速克感冒胶囊车间设计..

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1、实用标准文案课程设计设计题目：年产2亿粒速克感冒胶囊GMP车间设计院(系)：药科学院专业：制药工程11（2）班指导教师：岳春华姓名易洁雯梁欣锋学号：1103539231,11035092322014年10月30日精彩文档实用标准文案年产2亿粒速克感冒胶囊GMP车间设计目录1.设计依据及设计规模41.1基础资料41.2产品方案和生产能力41.2.1产品方案42.工艺说明52.1生产方法52.1.1工艺路线及依据53.生产制度73.1药物颗粒质量计算73.2包装材料计算94.编制物料方框平衡图95.主要工艺设备选择115.1粉碎设备115.2筛分设备115.3制粒设备125.4干燥

2、设备125.5整粒设备135.6胶囊填充设备135.7抛光机145.8包装机145.9生产设备参数表156.工艺用公用工程消耗量156.1共用系统参数156.1.1纯化水156.1.2循环冷却水166.1.3配电166.1.5压缩空气166.2车间工艺公用系统耗量157.车间布置167.1布置原则167.2布置说明177.2.1车间组成177.2.2车间建筑177.3人、物流设置178.行政法规执行措施178.1.消防设计措施178.2.环境保护措施188.3.劳动安全卫生措施188.3.1可能产生的职业危害188.3.2安全措施188.4.节能措施199.GMP专篇19精彩文

3、档实用标准文案9.1.洁净区划分和空气洁净等级说明199.2.车间人物流设施说明209.3.空调系统设置、除尘及局部排风说明209.3.1空调系统设置209.3.2除尘处理219.4.净化装修说明219.4.1墙面装修219.4.2门窗装修219.4.3减少积尘装修2110存在问题及建议22精彩文档实用标准文案年产2亿粒速克感冒胶囊GMP车间设计1.设计依据及设计规模1.1基础资料1.《洁净厂房设计规范》（GB50073-2013）；2.《药品生产质量管理规范》（GMP）（2010年修订，国家药品监督管理局颁发）；3.《洁净厂房施工及验收规范》（GB50591-2010）；4.

4、《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）；5.《环境空气质量标准，GB3095-2012》。1.2产品方案和生产能力1.2.1产品方案品名：速克感冒胶囊药品类型：OTC甲类主要成分：清热解毒。用于流行性感冒、上呼吸道感染等症。规格：每粒装0.4克处方：忍冬藤2400g野菊花1200g射干400g乙酰水杨酸120g马来酸氯苯那敏2g维生素C50g淀粉适量制成1000粒包装：铝塑包装，单粒重0.4g，每板包装12粒胶囊，每盒两板贮藏：密闭，遮光保存1.2.2生产能力年生产量：2亿粒精彩文档实用标准文案2.工艺说明2.1生产方法2.1.1工艺路线及依据本品属于中成药，

5、为胶囊剂，规格为0.4g/粒(每粒含乙酰水杨酸120mg、马来酸氯苯那敏2mg、维生素C50mg)。本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；味苦。主要成分有忍冬藤、野菊花、射干、乙酰水杨酸、马来酸氯苯那敏、维生素C[1]。主要经过了干浸糕制备、粉碎制粒、干燥、整粒、灌装、抛光等工序。2.1.2工艺特点忍冬藤2400g野菊花1200g射干400g乙酰水杨酸120g马来酸氯苯那敏2g维生素C50g（制粒1000粒）。以上六味，除乙酰水杨酸、马来酸氯苯那敏、维生素C外，其余忍冬藤等三味,加水煎煮二次，每次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加乙醇使含醇量为60%，静置，滤过，回收

6、乙醇并浓缩至稠膏，加淀粉适量，制成颗粒，干燥，与上述乙酰水杨酸、马来酸氯苯那敏、维生素C混匀，装入胶囊，制成1000粒，每粒装量0.4g即得。根据以上材料可知乙酰水杨酸含量30%，马来酸氯苯那敏含量0.5%，维生素C含量12.5%。2.1.3生产流程生产流程框图见图1精彩文档实用标准文案图1速克感冒胶囊生产流程框图造粒干燥整粒装囊检囊分装包装混合配料原料药粉粘合剂润湿剂D级洁净区间外包材料内包材料芳香性物料空心胶囊冷却剂入库粒度时间，温度时间、搅拌速度精彩文档实用标准文案2.2工艺流程按照胶囊剂的生产要求，生产速克感冒胶囊剂所需的设备：粉碎设备、筛分设备、制粒设备、干燥设备、整

7、粒设备、胶囊填充设备、抛光设备；包装设备；设备的选择将依据物料衡算的结果进行，并选择生产任务匹配的相关设备。3.生产制度年产胶囊2亿粒，单粒重0.4g，每板包装12粒胶囊，每盒两板。每箱400盒，一年按300天计算，一天生产两班。3.1药物颗粒质量计算1).每年制粒量：=kg每日制粒量：=267kg每批制粒量：kg2).假设每一步骤中物料的损耗均为1%，则物料衡算过程及结果（以每班产量为基准）如下：成品所含药物颗粒质量：133.5kg假设外包过程不损失，则内包时物料质量：kg3).设灌装损失