ISO9001：2015 质量管理体系——理解、实施与应用指南

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1、ISO/TS9002:2016，IDTISO9001:2015质量管理体系理解、实施、应用指南GuidelinesfortheUnderstand,implementandapplyofISO9001:2015Qualitymanagementsystems2017-10-01发布2017-10-01实施ISO9001质量管理体系标准系列培训教材GB/T19001—2015VIIISO/TS9002:2016，IDT目次前言v引言vi1范围72规范性引用文件73术语和定义74组织环境74.1理解组织及其环境74.2理解相关方的需求和期望84.3确定质量管理体系的范围104.4质量管理体系及其过

2、程105领导作用125.1领导作用和承诺125.1.1总则125.1.2以顾客为关注焦点135.2方针135.2.1制定质量方针135.2.2沟通质量方针145.3组织的岗位、职责和权限146策划156.1应对风险和机遇的措施156.2质量目标及其实现的策划166.3变更的策划177支持187.1资源187.1.1总则187.1.2人员187.1.3基础设施187.1.4过程运行环境197.1.5监视和测量资源197.1.6组织的知识207.2能力217.3意识227.4沟通227.5文件化信息23vISO/TS9002:2016，IDT7.5.1总则237.5.2创建和更新237.5.3文件

3、化信息的控制238运行248.1运行的策划和控制248.2产品和服务的要求258.2.1顾客沟通258.2.2产品和服务要求的确定258.2.3产品和服务要求的评审268.2.4产品和服务要求的更改278.3产品和服务的设计和开发278.3.1总则278.3.2设计和开发策划278.3.3设计和开发输入288.3.4设计和开发控制298.3.5设计和开发输出298.3.6设计和开发更改308.4外部提供的过程、产品和服务的控制318.4.1总则318.4.2控制类型和程度318.4.3提供给外部供方的信息328.5生产和服务提供328.5.1生产和服务提供的控制328.5.2标识和可追溯性33

4、8.5.3顾客或外部供方的财产348.5.4防护358.5.5交付后活动358.5.6更改控制368.6产品和服务的放行368.7不合格输出的控制379绩效评价389.1监测、测量、分析和评价389.1.1总则389.1.2顾客满意389.1.3分析与评价399.2内部审核40vISO/TS9002:2016，IDT9.3管理评审419.3.1总则419.3.2管理评审输入419.3.3管理评审输出4210改进4210.1总则4210.2不合格和纠正措施4310.3持续改进44参考文献45vISO/TS9002:2016，IDT前言这才是最权威的ISO9001:2015应用指南！相比那些照本宣

5、科、死搬硬套、断章取义、重“形式”而不重“行动”的所谓“砖家们”整出来的那套什么书籍或教材，不知道要甩出几十条大街？这才是最具份量的真金白银，也是最具适用价值的知识！想借助ISO9001:2015标准获得成功的任何组织、专业领域的任何个人、都应该吃透其精髓、千万不要被“伪”书籍和教材所误导。      本身ISO9001:2015标准“引言”0.4条款就已经埋下预告和提醒：“在本标准的基础上，已经制定了若干行业要求的质量管理体系标准。其中的某些标准规定了质量管理体系的附加要求，而另一些标准则仅限于提供在特定行业应用本标准的指南”。可以说，ISO/TS9002:2016指南标准的发布，是兑现其公

6、开的承诺！这些“指南性标准”可以避免我们少走弯路、避免出现“画虎不成反类犬东施效颦”的笑话和尴尬，应同样引起高度关注。“清晰易懂的指南对于每一个希望实施管理体系标准的组织都至关重要。鉴于这些标准的重要性以及它们对于转变业务运营方式的作用，确保其正确实施面临着巨大压力。因此，我们努力让ISO9001的实施尽可能简便（接地气），从而让ISO/TS9002标准取得成功。”vISO/TS9002:2016，IDT引言编制本指南旨在帮助GB/T19001—2016《质量管理体系要求》的使用者应用标准的质量管理体系要求。本指南提供了GB/T19001—2016第4章至第10章的相应指南，未提供附录A和附录

7、B的指南。若GB/T19001—2016的某一章中所列条目与提供的指南之间存在直接对应关系，则在本指南的相关条款中将予以说明。本指南就组织能够做什么给出了示例，而没有增加GB/T19001的新要求。本指南给出的示例并非规定性的，仅是组织可能做到的事项，且未必全部适用于每个组织。GB/T19001包含的要求能够客观地进行审核或做出评价。本指南给出了有助于组织实施质量管理体系并加强其与组织综合管理体系