制药实用工艺学_期末试题

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1、实用标准文案一、填空（本题共5小题，每小题2分，共10分）1，制药工艺学是药物研究和大规模生产的中间环节。2，目标分子碳骨架的转化包括分拆、连接、重排等类型。3，路线设计是药物合成工作的起始工作，也是最重要的一环。4，试验设计的三要素即受试对象、处理因素、试验效应。5，制药工艺的研究一般可分为实验室工艺研究（小试）、中试放大研究、工业化生产3个阶段。6，中试放大车间一般具有各种规格的中小型反应罐和后处理设备。7，化工过程开发的难点是化学反应器的放大。8，常用的浸提辅助剂有酸、碱、表面活性剂等。9，利用基因工程技术开发的生物药物品种繁多，通常是重组基因的

2、表达产物或基因本身。10，超过半数的已获批准的生物药物是利用微生物制造的，而其余的生物药物大多由通过培养哺乳动物细胞生产。二、单项选择题（本题共5小题，每小题2分，共10分）1，把“三废”造成的危害最大限度地降低在D，是防止工业污染的根本途径。A．放大生产阶段B.预生产阶段C．生产后处理D.生产过程中2，通常不是目标分子优先考虑的拆键部位是B。A．C-NB.C-CC．C-SD.C-O3，下列哪项属于质子性溶剂D。A．醚类B.卤代烷化合物C．酮类D.水4，病人与研究者都不知道分到哪个组称为C。A．不盲B.单盲C．双盲D.三盲5，当药物工艺研究的小试阶段任

3、务完成后，一般都需要经过一个将小型试验规模C倍的中试放大。A．10~50B.30~50C．50~100D.100~2006，酶提取技术应用于中药提取较多的是C。A．蛋白酶B.果胶酶C．纤维素酶D.聚糖酶7，浓缩药液的重要手段是C。A．干燥B.纯化C．蒸发D.粉碎8，用于生产生物药物的生物制药原料资源是非常丰富的，通常以A为主。A．天然的生物材料B.人工合成的生物材料C．半合成的生物材料D.全合成的生物材料9，心脑血管药物属于B药物。精彩文档实用标准文案A．诊断B.治疗C．预防D.保健10，反应速度与反应物浓度无关，仅受其他因素影响的反应为（C）A.单分

4、子反应B.双分子反应C.零级反应D.平行反应一、不定项选择题（本题共4小题，每小题3分，漏选得1分，错选不得分，共12分）1，原料药生产通常具有的特点是ABCD。A．产品的品种多B.生产工序多C．原料种类多D.原料的利用率低E.产品的收率低2，对于那些不可避免要产生的“三废”，暂时必须排放的污染物，一定要进行怎样的净化处理ABC。A．物理的B.化学的C．生物的D.机械的E.焚烧的3，导致了全球的几大危机是ABC。A．资源短缺B.环境污染C．生态破坏D.金融危机E.战争4，有机反应按其反应机制，大体可分成AB。A．游离基型反应B.离子型反应C．连续反应D

5、.平行反应E.可逆反应5，制药工艺研究按指标的多少可分为AB。A．单因素研究B.多因素研究C．试验设计D.工艺优化E.辅助研究6，资源综合利用和三废处理包括AB。A．废弃物的处理B.回收品的处理C．产品的处理D.中间体的处理E.原料的处理7，中药的浸提过程包括ABCDE。A．浸润B.渗透C．溶解D.扩散E.解析8，下列哪些方法是纯化方法ABCD。A．水提醇沉法B.醇提水沉法C．酸碱法D.盐析法E.粉碎法9，生物药物按其结构可分为ABCDE。A．重组蛋白或多肽类药物B.合成多肽类药物C．干细胞制品D.寡肽核苷酸类药物E.组织工程类制品10，现代制药工业的

6、基本特点包括（ABCD）A.高度的科学性、技术性B.生产分工细致、质量要求严格C.生产技术复杂、品种多、剂型多D.生产的比例性、连续性二、名词解释（本题共5小题，每小题4分，共20分）1，全合成：由结构比较简单的化工原料经过一系列化学合成和物理处理过程制得化学药物的方法称为全合成2，半合成：精彩文档实用标准文案由已知具有一定基本结构的天然产物经化学改造和物理处理过程制得化学药物的方法称为半合成1，非均相催化剂2，空白对照:临床试验中选定的对照组并未加以任何对照药物,称为空白对照。3，中试放大阶段:中试放大是在实验室小规模生产工艺路线的打通后，采用该工艺

7、在模拟工业化生产的条件下所进行的工艺研究，以验证放大生产后原工艺的可行性，保证研发和生产时工艺的一致性。4，什么是水提醇沉法:水提醇沉法（水醇法）系指在中药水提浓缩液中，加入乙醇使达不同含醇量，某些药物成分在醇溶液中溶解度降低析出沉淀，固液分离后使水提液得以精制的方法。5，生物制药6，“平顶型”反应：“平顶型”反应是相对于副反应多、反应条件的“尖顶型”反应提出的，平顶型反应工艺条件稍有差异也不至于严重影响收率，并可减轻工人劳动强度。9.平行反应：平行反应又称竞争性反应，是一种复杂反应，即一个反应系统中同时进行几种不同的化学反应。在生产上将需要的称为主反

8、应，其余的称为副反应。10.包合技术：一种分子被包嵌于另一种分子的空穴结构内，形成包合物的技术