2017市医疗器械日常监督检查工作计划与2017市地税局年度工作计划合集

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1、2017市医疗器械日常监督检查工作计划与2017市地税局年度工作计划合集2017市医疗器械日常监督检查工作计划范文根据《材年度省医疗器械日常监督检查工作计划》，结合我市医疗器械监管实际，制定本计划。一、指导思想以科学发展观为指导，以增强监管有效性为目标，以从源头抓质量为重点，按照依法、规范、高效的要求，不断创新切合实际的监管模式，建立和完善科学有效的监管机制，规范医疗器械生产、经营、使用行为，确保人民群众用械安全有效。二、工作目标通过大力强化日常监管措施，深入开展专项整治活动，促进企业法律责任意识的进一步增强，企业质量保证体系进一步完善，医疗器械监管机制进一步健全，医疗器械产品质量总体水

2、平进一步提升。三、结合医疗器械监管工作实际，深入开展医疗器械安全专项整治工作(一)检查重点对象生产环节(1)产品列入省重点监控医疗器械产品目录的企业；(2)生产第三类医疗器械产品的企业；(3)上年度国家、省产品质量抽验中产品质量不合格或发生产品质量重大事故的企业；(4)上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的企业;2、经营环节(1)经营第三类医疗器械的企业；(2)上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的经营企业；(3)经营省重点监控产品的企业。3、使用环节(1)县级以上医疗机构；(2)**年因违法违规使用医疗器械被查处的医疗机构。(一)、检查重点内容(一)生产环节1.医疗器械安全专项整治

3、工作落实情况；质量安全生产法规、规章制度的贯彻执行情况；3.质量安全生产责任制建立及落实情况；4.质量安全生产基础工作及培训情况；5•质量安全生产重要设施、设备的完好状况及日常维护情况；6•影响产品质量关键原材料采购的供方评价及档案制度执行情况；7•产品标准的执行情况，特别是国家发布新的强制性标准后，企业是否及时执行的情况；8.生产过程控制情况，特别是净化车间的控制情况;9•产品检验规定的执行情况，特别是检验记录是否真实完整、检验报告书是否规范等情况；10.质量安全分析例会及报告制度的建立与落实情况；（二）经营环节1.企业负责人、质量管理人等人员是否熟悉医疗器械相关法规规章；各项规章制度

4、是否健全并认真贯彻执行；3•购销渠道是否合法，购销记录是否健全，能否做到票、账、货相一致；4•产品质量跟踪情况，产品追溯性如何；5•培训档案、健康检查档案是否健全；6•有无超范围经营或降低经营、仓储条件；7•有无擅自变更经营、仓库场所、质量管理人等许可事项；8.现场抽查2—3种产品，查看各项记录是否真实完整；9•查看有无建立质量手册（三类企业，除隐形眼镜门店），是否建立重点环节程序控制文件。（三）使用环节1•是否建立了采购和质量验收及使用管理制度并有完整的采购和质量验收及使用记录；是否存在从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的行为;3•是否建立了高

5、风险医疗器械，特别是建立植入、介入医疗器械可追溯制度并严格实施；4•是否建立了不良事件监测制度，并有完整监测记录；5•是否建立了不合格医疗器械处理制度并有完整的处理记录；6•是否建立了医疗器械储存养护、使用维修控制制度并予以落实；四、监管责任医疗器械监管科：负责医疗器械生产企业、医疗器械专营企业，县以上医疗机构医疗器械的日常监督检查工作，并负责收集、汇总、上报相关数据、资料等。药品流通监管科：负责药品批发公司、连锁公司总部医疗器械的日常监督检查工作。2017市地税局年度工作计划范文**年，是实施“规划的开局之年，也是**地税实施“二次创业”的关键之年，做好今年的地税工作，意义重大，影响深

6、远。根据材地税发展所面临的形势，我局拟把**年定为全市地税系统的“创新创先创业年”。**年全市地稅工作的总体思路是：以科学发展观为引领，深入贯彻落实党的杯届五中全会精神，按照省局和市委、市政府工作部署，以“服务科学发展、共建和谐税收”为主题，以改革创新为动力，围绕“一条主线”（转变地税发展方式），突出“两项业务”（税收征管、纳税服务），强化“三个理念”（依法治税理念、信息管税理念、和谐兴税理念），提升“四个水平”（税收执法水平、税源管理水平、纳稅服务水平、廉能管理水平），确保**年地税收入平稳较快增长，深入推进**地税“二次创业”，为科学发展、进位赶超、绿色崛起作出新的更大贡献。主要工作

7、目标一是地税收入实现新增长。加强收入分析，强化收入调度，确保地税收入持续较快增长，“两个比重”有所提高，收入质量稳步提升，地方税收的财力保障作用进一步增强。林年，全市地方税收力争达到45亿元，增长19%；奋斗目标45.7亿元，增长28%。二是依法治税开创新局面。规范性文件合法性程度提高，税收执法规范化程度增强，税收法制宣传教育强化。初步建立“制度支撑、过程控制、责任追究”的执法管理机制。确保税收执法准确率达到98%以上。三是征管基础