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1、http://www.ouryao.com制药技术的传播者GMP理论的践行者螺杆空气压缩机用户需求(URS)XXX有限公司2012年5月1/22知识如氧气无处不在,沟通如呼吸轻松自然。http://www.ouryao.com制药技术的传播者GMP理论的践行者起草部门姓名签名日期职责设备部本文的起草设备部本文的起草审核及初步审订审核部门姓名签名日期职责质量部本文的审核、纠正、完善,质量的符合性生产部本文的审核、纠正、完善,工艺与生产的符合性工程部本文的审核、纠正、完善,工程的符合性项目部本文的审核、纠正、完善,项目的符合性批准部门姓名签名日期职责总务办本方案审定、批准质量受权人部门姓名签名日期
2、职责QP本方案批准,现行中国、美国、欧盟等规范符合性版本版本.日期编写人变更描述2/22知识如氧气无处不在,沟通如呼吸轻松自然。http://www.ouryao.com制药技术的传播者GMP理论的践行者目录1目的------------------------------------------------------------------------------------------------------------42范围---------------------------------------------------------------------------------
3、---------------------------43术语------------------------------------------------------------------------------------------------------------44法规和指南---------------------------------------------------------------------------------------------------55描述---------------------------------------------------
4、---------------------------------------------------------66用户及系统要求---------------------------------------------------------------------------------------------76.1系统能力----------------------------------------------------------------------------------------------------76.2工艺要求-------------------------
5、---------------------------------------------------------------------------76.3基本性能描述----------------------------------------------------------------------------------------------76.4工艺过程---------------------------------------------------------------------------------------------------86.5工艺关键控制参数/要
6、求--------------------------------------------------------------------------------86.6材质与机械要求------------------------------------------------------------------------------------------86.7系统关键部位/系统的要求------------------------------------------------------------------------------96.8电气------------------
7、--------------------------------------------------------------------------------------136.9自控系统--------------------------------------------------------------------------------------------------146.10数
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