山楂叶总黄酮分散片的研制

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1、山楂叶总黄酮分散片的研制左安刚基金项目:贵州省中药现代化科技产业研发专项(黔科合社字[2008]5024号);贵州省科技厅创新人才团队建设项目(黔科合人才团队[2010]4006)作者简介:左安刚(1983-)男,在读硕士研究生,研究方向:中药缓释制剂。Tel:13648506200,E-mail:zuoangang@126.com通讯作者:王慧娟(1981-)女,硕士研究生,研究方向:药剂学。Tel:13639022693。E-mail:xuchwhj@163.com,2,周英1,2,3,李俐1,2,3,王慧娟1,2,3*(1.贵州大学生命

2、科学学院,贵州贵阳550025;2.贵州大学中药天然药研发中心,贵州贵阳550025;3.贵州省中药材繁殖与种植工程实验室,贵州贵阳550025)摘要:目的筛选山楂叶总黄酮分散片的制剂处方。方法以崩解时间为考察指标,考察不同种类的辅料及其用量,采用正交试验设计确定最佳处方。结果分散片最优处方为:16%山楂叶提取物,55%MCC,8%cCMC-Na,18%淀粉,1%硬脂酸镁,其崩解时间为(66±5)s。结论研制的山楂叶总黄酮分散片处方合理,体外溶出度明显优于市售普通片剂,是值得开发的产品。关键词:山楂叶总黄酮分散片制备[中图分类号][文献标识号

3、][文章编号]PreparationofhawthornleavestotalflavonoidsdispersibletabletsZUOAn-gang1,2,ZHOUYing1,2,3,LUOLe1,LILi1,2,3,WANGHui-juan1,2,3*(Collegeoflifesciences,GuizhouUniversity,Guiyang,Guizhou550025,China;2.GuizhouUniversityResearchandDevelopmentCenterofChineseMedicineandNaturalD

4、rugs,Guiyang,Guizhou550025,China;3.GuizhouEngineerLaboratoryofPropagationandCultivationonTraditionalChineseMedicinalMaterials,Guiyang,Guizhou550025,China)ABSTRACT:OBJECTIVEToscreentheoptimalformulafordispersibletabletsofhawthornleavestotalflavonoids.METHODSDifferentkindsofe

5、xcipientsintheprescriptionwereselectedandtheiramountwasoptimizedbyusingdisintegrationtimeasparameters.Theoptimalcompositionoftheprescriptionwasdeterminedbyorthogonaldesignexperiment.ResultsTheoptimalformulationwasasfollows:16%totalflavonoidextractsofhawthornleaves,55%MCC,8%

6、cCMC-Na,18%starchand1%magnesiumstearate.Thedisintegrationtimeofdispersibletabletwas(66±5)s.ConclusionThedispersibletablethadreasonableprescriptionanditsdissolutionratewasmuchbetterthanthecommontabletofhawthornleavestotalflavonoidsinthemarket.Itwouldbeaproductworthyofexploit

7、ureandutilization.KEYWORDS:Hawthornleavestotalflavonoids;dispersibletablets;preparation山楂叶总黄酮是从山楂的叶中提取的黄酮类化合物的总称,目前已从中分出三十多种单体化合物,如牡荆素、槲皮素、金丝桃苷等[1]。山楂叶总黄酮具有强心、抗心肌缺血、抗心率失常等作用,其有效成分牡荆素具有舒张冠状血管、增加冠脉血流量的作用。山楂叶总黄酮还能够促进自由基的清除,对缺血后再灌注心肌有保护作用,促进心功能的恢复[2]。目前,山楂叶总黄酮上市的主要制剂品种为普通片剂,但普通

8、片剂口服给药起效缓慢,有效成分的溶出度较低。分散片具有崩解迅速、分散均匀、服用方便的特点,因此我们对山楂叶总黄酮进行新制剂的开发,将其制备成起效快、生物利用度高的分

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