牙舒安片质量标准研究

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1、从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果牙舒安片质量标准研究作者：朴惠顺，康东周，金在久【关键词】牙舒安片；,,盐酸小檗碱,；,,高效液相色谱；,,质量标准摘要：目的建立牙舒安片的质量标准。方法采用薄层色谱法对片剂中的山豆根、白芷、冰片进行定性鉴别；用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量。结果薄层色谱中均能检出山豆根、白芷、冰片；盐酸小檗碱在~μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系，相关系数r=，加样回收率为%，RS

2、D为%。结论该方法可用于牙舒安片的质量控制。关键词：牙舒安片；盐酸小檗碱；高效液相色谱；质量标准Abstract：ObjectiveToestablishthequalitystandardofYashuanTablets．MethodsSophoratonkinensisGapnep，Angelicacdahurica，andCinnamomumcamphora(L.)PreslinthetabletsofYashuanwereidentifiedwithTLC；thecontentsofberberinehyd

3、rochloridewasdeterminedwithHPLCscanning．ResultsSophoratonkinensisGapnep，Angelicacdahurica，andCinnamomumcamphora(L.)PreslcouldbetestedoutinHPLCchromatogram；berberinehydrochlorideappearedagoodlinear课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应

4、着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果relationshipintherange~33.μg/ml，r＝,andtheaveragerecovery%,RSD＝%(n＝5)．ConclusionThismethodcanbeusedtocontro1thequalityofYashuanTablets．Keywords：Yashuantablets；Berberinehydrochloride；HPLC；Qualitystandard

5、　　牙舒安片由黄柏、山豆根、白芷、冰片等组成。具有清热解毒，消肿止痛功能。用于胃火内盛所致牙痛、齿龈肿痛，牙周炎等症。为有效控制其质量，对制剂中山豆根、白芷、冰片等进行薄层色谱(TLC)鉴别，并用高效液相色谱法对其主药黄柏中的盐酸小檗碱［1］进行了含量测定，以其保证药品的内在质量。　　1仪器与试药美国惠普HP1100高效液相色谱仪，HP1100色谱工作站；AS超声波清洗器；UV2201型紫外分光光度仪。牙舒安片；盐酸小檗碱对照品；乙腈为色谱纯，其它试剂均为分析纯。　　2方法与结果.1定性鉴别.山豆根的鉴别用参照文献

6、［2］方法，取本品10片，研碎，加乙醇10课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果ml，振摇使溶解，滤过，滤液浓缩至ml，作为供试品溶液。取缺山豆根的本品，按供试品制备方法制成阴性对照品溶液。另取苦参碱对照品，加乙醇制成每毫升含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验。取上述供试品溶液、对照品溶液、阴性对照

7、品溶液10μl分别点于同一硅胶Ｇ板上，以环己烷丙酮醋酸乙酯浓氨试液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液显色。供试品色谱中，在与对照色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。阴性对照品在此无斑点。结果见图1。.白芷的鉴别用参照文献［3］方法，取本品10片，研碎，加无水乙醇20ml，水浴回流h，滤液浓缩至干，残渣加无水乙醇1ml使溶解作为供试品溶液。取缺白芷的本品，按供试品制备方法制成阴性对照品溶液。另取白芷对照药材，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验。取上述3种溶液各10μｌ，分别点于同一硅胶Ｇ板上，以氯仿甲

8、醇甲酸为展开剂，上行展开10cm，取出，晾干。喷10%香草醛浓硫酸溶液，稍加热，显色。供试品与对照药材色谱在相应位置上，显相同颜色的斑点。阴性对照品在此无斑点。结果见图2。.冰片的鉴别按参考文献［4］方法，取本品5片，研细，加石油醚ml，密塞，振摇数分钟，静止30课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等