药物质量标准及杂质

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1、全国医药技术市场协会药技协函［20111022号全国药品质量标准与杂质控制专题各有关单位：全国医药技术市场协会定于八月十二至十五日在西安市举办“全国药品质量标准与杂质控制专题”。将邀请经验丰富的专家在会上与大家分享有关的经验与体会等。会上您也可与专家共同探讨如何提升贵单位的药品检测和分析能力。现将有关事项如下:一、时间地点1、时间：八月十二日至十五日会期三天十二日全天报到2、地点：西安市（具体地点需报名后、另行通知）二、会议内容1、中国药典指导性附录“药品杂质分析指导原则"2、Q3A原料药中的杂质，Q3B制剂中的杂质、Q3C残留溶剂3、化学药品中的杂质控制及测定方法4、化学药物

2、质量标准建立的方法5、药物杂质限度的制订方法6、药品质量标准与药品安全评价方法7、药用辅料质量标准与杂质控制8、创新药物杂质研究的思路、仿制药物杂质研究的思路、原料药物杂质研究的思路9、化学药物杂质研究技术指导原则、创新性化学药物杂质研究目的、思路与技术要求、化学药物复方制剂杂质研究的特点及基本思路10、杂质的药理与毒理研究要求11、药品杂质和降解聚合物的发现及分析方法与技术12、新药注册申请资料的质量要求、药物杂质研究案例分析（对注册批件中生产工艺内容要求的思考）13、中药新药质量标准制订及药品标准修订的依据14、中药质量标准分析方法验证指导原则及中药稳定性试验指导原则15、

3、中药中的杂质控制及检测方法16、质谱技术及LC/MS/MS应用、药品质控RP-HPLC方法三、参会对象制药企业和新药研究机构的研发人员，各级药品检验所（院）和口岸药品检验所人员，制药企业、研究院（所）、医学院（校）的新药研发人员与注册申报人员，生产企业质量检验技术人员等，新药研发CRO实验室人员及高管。各药品安全检测仪器设备研发生产、代理商；各高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员。四、会议说明1、理论讲解，实例分析，专题讲授，互动答疑2、拟邀师资:魏农农李眉程鲁榕张启明胡昌勤王秀文周立春余立杨仲元唐元泰王旭李会林3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书4、征集

4、与主题有关论文。来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档（A4纸）电子邮件投递至回执信箱，一般文章以3000〜5000字为宜。截稿日期：2011年08月2日五、会议费用会务费:1880元/人。食宿统一安排，费用自理。六、会务联系联系人：周晓梅13691539285电话：010-51113506传真：010-51113506由卩箱：pharinct@126・com附件：参会回执表全国药品质量标准与杂质控制专题回执表单位名称联系人地址邮编姓名性别职务电话传真/E-mail手机住宿是否需要单间：是O否O是否参加形象展示：是否参加会议发言：是O

5、否O是否提交论文：其它要求：论文题目：发言题目：联系人：周晓梅13691539285邮箱：pharmct@126.com