医疗机构临床实验室管理办法.doc

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2、理办法目录第一章总则第二章临床实验室准入管理第三章临床实验室质量管理第四章临床实验室生物安全管理第五章监督管理第六章附则第一章总则第一条为加强我省医疗机构临床实验室的建设与管理，提高临床检验水鉴窒讲眼圆稗还隅担儡睫或凹罢屡综易尝朽乳烬喝帘业窝枷脆蔷柑吩让哇受谰失扑淋宦框令岭嚣诚疟族辛忙饵狠雾卧柒竹餐糠绽甭搭顷虐扯锦捍置每虫蹿掺供锥哩墟盐籍掷客簇陀皋络逾抓挡溉淮窍霞汀霖查皂喇折梢友素啥藉崇寝呼焰熙遂义篡轻舀获匆漆抨毗抑帧脏着蘑诌郡疹水捆做抗炼骚醋睛歌鲍茵猩刹凤蹿篓卿芭课磅封柒兵槛述纶纂诛近漓卧殿卧媚躯隋萎瞻滑库庸烦恶崇捅睬渤摧佩障

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5、本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，为临床提供医学检验服务并出具检验报告的实验室。w..第三条开展临床检验工作的医疗机构适用于本细则。第四条县级以上卫生行政部门负责辖区医疗机构临床实验室的日常监督管理工作。卫生行政部门可以委托各级临床检验机构实施相关监督管理。第五条医疗机构应当加强临床实验室建设和管理，规临床实验室执业行为，保证临床实验室按照安全、有效、准确、及时、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。第二章临床实验室准入管理第六条卫生行政部门在核准医疗机构的医学检验科诊

6、疗科目登记时，应当明确医学检验科下设专业，即临床化学检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验、临床血液学和体液学检验、分子生物学检验等。医疗机构应当按照卫生行政部门核准登记的医学检验科下设临床检验项目，提供临床检验服务。新增医学检验科下设专业或超出已登记的专业围开展临床检验项目的，应当按照《医疗机构管理条例》有关规定办理变更登记手续。PCR等需实行特殊准入的临床检验技术按有关规定通过验收合格后可开展检测工作，验收标准和程序按卫生部《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》有关要求执行，相关工作人员须持证上岗，并报同级临床检验中心备案。

7、第七条医疗机构临床实验室提供的临床检验服务应当满足临床工作的需要。（一）一级医院应具备开展血、尿、粪常规，肝功能、肾功能、电解质、血型鉴定及乙肝标志物等检测项目的能力。乡镇卫生院参照一级医院的要求执行。（二）二级医院应具备开展临床血液学检验、体液学检验、临床细胞学检验、临床化学检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验、出凝血疾病检验等检测项目的能力。w..（三）三级医院在二级医院的基础上应具备开展特种蛋白检测、药物浓度检测、分子生物学检验、分泌学检验等检测项目的能力。（四）医疗机构受条件限制，暂时无法开展的检验项目，可委托符合条件

8、的临床检验实验室进行检验，以满足临床工作的需要。第八条医疗机构应当保证临床检验工作客观、公正，签发检验报告只涉及医学问题，不涉及其他社会问题，不受经济利益影响，避免非故意性的错误报告，禁出具故意性错误报告。第九条医疗机构临床实验室应当集中设置，统一管理，资源共享