶囊治疗勃起功能障碍疗效观察

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1、龟龄集胶囊治疗勃起功能障碍疗效观察【摘要】目的:观察龟龄集治疗勃起功能障碍的疗效。方法:采用多中心、安慰剂对照试验的临床研究方法」80例患者随机分为试验组和对照组，试验组患者采用口服龟龄集胶囊治疗，对照组采用安慰剂治疗,疗程为4周，以IIEF-5为主要疗效指标，以患者伴随症状为次要疗效指标，来评价龟龄集胶囊治疗效果。结果:有164例患者完成了临床研究,试验组88例患者，显效36例，有效24例，无效28例，总有效率68.2%;对照组86例患者，显效20例，有效13例，无效53例,总有效率38.4%,两组疗效比较差异显著有统计学意义（P22分，轻度障碍12-

2、21分，中度障碍8-11分，重度障碍22分为痊愈，治疗前后评分增加50%以上为显效，增加25%~50%为有效，增加<25%为无效;有效率为痊愈、显效及有效的总和;以患者伴随症状为次要疗效指标。仁4统计学方法本组患者治疗前后的IIEF-5评分结果以±s表示，采用SPSS13.0软件进行统计分析,P<0.05,认为有统计学意义。2结果2.1本研究共收集180例患者病例,按照数字表法随机分为两组，研究过程中，共有6例因失访或与药物无关的原因未完成观察，最终完成合格病例试验组88例,对照组86例。治疗组患者平均年龄43.4±6.2（岁），病程8.9±2.4（月）

3、;对照组患者平均年龄41.4±4.2（岁），病程10.2±2.4（月）。性功能障碍者,两组患者资料经统计学处理差异无显著性，具有可比性。2.2两组患者服用龟龄集前后IIEF-5评分结果以及疗效情况，以及试验组治疗前后临床伴随症状改善情况见表仁2、3o2.3不良反应情况治疗组病例服药期间,2例患者发生口干,1例患者出现便秘症状，未给以特殊处理。其余病例均未发现明显不良反应。3讨论勃起功能障碍（ED）是指阴茎不能达到或维持充分勃起以获得满意的性生活。近期一项关于亚洲人群中勃起功能障碍患病率的META分析的研究分析表明,ED的患病率随着年龄的增长而增加，在2%

4、~81.1%之间［2］,估计到2025年全球将有3.22亿患者［3］。据估计ED的发病率占我国成年男性人群的10%以上,由于不同患者病情特异性大，选择的治疗方法也多种多样。龟龄集是我国四大保密处方之一，出自明代嘉靖年间，是中国最早的中药复方升炼剂，自古至今临床应用广泛,并进行了大量的现代科学研究。以往的药理作用研究发现［4］,龟龄集主要有增强免疫、雄性激素样和肾上腺皮质激素样作用，能增强蛋白质、核酸代谢,抗疲劳及增强耐氧能力和抗肝损伤、增强记忆、镇静等作用。动物试验证明龟龄集有增强小鼠免疫功能，促进性激素、肾上腺皮质激素合成,提高血清睾酮含量,促进小鼠R

5、NA、蛋白质合成，增加心血排出量，抗疲劳、抗缺氧等作用［5］。龟龄集胶囊由鹿茸、淫羊翟、肉双蓉、枸杞子等28味中药组成，其重点在于补肾，方中28味药就有19味属补肾之品,尤以补肾壮阳的药味属多。方中以鹿茸为君，其含量占全方总量近15%,鹿茸甘咸性湿，入肝、肾经，能峻补肾阳,益精养血。淫羊it也是一种常用的补肾壮阳中药，其提取物具有雄激素样作用。辛钟成等⑹研究发现,从天然淫羊霍中分离岀来的单体淫羊霍貳具有较强的对阴茎海绵体平滑肌松弛的作用，其作用机制与抑制PDE-5活性、增强NO-CGMP通路有关。肉从蓉补肾益精,为历代补肾壮阳处方中使用频率最高的药物之一

6、，《本草汇言》谓其“养命门，滋肾气，补精血之也”。何伟等［7］证实肉茨蓉中麦角留昔和甜菜碱具有雄性激素作用。枸杞子能滋补肝肾，临床药理表明［8］枸杞多糖可以显著提高缺氧小鼠血浆中总SOD活性,SOD在组织内能清除机体内过多的氧自由基，可延缓衰老，提高人体的免疫力。由上述资料可见，龟龄集对于勃起功能改善的作用机制可能是多方面、多途径的。本研究中采用安慰剂对照研究，观察龟龄集胶囊治疗功能性勃起功能障碍的效果，结果总有效率为68.2%,明显优于安慰剂组。而且对于患者伴随的腰膝酸冷、疲乏无力、性欲淡漠、精神萎靡、畏寒肢凉等症状有很好的改善作用，可见龟龄集胶囊对于

7、功能性的勃起功能障碍有良好的疗效。参考文献1郭军,常德贵•中西医结合男科治疗学［M］.北京:人民军医出版杜,2003,153-154.2JYWCheng,EMLNg,RYLChen,etal.PrevalenceoferectiledysfunctioninAsicanpopulations:ameta-analysis[J].InternationalJournalofImpoteneeResearch,2007,9:229-244.3KonstantinosHatzimouratidisDimitriosG[J].HatzichristouDrugs

8、2005,65:1621-1650.4刘亚明•龟龄集研究概况［J］冲成药,198