临检专业组〈医疗机构临床实验室管理办法〉任务分解

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1、临检室分解《医疗机构临床实验室管理办法》三甲医院标准、实验室管理一般规定（一）医院管理（二）实验室管理现场检查及检尸批注[lenovol]:组长职责图已建，每天对照查11医疗机构临床实验室应当有专（兼）职人员负责临床检验质量和临床实验室安全管理。（2章13条）现场检查H.4各专业组有无质控员且认真履行职责?13医疗机构应当保证临床实验室具备与其临床检验工作相适应的专业技术人员、场所、设施、设备等条件。设备要求现场检查、检查文件①13.6仪器的方法性能评价文件及记录（耍求仪器的性能和条件耍达到所耍求标准）血液室仪器：①SysmexXT1800

2、i血球分析仪性能评价及记录体液室仪器：①Uritest300尿分析仪性能评价及记录门诊检验仪器：①SysmexSF3000血球分析仪性能评价及记录①Uritest300尿分析仪性能评价及记录溶贫室仪器：半自动住化分析仪性能评价及记录721比色计性能评价及记录电泳仪性能评价及记录骨伽/细胞室仪器：液展涂片仪性能评价及记录出凝血检验仪器：全口动凝血检验仪性能评价及记录PCR室仪器：基因扩增仪性能评价及记录实时荧光分析仪性能评价及记录高速离心机分离基因性能评价及记录和记录析仪器第13.条目批注[A4]:列出七个室的所有仪器操作程序13.7.1建立

3、所有仪器设备的操作程序血液室仪器：②SysmexXT1800i血球分析仪操作程序体液室仪器：②Uritest300尿分析仪操作程序门诊检验仪器：②SysmexSF3000血球分析仪操作程序②Uritest300尿分析仪操作程序溶贫室仪器：半自动牛化分析仪操作程序721比色计操作程序电泳仪操作程序骨髓/细胞室仪器:液基涂片仪操作程序出凝血检验仪器：全H动凝血检验仪操作程序PCR室仪器：基因扩增仪操作程序实时荧光分析仪操作程序高速离心机分离基因操作程序批注[A5]:列出七个室的所有仪器维护程序（我室增加维护记录）13.7.2建立所有仪器设备的维

4、护程序（我室增力口维护记录）血液室仪器：②SysmexXT1800i血球分析仪维护程序及维护记录体液室仪器：②Urilesl3（）0尿分析仪维护程序及维护记录门诊检验仪器：②SysmexSF3000血球分析仪维护程序及维护记录②Uritest300尿分析仪维护程序及维护记录溶贫室仪器：半自动生化分析仪维护程序及维护记录721比色计维护程序及维护记录电泳仪维护程序及维护记录骨髓/细胞室仪器：液基涂片仪维护程序及维护记录出凝血检验仪器：全自动凝血检验仪维护程序及维护记录PCR室仪器：基因扩増仪维护程序及维护记录实时荧光分析仪维护程序及维护记录（

5、分离基因的）高速离心机维护程序及维护记录批注［A6J:找出七个室的仪器档案仪器档案记录格式13.8对每台仪器设备建立设备档案，并可以唯一性标示/标记或其他方式进行区分血液室仪器：现场检查,②SysmexXT1800i血球分析仪档案体液室仪器：②Uritest300尿分析仪档案门诊检验仪器：②SysmexSF3000血球分析仪档案②Uritest300尿分析仪档案溶贫室仪器：半自动牛化分析仪档案721比色计档案电泳仪档案骨髓/细胞室仪器:液基涂片仪档案出凝血检验仪器：全口动凝血检验仪档案PCR室仪器：基因扩增仪档案实时荧光分析仪档案高速离心机

6、档案仪器档案记录格式批注［Ienovo7］:要设计批注[A8]:设计表格■MBW—***记录与上面的第13.6条目相检查记录，现£同(重复)13.9建立每台仪器性能相关记录，包括：13.9.1设备标识；13.9.2制造商的名称和联系人、类型识别和系列号或其他唯一的识别；13.9.3设备到货日期和投入运行日期；13.9.4接受时的状态和当前的位置；13.9.5制造商的说明书或存放处；13.9.6证实设备可以使用的设备性能记录；13.9.7已执行及计划进行的维护；13.9.8设备的损坏、故障、改动或修理；13.9.9预计更换日期(可能时)13.

7、9.10校准和/或验证报告/证明复印件，内容应包括日期、结果、调整、可接受性标准以及下次校准和/或验证日期。血液室仪器：②SysmexXT18()()i-血球分析仪性能记录体液室仪器：②Uritest300尿分析仪性能记录门诊检验仪器：②SysmexSF3000血球分析仪性能记录②Uritest300尿分析仪性能记录溶贫室仪器：半口动生化分析仪性能记录721比色计性能记录电泳仪性能记录骨髓/细胞室仪器:液基涂片仪性能记录出凝血检验仪器：全口动凝血检验仪性能记录PCR室仪器：基因扩增仪性能记录实时荧光分析仪性能记录高速离心机分离基因性能记录1

8、6医疗机构应当加强临床实验室质量控制和管理。医疗机构临床实验室应当制定并严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护规程。（3章22条）16.1所有检验项目标准操作