中医药科研中科研伦理探究

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1、中医药科研中科研伦理探究摘要：随着现代化学工业和制药工业的快速发展,药学科研的不断深入和临床新药的大量使用，促使人们更加关注药学伦理道德的问题。依据科研伦理的相关理论，对中医药科研中可能出现的道德滑坡现象进行简要的分析，并提出一些应对措施。以期能给中医药科研活动的健康发展提供参考。关键词：中医药科研；科研伦理；医德中图分类号：R-052文献标志码：A文章编号：1002-2589(2013)27-0065-02引言当今社会，随着现代科学技术的迅猛发展，伴随着人类社会物质精神生活的提高，生活方式的改变和人类的疾病谱发生了结构性变异，人类受到现代综合征、癌症、

2、心身疾病等困扰。而中药在难治疾病和慢性疾病方面，具有巨大的发展潜力。且最近几年传统药物和营养食品市场在美国、欧洲发展很快，这都为具有治未病和药食同源特点的中医药的发展提供了良好的契机。面对如此良好的机遇，中药产业在伦理道德层面上是否已经做好充分的准备来迎接这难得的发展契机呢？随着现代化学工业和制药工业的快速发展，药学科研的不断深入和临床新药的大量使用，促使人们更加关注药学伦理道德的问题。而本文主要针对科研工作者在中医药科研活动中的伦理问题进行探讨。一、科研伦理的相关理论那么何谓科研伦理？它是指在科学研究过程中涉及的伦理问题，具体包括从研究方案预设到研究完

3、成过程中的各个环节存在着的伦理问题，如在研究开始前研究的意义、研究的理论、方法和方案设计的科学性和实施的规范性等伦理问题；研究过程中存在的研究风险与具体的研究环境，研究的协议和沟通，受试者的招募是否符合规范要求、对受试者的治疗和保护、对受试者隐私的保护、利益冲突、对弱势群体的保护、知情同意的过程、研究数据的采集、对研究人员的保护等；结题过程中及其后的数据和成果发表的真实性等问题［1］。而医学科研伦理是指在医学科研的实践中调节科研人员与受试者、科研人员之间、科研人员与社会之间应遵循的行为规范和准则［2］。它贯穿于医学科研活动的全过程,对于医学科研人员起着价

4、值导向和行为约束作用，对于保证医学科研活动的顺利进行具有重要意义。另外，关于讨论科研人员在科研活动中的伦理问题是否有意义、有必要的问题，有学者把存在于其中的两种对立看法分别称为“价值中立论”和“价值关联论”［3］。“价值中立论”认为，科研人员在进行科学技术研究之前或在研究过程中，不必考虑它是否会带来好的影响或坏的影响，不必考虑它是否有用或应不应当做等问题。尽管对科学技术成果的运用很可能会导致好的或坏的结果，但这只与运用的人有关，仅此而已，这些结果不应影响科研人员的研究活动。科研人员做的是纯粹的科学技术研究，研究本身独立于任何价值考虑。如果在科学技术研究过

5、程中涉及伦理道德问题的话，也只不过是科研人员的职业道德问题。而''价值关联论”则相反，它相信在进行科学技术研究之前以及在研究过程中，科研人员应当对研究本身做评价，对"研究将会引起好的结果、还是坏的结果”，“研究应不应当做”等问题，科研人员要在研究之前预先考虑，要对其研究行为负责，如果判断科研的结果会给社会带来不好的影响，那么科研人员应当尽快收手不干。只有科研人员严肃地对待其科研活动中的伦理问题，树立良好的伦理观念，才能保证科研活动符合人类发展的需要，从而最终给我们及子孙后代一个美好的未来［3］。本文主要倾向于以“价值关联论”来探讨科研人员的科研伦理。二、

6、中药新药研发中的伦理现状及对策探讨近年来，中医药科研越来越受到人们的普遍关注。中医药研发成果不论在量上还是质上都取得了前所未有的发展，这无疑也促进了我国的医疗水平和中医药的发展。但是，由于受到市场经济大环境的影响，一些科研人员的价值观和道德观也发生了扭曲，具体表现在以下一系列的伦理矛盾中：(1)研究主体与研究客体之间的矛盾中医药新药研离不开动物实验和人体实验。研究主体与研究客体之间的矛盾主要体现在进行临床实验时，研究未能遵循伦理程序，未能取得知情同意，对患者保密和忽视实验动物的福利这两个方面。(1)研究群体内部之间的矛盾在课题开题之前，研究人员之间可能会

7、出现分工的矛盾；研究过程中也会出现信息如何共享、先行完成的课题可否先行一步独立公开发表等矛盾；研究结束后，成果如何分享，包括署名、荣誉和奖金分配等矛盾。(3)研究过程中的不正当行为，这主要表现在：科研设计缺乏全面、充分的论证，尤其缺少人文理念的参与；弄虚作假，骗取伦理审查；重结果、轻过程，实验的完整性、可信度大打折扣；编造、篡改、隐瞒实验数据；动物实验和人体实验中侵权、违规行为等。诸如此类种种的不道德行为不仅会损害科学事业、败坏科学道德，而且会造成严重的社会问题、生态问题甚至人体受试者被伤害等问题。针对以上在科研过程中出现的道德失范现象，可以从以下几个方

8、面进行应对：第一，保持实事求是的科研作风。科学最本质的特征就是尊重事实、实事求是