重庆市食品药品监督管理局2014年第2期违法药品医疗器械保健食品

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1、1庆權品药融督管骗文件III渝食药监公告〔2014〕12号重庆市食品药品监督管理局2014年第2期违法药品医疗器械保健食品广告公告为进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《广告法》、《药品广告审查办法》、《药品广告审查发布标准》、《医疗器品广告审查暂行规定》等有关规定，加强药品广告的监督管理，严厉打击违法发布药品广告行为，我局对辖区内药品广告发布情况进行了检查。现将2014年5月至6月期间我辖区内发布的严重违法广告予以公告（详见附件b其中，违法情节严重的主要有:械广告审查办法》、《医疗器械广告审查发布标准》和《保健食=

2、一、河北百善药业有限公司生产的

3、药品“消栓通络片”，其功能主治为“活血化瘀，温经通络。用于中风（脑血栓）恢复期（一年内）半身不遂，肢体麻木”。广告宣称“专利科技救脑病，仅需1疗程，能说会走，生活自理，不痴不瘫，奇迹一个接一个。1疗程保证能让患者生活自理，后半生不用人伺候。2年偏瘫咽不下饭，治疗2个多月能吃饺子”等。该药品广告宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，绝对化夸大药品疗效，含有不科学地表示功效的断言或保证，以专家、患者的名义或形象为产品功效作证明，严重欺骊和误导消费者。二、北海蓝海洋生物药业有限责任公司生产的药品“消朦胶囊”，其功能主治为’明目退翳，镇静安神。用于角膜云翳、斑

4、翳、白斑、白内障及神经衰弱”。广告宣称“十年白内障，治疗只需90天。晶益消朦胶囊4大保证消除眼病。按疗程服用-2疗程可完全康复，不再反复。服用一个疗程以上，晶体细胞得到修复，白内障，青光眼等可以轻松看物，看书阅报都不是问题。晶益消朦胶囊能够有效治疗白内障、青光眼、玻璃体混浊、黄斑变性、飞蚊症、视神经萎缩、老花眼、高度近视、角膜炎、结膜炎、视网膜病变、及高血压、糖尿病引起引起的各种眼病”。该药品广告超出了食品药品监督管理部门批准的说明书内容，任意扩大产品适应症（功能主治）范围，以医疗机构、专家和患者名义为产品功效作证明，含有不科学地表示功效的断言或保证内容等

5、，严重欺骗和误导消费者。三、陕西华西制药股份有限公司生产的药品“耳聋通窍丸”，其功能主治为“清热泻火，利湿通便。用于肝胆火盛，头眩目胀，耳聋耳鸣，耳内流脓，大便干燥，小便赤黄”。广告宣称’丁教授这辈子就治一个病，给我三个月，耳鸣停了，耳聋好转。老年性耳鸣7-15天大部分患者耳鸣症状减轻，耳闷耳沉消失、耳道通畅干爽。神经性耳鸣轻症患者1疗程有望康复，坚持服用2-3个月，恢复脏腑的平衡功能，切断耳病产生的根源，耳鸣不再复发。听力下降或耳聋3个月益气升阳，不仅耳聪目明，肾虚也好了，尿频尿急没了，血压血糖也有望稳定。嗓音性、药物性或混合性耳鸣耳聋，只要还能听到一丝

6、声音，坚持服用3副药，十几年的耳鸣耳聋有望康复”。该药品广告超出了食品药品监督管理部门批准的说明书内容，任意扩大产品适应症（功能主治）范围，以专家、患者的名义或形象为产品功效作证明，含有不科学地表示功效的断言或保证等，严重欺骗和误导消费者。四、阜新蒙药有限责任公司生产的药品’升阳十一味丸”（广告中标示名称““蒙医生组合”），其功能主治为"温肾，利水，消食，燥协日乌素'。用于胃寒，消化不良，肾寒腰痛，寒性腹泻”。广告宣称“蒙医生组合，一疗程治好！尿频、尿急、尿等待、尿滴白、尿分叉、尿不净、小腹胀痛、肾亏肾虚等症状完全消失。增生、肥大的腺体回缩到正常，尿路的压

7、迫完全解除，起夜症状不再发生！前列腺收缩自如，能够自主排除腺毒！肾亏肾虚全面康复。65536例临床患者反馈，服用蒙医生组合，一疗程基本治好，两疗程巩固治疗，病情不再反复。蒙医生组合四大标准保障，服用1-2疗程，排尿时间不超过1分钟，起夜次数不超过1次,排尿距离可超过1米，前列腺、肾亏肾虚患者康复”。该药品广告超出了食品药品监督管理部门批准的说明书内容，任意扩大产品适应症（功能主治）范围，以专家、患者的名义或形象为产品功效作证明，含有不科学地表示功效的断言或保证等，严重欺骗和误导消费者。五、陕西健民制药有限公司生产的药品"千舒只消朦片”其功能主治为“明目退翳

8、，镇静安神。用于角膜云翳、斑翳、白斑、白内障及神经衰弱”。广告宣称“用足90天还你一双明亮新眼睛。千舒消朦片适用范围白内障、玻璃体混浊、青光眼、黄斑变性、飞蚊症，视神经萎缩患者；眼胀、眼干、眼涩、眼痛、视力减退等人群；老花眼、高度近视、视物模糊、迎风流泪等；因糖尿病、高血压引发的各种眼病；角膜炎、结膜炎、沙眼、视网膜病变、眼底病患者；白内障术后担心复发的患者；用过多种眼病药物效果不明显的患者”。该药品广告超出了食品药品监督管理部门批准的说明书内容，任意扩大产品适应症（功能主治）范围,专家、患者的名义或形象为产品功效作证明，含有不科学地表示功效的断言或保证等

9、，严重欺骗和误导消费者。六、郑州康金瑞健康产业有限公司生产的医疗器