首件检验控制程序文件

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1、WORD格式整理首件检验控制程序一、目的为了保证产品生产质量，在产品量产前对影响产品质量的因素和首件产品实物质量进行验证和确认，尽早发现生产过程中影响产品质量的因素，避免出现批量性质量问题。二、范围适用所有新项目，新产品开发设计，供方提供产品等的首件新产品验证，设计、工艺变更后的首件检验以及每日批量生产前首件验证。2.1在新开发产品首次上线生产时的首件检验。2.1.1 新产品的内部首检。2.1.2 新产品交付顾客前的外部首件检验（顾客有要求现场验证的情况）。2.1.3 供应商（外包、外购）提供的新产品首件检验。2.2 因后续设计、工艺更改等变化导致先前首检失效的首件

2、检验。2.3 在批量生产过程中（每个生产班次开始加工的第一个工件，或加工过程中因换人、换料及换工装、调整机床等改变工序条件后加工的第一个工件）的首件检验。三、定义学习参考资料分享WORD格式整理3.1 P-FAI（Process First Article Inspection）即工序首检，是对工序的制程因素及其结果的验证。3.2 FAI (First Article Inspection）即首件检验。是指按照技术文件的要求，对批量生产前的首个零（部或组）件进行全面的工序和成品检查、考核，以确定零部件是否满足技术要求，是否具备批量的、稳定的生产合格产品的能力。3.3

3、产品制造过程外包：公司提供技术要求（技术协议、图纸等）、必要时提供零部件（或原材料、半成品），要求供应商按技术要求进行相应工序加工的过程。3.4外购：产品不是由组织（公司）设计的，通过选型向外界直接购买。（四）职责 4.1营销部门（或新产品项目组）4.1.1负责对客户提供技术资料、图纸等外来文件的审核、传递、归档。4.1.2负责对客户所提供的图纸、验收准则等存在分歧的沟通协调处理。4.1.3 负责提供产品的所有图纸、原材料清单、技术标准、关键零部件清单等检验准则，编制内部首件检验计划。学习参考资料分享WORD格式整理4.1.4负责组织相关人员对供方提供的零部件新产品

4、的首件验证及对产品制造过程外包的首件验证，对其它新产品的首样验证要求供方提供相关资料。4.1.5负责发起并组织顾客现场验证的首检工作（顾客有要求的情况），并为迎接外部首检做工作安排，制定外部首检计划。 4.1.6参与并推动和促进首检工作。 4.1.7负责跟踪产品交付后客户使用情况，整理和传递外部首检不合格项，并组织落实外部首检不合格项关闭。4.1.8负责组织落实本部门首检不合格项关闭。4.2技术中心4.2.1负责根据营销部门（或新产品项目组）下发的关键工序，质量控制点，检验技术规范等，编制质量控制计划等。4.2.2负责过程检验的跟踪、检验记录的汇总工作。4.2.3负

5、责检验人员、检验资源的配备和申请。4.2.4负责新产品理化检测工作。4.2.5 负责组织实施新产品的内部首检工作，负责首检产品结果的确认。4.2.6负责整理和传递内部首检不合格项，并跟踪不合格项关闭情况；负责组织落实本部门首检不合格项关闭。4.3 制造中心学习参考资料分享WORD格式整理4.3.1负责按照生产单位提供的物料需求计划采购合格原材料或提供外协服务。 4.3.2负责组织相关人员对外购的产品的首样验证，对其它新产品的首样验证要求外购方提供相关资料。 4.3.3负责编制生产作业计划，准备自制新产品首检样品、人员支持等。4.3.4负责组织落实本部门首检不合格项关

6、闭。4.4 生产单元4.4.1负责编制工艺文件，识别FAI的要求，并在工艺文件中注明关键工序和质量控制点、方法。4.4.2负责编制产品检验记录并报技术中心品质保证部备案。4.4.3提供生产必须的相关作业指导书和生产设备的配备。4.4.4负责生产资源的配备：包括生产人员的配备和申请；生产前技术交底后工序培训；产能所需设备、工装夹具的配备申请等。4.4.5负责准备自制新产品首检样品、人员支持等。4.4.6负责提供首检产品的关键、特殊工序工艺验证资料；参与首检工作。4.4.7负责工序首检（P-FAI）的组织及实施。4.4.8负责组织落实本部门首检不合格项关闭。学习参考资料

7、分享WORD格式整理4.5综合管理部 4.5.1负责人员的培训组织协调与人力资源的配备。 4.5.2负责对首检过程中各部门所暴露的流程问题的协调处理，首件检验实施过程的督查工作。 4.5.3负责首检过程中相关资料的提供（人员资质资料等）。 4.5.4负责组织落实本部门首检不合格项关闭。 4.6资产管理部 4.6.1负责工装、新设备的配备申购、设备验收，设备维修保养等设备管理工作。4.6.2负责组织落实本部门首检不合格项关闭。 五、工作程序 5.1工序首检（P-FAI）5.1.1首件检验时机 1)每个班组开始生产时。 2)所有工序第一个加工产品的成品。3)生产中更