悬乳剂配方筛选及质量问题的控制分享

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1、悬乳剂配方筛选及质量问题的控制分享　　一、悬乳剂的概念及配方组成　　1.1定义　　悬浮乳剂（Suspensionemulsions或Suspoemulsions，代码SE）简称悬乳剂，由固相和液相不溶于水的有效成分在借助分散剂、乳化剂等助剂的作用下分别以固体微粒和乳化的微细液珠形式均匀稳定地悬浮于水中所形成的高悬浮分散体系。　　即由不溶于水的油相物和不溶于水的固相物组成主要成分，乳化和悬浮于水中的一种剂型。当然该固相组分也不能被油相组分所溶解。　　1.2悬乳剂的剂型优点：　　①环保剂型，不含或者只含少量

2、有机溶剂，闪点高，生产和运输相对安全；　　②实现了多种有效成分的复配，增加了防治的对象，实现了一次用药多重效果的作用。　　③方便加工和使用，加工工艺成熟，使用方便。　　1.3悬乳剂配方组成　　油相体系――油相成分以乳化微细油珠分散于水相；　　水相――连续相；　　固体悬浮相――固体有效成分形成的分散的悬浮固体颗粒；7　　其他成分：乳化剂、分散剂、其他辅助剂（助悬剂、防冻剂，消泡剂、防腐剂、稳定剂等）。　　二、悬乳剂剂型容易存在的质量问题　　2.1每一个剂型，我们都希望既要化学稳定还有物理稳定，从实际经验来

3、看物理稳定性反而是悬乳剂存在的主要问题。该剂型是悬浮剂与油相乳状液并存的一种剂型，固体微粒和油相液珠分散度大，微粒及乳化油珠和分散介质之间存在着物理界面，固相微粒及油相油珠都有着较高的表面自由能，造成乳化分散不易共同解决等问题；　　2.2因为沉降速度等原因，悬乳剂存在制剂容易分层，底部聚结等问题，从而影响了产品外观和使用；　　2.3粘度与流变性的平衡问题，粘度大沉降速度小，但过大影响制剂倾倒性和制剂的分散性，悬乳剂属于非均相的分散乳化体系，所以粘度与流变性需要找到一个适合的平衡点。　　2.4其他的质量问

4、题，如悬浮率不合格、热储悬浮率不合格、分解、结晶等；　　2.5还有一个悬乳剂的不好解决的问题：絮凝，有的配方中很难出现絮凝，但有的配方中出现絮凝就很难解决或者没有什么迹象就发生了絮凝。　　絮凝定义：指悬浮于水中或者液体中的细颗粒或者微粒因分子力作用或其他作用凝聚成絮团状集合体的现象，其加快了粒子的聚沉和与液相的分离，这种现象或者操作我们称之为絮凝。而我们无论在悬浮剂，悬乳剂，油悬剂剂型中都不希望配方产生絮凝现象，不希望絮凝，我们就希望反絮凝，下面一个小表格大家应该就明白了：7　　综合来说现阶段悬乳剂的配

5、方难点主要集中在：分层、悬浮率低、絮凝、结底、高含量难以做好等。　　三、悬乳剂配方筛选　　3.1悬乳剂的质量控制几个指标　　①悬乳剂产品标准中的一些基本指标，如含量、悬浮率、PH值等；　　②外观检查和倾倒性试验（确保产品能从容器中倾倒出来）；　　③水分散性、悬浮率、湿筛和持泡性试验（保证稀释悬乳液的喷洒性能）；　　④某些其他性能也可以在标准中列出，例如，每毫升质量和闪点（如果有关），但是这些参数通常不作为标准中的必要组成部分。　　还有一些其他物理性能，特别是粒径分布和粘度：　　a、粒径分布：粒径是湿筛分

6、析和悬浮率试验的重要参考数据，同时通过粒径的变化等可以预判其悬浮率和膏化的问题。　　b、粘度：粘度是一项重要的物理性能，但是它不能进行简单的描述，这是由于大多数悬乳剂不符合牛顿流动特性。而包含在标准中的倾倒性也是粘度的一个体现指标，我们总希望粘度越小而且不分层的最好，其实一定的粘度可以降低微粒的沉降速度，增加微粒的亲水性，理想的粘度调节剂应该具有触变性。所以在悬浮剂配方研发中要充分考虑合理的粘度。　　3.2悬乳剂制备条件　　3.2.1悬乳剂制备方式　　目前最流行的是制备由两种不同农药活性成分（即一种水不

7、溶的农药液体活性成分和另一种水不溶的农药固体活性成分）组合的悬乳剂。　　由三相构成：7　　（1）固体状的分散悬浮颗粒组成悬浮相；　　（2）液体状乳化油滴组成乳液相；　　（3）水作为连续相；　　油相可以由不同形式的乳液相组成，既可以由不含农药活性成分（如只含矿物油或植物油类等用以增效的油相组分）的乳液也可以含农药活性成分的乳油或者水包油（微乳液和水乳液）的乳液；固相一般由1-2种不溶于水的原药成分以微粒悬浮于水中；如果有一种农药活性成分是水溶性的（如草甘膦水剂和原来有些厂家的百草枯）加入到水相中也可构成另

8、一种混合型的悬乳剂。　　3.2.2悬乳剂中活性成分和溶剂的要求　　①固体和液体农药活性成分必须在水中不溶或有低的溶解度（农药活性成分在水中的溶解度一般在0～40℃条件下，最好低于500mg/L；如果在水中的溶解度太大，则难度增加不易制得稳定的悬乳剂）。②固体农药活性成分必须不溶于液体农药活性成分（或低熔点农药活性成分在溶剂的混合物）中，否则不能制得悬乳剂。　　③最好使用液体农药活性成分，而少用低熔点农药活性成分在溶剂的混合物。　　④农药活性