干细胞研究发展政策支持

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1、干细胞国家产业政策的扶持我国对干细胞技术非常重视，2006年初，国务院在《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020)))中明确指出要大力发展生物技术，将〃基于干细胞的人体组织工程技术〃列入生物技术的前沿领域。2010年，国务院发布《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》，将“牛物产业〃列入重点领域快速发展，推进牛物制造关键技术开发、示范和应用,干细胞就属于此列。〃十一五"期间，干细胞产业得到了国家"973计划〃、〃863计划〃和〃发育与生殖研究国家重大科学研究计划〃等的大力支持。2012年科技部

2、发布《干细胞研究国家重大科学研究计划“十二五〃专项规划》,将纳米研究、量子调控研究、蛋白质研究、发育与生殖研究、干细胞研究、全球变化研究列为6个国家重大科学研究计划〃十二五〃专项规划。2016年8月，国务院正式印发《〃十三五"国家科技创新规划》。干细胞与再生医学作为新型生物医药技术，被强调要有创新突破和应用发展，以推动技术转化应用并服务于国家经济社会发展，大幅提高生物经济国际竞争力。2016年10月，科技部发布了《关于发布国家重点研发计划干细胞及转化研究等重点专项2017年度项目中报指南的通知》，〃干细胞及转化研究

3、〃试点专项继入列2016重点专项之后再次作为重点专项之一，被要求从包括干细胞临床研究、干细胞资源库等8个方面全面部署研究任务，力求推动干细胞研究成果向临床应用的转化，整体提升我国干细胞及转化医学领域技术水平。2016年10月，中共中央、国务院印发的《"健康中国2030〃规划纲要》全文发布，规划纲要提出，到2030年我国主要健康指标进入高收入国家行列，其中〃干细胞与再牛医学〃作为重大科技项目被列入规划纲要，旨在推进医学科技进步，推动健康科技创新。2016年12月，国务院正式印发《〃十三五〃国家战略性新兴产业发展规划》

4、，对〃十三五〃期间我国战略性新兴产业发展目标、重点任务、政策措施等作出全面部署安排并明确，到2020年生物产业规模达到8-10万亿元。2017年1月，发改委发布《〃十三五〃生物产业发展规划》关注生物科技行业;2月，发改委又发布了《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》，支持包括干细胞在内的细胞治疗产甜等领域的生物产业发展。从近几年的文件来看，国家在政策层面上，对干细胞技术及其临床治疗的研究是予以鼓励和支持的。政策摘要:《国家〃十二五“科学和技术发展规划》干细胞被确定为仅有的六个重大科学研究计划之一，是力求未来五年取

5、得重人突破的核心发展领域。《国务院关于印发V中国制造2025＞的通知》木通知在2015年8月公布，其中写明：“（六）大力推动垂点领域突破发展。实现生物3D打印、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用。〃诱导多能干细胞位列国家要大力推动，寻求突破发展的重点领域（新技术）。此处的"诱导多能干细胞（inducedpluripotentstemcells,iPScells）〃正是2012年诺贝尔奖成果，也是干细胞领域最热门的话题之一。《“健康中国2030〃规划纲要》2016年10月25日中共中央、国务院印发《规划纲要》,也对干

6、细胞研究做了明确的阐述：〃启动实施脑科学与类脑研究、健康保障等重大科技项目和重大工程……发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗等医学前沿技术……。“《〃健康中国2030〃规划纲要》是建国以来首次在国家层面提出的健康领域中长期战略规划。这份规划纲要屮也对干细胞技术予以了肯定，与新型疫苗、生物治疗等热门技术一起入选发展支持对象。《纲要》选取的这几个技术也是当下医药领域发展最为火热的方向。《“十三五〃国家战略性新兴产业发展规划》2016年11月29日国务院颁布的《发展规划》中，对于干细胞的研究和管理方向进行了

7、规定：〃依托并整合现有资源，建设一批创新基础平台，支持基因库、干细胞库、中药标准库、高级别生物安全实验室、蛋白元件库等建设。〃〃七、超前布局战略性产业，培育未来发展新优势（三）生物技术领域。构建基于干细胞与再生技术的医学新模式。加快布局体细胞重编程科学技术研发，开发功能细胞获取新技术。完善细胞、组织与器官的体内外生产技术平台与基地。规范干细胞与再生领域法律法规和标准体系，完善知识产权评估与转化机制，持续深化干细胞与再生技术临床应用。发展肿瘤免疫治疗技术。〃干细胞库作为与基因库、屮药标准库和蛋口元件库同等重要的生物产

8、业创新工程库，位列国家重点发展的方向之一。同时，在国家计划超前布局的战略性产业中,干细胞及相关的再生技术位列整个生物技术领域最重要的起始位置。而其中乂非常鲜明地提出，要完善相关法律法规和标准体系，这是干细胞行业健康发展的必经Z路和不二Z选。卫计委和CFDA的监管政策《医疗技术临床应用管理办法》由当时的卫生部于2009年3刀2日卬发，其中对异体干细胞技术有了明