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1、81大医用球囊成型材料和技术的研究进展连大学徐立霞,卢春兰,李昕跃学(大连大学环境与化学工程学院,辽宁大连116622)报摘要:心脑血管疾病的发病率不断攀升,球囊导管作为治疗心脑血管疾病的重要医疗器械,得到了广泛的应用和迅速的发展。本文对国内外医用球囊的成型技术、球囊成型材料的基本要求、以及球囊材料的组成进行了总结;最后对医用球囊在临床疾病治疗中的一些应用以及球囊导管的未来发展进行了展望。关键词:球囊导管,材料成型,临床应用中图分类号:O175.29文献标识码:A文章编号:1008-2395(2010)06-0081-03收稿日期:2010-1
2、1-07随着人们生活水平的不断提高和生活节奏加工性。的加快,心脑血管疾病的发病率也越来越高。2医用球囊材料的发展上个世纪八十年代,瑞典医生进行的经皮冠状一般来讲,医用球囊都是由高分子材料制动脉成形术取得成功,标志着介入医学的开[1]成,最初用于医用球囊的材料是软质聚氯乙烯,端。血管介入治疗是借助于介入导管通过血聚氯乙烯的数均分子量约为3.69.3万,聚合管管腔到达体内的病变部位,实现低创治疗的一种新兴的医疗技术。在过去的三十年里,由度大约在5901500。聚氯乙烯不但具有良好于介入疗法的众多优点,使它得到了快速的发的化学稳定性,较好的耐有机溶剂的性能和耐
3、展。介入治疗的范围很广,几乎用于全身的各化学药品性,在常温下对酸,碱及盐的作用稳个部分,如颅内神经、颈动脉、肾动脉及静脉等。定,并且具有良好的机械性能、力学性能和电学球囊导管作为腔内介入治疗的主要器械之一,性能。但是聚氯乙烯的耐光和耐热的稳定性较[2]是临床使用最多的一类导管。差,其软化点为80,玻璃化转变温度较高,它1医用导管成型材料的种类及其基的熔点和分解温度很接近,而且材料的硬度较[3]本要求大,不易加工。用聚氯乙烯做出的球囊与现在医用导管材料多种多样,一般为热塑性聚的球囊相比,它具有较厚的壁,但是耐压性能却合物,用于医用导管的有机高分子材料就不下很差。近
4、期的研究表明,由聚氯乙烯制成的导数十种,以其不同的性能用在不同用途的产品管,生物相容性差,并且还发现单体聚氯乙烯有上。这些材料包括:硅橡胶、聚氨酯(PU)、聚四致癌作用。氟乙烯(PTFE)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚随着高分子材料的发展,从上世纪八十年氯乙烯(PVC)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚代初期开始,研究者开始用交联聚乙烯和聚苯[4]对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、尼龙(PA)、聚碳二甲酸乙二醇酯(PET)来制作球囊,使球囊酸酯(PC)等等。医用导管的基本要求:(1)具的性能得到了很大的改善,在当时,由这两种材有可使其在高压釜中用射线或其他方法消
5、毒的料制作的球囊几乎占到所生产球囊的90%以热稳定性。(2)具有抗氧化和耐腐蚀的化学稳上。聚乙烯是链状的非极性分子,具有良好的定性,以及与体液接触不发生变化的化学惰性。化学稳定性,在常温下对酸、碱和盐都很稳定。(3)具有组织适应性和血液适应性,具有抗血具有高绝缘性和很好的耐腐蚀性,生物相容性栓性,不会发生凝血。(4)不会致癌和导致过也很好,植入体内无不良反应。聚苯二甲酸乙敏反应。(5)具有优良的力学性能和功能性,二醇酯是分子间中含有芳环的一种聚酯,并且并且能够长期植入体内而不会丧失拉伸强度和是一种线性聚酯,由于这种材料具有良好的刚弹性模量等物理力学性能。(6)具有
6、优良的可性和抗蠕变性、较高的尺寸稳定性以及较低的82吸湿率,因此发展非常迅速。PET的黏度越大,柔软的元件与近端体部和远端体部相连并且延[5]它的结晶度越低,可加工性就越好。它制作伸进入远端体部。王兆华、杜慧等设计出了显大[10]的球囊的耐压性很好,爆破压可达27atm,交联影球囊扩张器,它是将导管的一端封住,然连聚乙烯制作的球囊虽然不如PET制作的球囊后在导管上套上内外两个球囊,并将两头扎紧大学的耐压性好,但是交联聚乙烯制作的球囊形状密封,在两个球囊之间放入显影剂溶液,还有与保持极佳。这两种材料制作的球囊虽然部分解之配套的充气气囊和压力表。当这种球囊
7、导管学报决了耐压力和形状保持力的问题,但是它们制到达病变部位,给球囊充气,内外球囊都扩张,作的球囊硬度很大,实际应用时仍然是不尽如显影剂均匀的分散于两个球囊之间,在X光下二!人意。可以清晰显影,这样医生就可以直接看到狭窄一!随着科研人员的不断探索和研究,在上世纪部位的扩张情况。它适用于食道狭窄、大血管年第八十年代末九十年代初,尼龙和热塑性聚氨酯材狭窄、心脏瓣膜狭窄部位的扩张。马瑞坤提出五料逐渐用于球囊。热塑性聚氨酯是一种线性聚了一种制作扩张球囊的方法,主要用于医用聚期[11]合物,它的结构中包括硬段和弹性软段,具有在乙烯球囊导管的制作。用钴源射线照射弹性网络中起
8、到交联键作
