11食品经营许可管理参考业务流程-编制说明

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1、食品经营许可管理参考业务流程编制说明标准起草工作组2017年6月一、编制背景与意义食品经营许可管理参考业务流程为稳妥推进食品药品监管信息化建设,总局党组高度重视信息化顶层设计,要求建立科学全面的食品药品监管信息化标准规范体系,促进信息共享和业务协同,并在《关于“十三五”时期加强食品药品监管网络安全和信息化建设的指导意见》(食药监科〔2016)100号)文件中,将标准规范体系建设完善作为近期信息化工作重点。为完成此项工作,推动总局食品安全监管业务系统互联互通和数据共享,结合食品安全监管信息化工程建设,信息中心正在开展食品监管信息化标准规范体系的

2、研究与制修订工作。食品经营许可信息化建设中,需要对食品经营许可管理信息化建设开展业务分析和需求设计,因此需要对食品经营许可管理主要业务环节信息化建设进行规范,《食品经营许可管理参考业务流程》标准则对信息化建设中食品经营许可管理的主要业务环节进行了参考规范。二、标准制定原则标准的制定依据以下原则:1.与相关标准协调一致原则本标准的制定过程中应充分考虑本项目标准与食品药品监管总局已有系列标准的关系,特别注意在术语定义、特定称谓、习惯用语等方面与已有等标准的一致性,不出现矛盾情况。2.体现食品安全监管信息化特性原则标准的编写应充分考虑食品安全监管信

3、息化的自身特征。食品安全监管信息化受食品产业特性的影响较大,不同形态的食品在生产或流通环节具有截然不同的监管要求和规定。因此,本项目标准中各部分内容,尤其是具体技术内容的编写应注重该项原则。3•体现可操作性和实用性原则本项目标准为提高可操作性和实用性,从而有效地帮助食品安全监管更好的开展相关信息化工作,标准起草工作组在标准文本的编写过程中应保证文字简洁、内容通俗易懂;应加强前期实地调研,充分了解现实状况,为标准编制提供素材;应积极开展标准的试验验证工作,通过试点验证,明确标准的实用效果。三'工作过程(一)成立标准起草组2016年9月成立了由总

4、局信息中心、中国标准化研究院等单位组成的标准起草工作组,进行了任务分工。同时,为保证标准的先进性和适用性,在充分讨论和研究的基础上,工作组初步确定了与相关标准协调一致原则、体现食品安全监管信息化特性原则、体现可操作性和实用性原则三项编制原则。起草工作组按计划要求进行了任务分解,并制定了相应的编制计划。(二)开展调研工作2016年10-12月,标准起草工作组收集整理了与食品安全监管信息化相关的标准和技术资料,主要包括:表1食品安全监管信息化相关的标准及技术资料序号标准或技术资料名称1《中华人民共和国食品安全法(2015)》(主席令第21号)2《

5、食品经营许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第17号)3《国家食品药品监督管理总局关于启用v食品经营许可证>的公告》(2015年第199号)4《食品经营许可审查通则》(试行)(食药监食监二(2015)228号)(三)形成标准草案2017年1月-6月,标准起草工作组基于收集的食品安全监管信息化相关的标准及技术资料,形成了《食品经营许可管理参考业务流程》信息化标准草案。(四)召开标准研讨会标准起草组每周召开工作例会,对一周内标准制修订情况进行汇总、研讨;起草组还于2017年1月、2017年5月多次邀请相关专家、学者及标准使用人员在北京组织召

6、开标准草案研讨会,专家对标准的协调性、可操作性及实用性等进行仔细探讨,对标准草案进行了逐字逐句的讨论、分析与修改,经多次修改完善,形成了《食品经营许可管理参考业务流程》标准的征求意见稿。(五)征求意见并形成标准送审稿(2017年6月)2017年6月,食品药品监管总局科技标准司就标准征求意见稿草案面向各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,总局机关有关司局、有关直属单位等征求意见(征求意见汇总处理表见附件)。标准起草组根据各单位意见,对标准征求意见稿进一步修改,形成标准送审稿。(六)标准审查情况标准起草组根据

7、征求意见情况,对标准进行修改,形成了标准送审稿。食药总局信息中心2017年11月15日在北京组织了对本标准的标准审查,共组织了省局,高校,标准化专业机构等领域的专家对本标准从内容、形式等各方面进行了审查,并提出了相应的修改意见,审查会一致同意本标准通过审查。编制组根据专家审查会专家意见对标准送审稿进行了修改,形成了标准报批稿。四、主要技术内容(一)标准范围本标准规定了食品经营许可管理主要业务环节信息化建设参考业务流程。本标准适用于食品经营许可管理信息化建设所开展的业务分析和需求设计。(二)术语与定义本标准针对食品、食品经营许可等术语进行了定义

8、。(三)基本业务描述对食品经营许可管理的事权划分、许可的范围、食品经营许可证申请变更、延续依法、申请补办、申请办理注销、依法注销手续等基本业务进行了描述。(四)各类

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