铁皮石斛质量标准

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1、【石斛质量标准止文】石斛ShihuCaulisDendrobi本品为兰科植物金钗石斛DendrobiumnobileLindl.铁皮石斛DendrobiumcandidumWall.exLindl.或马鞭石斛DendrobiumfimbriatumHook.var.oculatumHook.的新鲜或干燥茎。全年均可采收,鲜用者除去根及泥沙;干用者采收后,除去杂质,用开水略烫或烘软,再边搓边烘晒,至叶稍搓净,干燥。铁皮石斛剪去部分须根后,边炒边扭成螺旋形或弹簧状,烘干,习称“铁皮枫斗(耳环石斛)”。【性状】鲜石斛呈圆柱形或扁圆柱形,长约30cm,直径0.4〜1.2cm。表面黄绿色,

2、光滑或有纵纹,节明显,色较深,节上有膜质叶稍。肉质,多汗,易折断。气微,味微苦而回甜,嚼Z有黏性。金钗石斛呈扁圆柱形,长20~40cm,直径0.4~0.6cm,节I'可长2.5〜3cmo表面金黄色或黄中带绿色,有深纵沟。质硬而脆,断面较平坦。味苦。铁皮枫斗呈螺旋形或弹簧状,一般为2〜4个旋纹,茎拉直后长3.5〜8cm,直径0.2〜0.3cmo表血黄绿色,有细纵皱纹,一•端可见茎基部留下的短须根。质坚实,易折断,断面平坦。嚼之有黏性。马鞭石斛呈长圆锥形,长40〜120cm,直径0.5~0.8cm,节间长3~4.5cm。表面黄色至暗黄色,有深纵槽。质疏松,断面呈纤维性。味微苦。【鉴别

3、】横切面:金钗石斛表皮细胞1列,扁平,外被鲜黄色角质层。基本组织细胞大小较悬殊,有壁孔,散在多数外韧型维管束,排成7~8圈。维管束外侧纤维束新月形或半圆形,其外侧薄壁细胞有的含类圆形硅质块,木质部有1-3个导管直径较大。含草酸钙针晶细胞多见于维管朿旁。铁皮枫斗表皮细胞外壁及侧壁稍增厚、微木化。维管束略排成4~5圈,外侧小型薄壁细胞种有的含硅质块。含草酸钙针晶束细胞多见于近表皮处。马鞭石斛表皮细胞扁圆形,外壁及侧壁增厚,木化,有层纹。基本组织细胞大小相近,有壁孔,维管束略排成3~4圈。【检查】水分照水分测定法测定,不超过6.0%总灰分不超过6.0%灰屑不超过3.0%败片率不超过1.

4、0%破碎率不超过3.0%【含量测定】按照高效液相色谱法测定。色谱条件:色谱柱为KromasilRKR100-5C18(250mmX4.6mm,5um);流动相为乙睛(A)-0.4%磷酸溶液(B)进行线性梯度洗脱,0~5min3%AT0%A,5T2min10%AT5%A,12~25min15%A~22%A,25~40min22%A~35%A,40~50min35%A~55%A,50~60min55%A~60%A;体积流量:1.0mL/min;检测波长270nm;柱温30°C;运彳亍吋间为60min对照品溶液的制备精密称収石斛碱对照品15.45mg,置5mL量瓶中,加甲醇溶解并稀释至

5、刻度,摇匀,得石斛碱对照品母液。精密量取ImL,置25mL量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为对照品溶液,备用(对照品溶液质量浓度:123.6mg・L-l)o对照液的制备对照品溶液的制备取DextranT系列标准分子量葡聚糖用蒸憎水配成适当浓度的溶液,过微孔滤膜,即得标准溶液。供试品溶液的制备取铁皮石斛药材,50°C干燥4h,粉碎,过60目筛。取药材粉末1g,精密称定,置于索氏提取器屮,加甲醇50mL水浴回流4h,提取液挥去部分溶剂,冷却,加甲醇定容至10mL,用0.45»m微孔滤膜滤过,滤液作为供试品溶液测定法取标進溶液通过HPLC进行测定,以质量浓度为横坐标,峰面积为纵坐标,绘制

6、标准曲。本品按干燥品计算,含多糖的量不得少于11.48%。【炮制】干品除去残根,洗净,切段,干燥。鲜品细净,切断。洒炒。【性味与归经】廿,微寒。归胃、肾经。【功能与主治】益胃生津,滋阴清热。用于阴伤津亏,口干烦渴,食少干呕,病后虚热,目暗不明。【用法与用量】6〜12g,鲜品15〜30g。入复方宜先煎,单用可久煎。【贮藏】干品置通风干燥处,防潮;鲜品置阴凉潮湿处,防冻。【石斛质量标准起草说明】(一)概述石斛收载于《中国药典》(05年版),原标准中无定量方法,对铁皮石斛约材的质量控制仍停留在简单的性状鉴别⑴,这远远不能实现对铁皮石斛药材进行全面的质量控制根据药典会有关文件的要求,对该

7、品种质量标准进行提高。据文献报道,国际上传统药用石斛以金钗石斛为主,但近年来研究结果发现铁皮石斛的总多糖、水溶性多糖含暈在三种石斛属植物中是最高的。铁皮石斛主要有效成份是石斛多糖和石斛碱,铁皮石解多糖由D—木糖、L一阿拉伯糖和』葡萄糖组成。研究表明,多糖成分与铁皮石斛的药效,如增强肌体免疫机能、抗肿瘤、抗衰老、抗疲劳、降血糖等方面,有着密切的联系。故采用石斛多糖作为铁皮石斛含量测定的指标。(二)质量标准起草说明1、来源石斛属植物是我国重要的传统中药材,药用价值历代为人们所推崇。而

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