中药外治与西药治疗膝骨关节炎疗效及安全性meta分析

《中药外治与西药治疗膝骨关节炎疗效及安全性meta分析》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果中药外治与西药治疗膝骨关节炎疗效及安全性Meta分析　　1资料与方法　　11研究方法　　111文献纳入标准　所有以西药为对照，观察外用中药治疗膝骨关节炎疗效的临床试验的文献，语言为中文或英文；研究设计为随机对照试验，盲法与否不受限制；病例纳入的膝骨关节炎必须采用已发表，并经过验证的诊断标准；有明确的疗程及观测时间点；具有明确疗效评价标准，所采用的疗效评价标准必须已发表，并经验证。　　

2、11文献排除标准　治疗组与对照组基线水平不同；无统计分析的叙述性研究；报告主要内容缺失，无法进行统计分析的。　　1检索策略　　以[and随机and膝and]检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库，以　and“external　use”and“knee　osteoarthiritis”检索MEDLINE。并查阅相关文章的参考文献。检索语种为英文或中文。　　1评价方法课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具

3、有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果　　由2名研究者独立阅读所获文献题目和摘要，按照纳入标准集排除标准排纳入文献，并交叉核对，如有分歧由双方讨论决定是否纳入。文献质量评价按Jüni　等[1]对RCT　进行质量评价。同时结合按Jadad量表评分法[2]对RCT进行文献质量评价，1～3分视为低质量，4～7分视为高质量。　　1统计分析　　将文献中提供的数据计算各组的有效率[有效率=/总数×100%]及不良事件发生率，将结果输入RevMan　51软件。对纳入的

4、研究进行同质性检验，如可进行合并分析，进行Meta　分析。对资料进行异质性检验，以判断多个研究结果的总体效应是否一致，若多个研究结果的效应一致，则采用固定效应模型，如存在异质性，则采用随机效应模型。如研究间异质性太大，无法进行Meta分析时，则进行描述性分析。　　结果　　21入选文献概况课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须

5、有创新性的成果　　通过关键词检索，CNKI数据库共检索文献920篇，维普数据库共检索文献995篇。MEDLINE检索到文献6篇。通过NoteExpress软件及手工排除重复文献，通过阅读标题及摘要，排除叙述性、评论性、非中药外治为主要干预措施的临床试验及基础试验，共获得中药外治法治疗膝骨关节炎RCT文献98篇。其中以西药为对照26篇。通过阅读全文，排除1篇未报道治疗组与对照组病例数，共纳入25篇文献，2　159例病例。纳入患者的一般情况、病情、病程等情况见表1。文献质量评价按Jüni　等关于RCT　的质量评价标准进

6、行均为C级。按Jadad量表评分：2篇文献达到4分，其余均为0～3分。纳入文献的方法学质量评价见表2。　　2Meta分析结果　　221课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果中药外治与西药阳性对照疗效评价　共纳入采用西药作为阳性对照的文献共25篇，对照药物分别为扶他林乳、扶他林片、双氯芬酸钠缓释胶囊、布洛芬缓释片

7、、美洛昔康片、痛点封闭术、关节腔内注射透明质酸钠及复方水杨酸乙二醇温感型透皮吸收贴剂。疗效评价方法分别采用《中医病症诊断疗效标准》、《中药新药临床研究指导原则》、Lysholm膝关节功能评分、Lequesne膝关节功能评分、HSS评分以及VAS评分、WOMAC膝关节功能评分等。根据文献中提供的数据计算有效率。其中，采用4篇未采用有效率指标，因此仅纳入不良事件分析，未纳入疗效分析。刘继平等[3]比较中药外治与扶他林软膏对膝关节骨性关节炎的治疗效果。结果中药外治组有效率666%　，扶他林软膏治疗组有效率　633%，2组

8、治疗效果无显著性差异。余阗等[4]采用扶他林乳胶剂为对照，研究了活血止痛酊导入治疗膝骨性关节炎性滑膜炎的疗效，其结果显示：活血止痛酊治疗膝骨性关节炎性滑膜炎疗效良好且安全性高，可降低VAS，WOMAC，积液积分及滑膜厚度，对血清CRP无改善作用，其中对VAS及滑膜的改善作用与双氯芬酸钠乳胶剂相当，但是对　WOMAC评分的改善作用优于双氯芬酸钠乳胶剂。柯清林[