1-王晓庆-110411医学影像技术研发

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1、医疗仪器技术研发的三个层次及其发展动态王晓庆2011年4月一、医疗仪器技术特点与一般应用技术有显著区别的应用技术；应用最终结果，取决于医生的认识、经验和操作等的水平和能力；是整体（医疗技术）的一个组成部分；医疗仪器技术的发展是一个系统性事件—技术推动与需求拉动并重。二、医疗仪器技术研发的层次研发划分为三个层次：方法工程临床二、医疗仪器技术研发的层次方法研发：指通过以新的物理、化学、生物医学和技术方法，在工作原理的层面寻求突破的过程。工程研发：指在某种已经明确的原理基础上，所开展的工程实现和新技术、新材料、新工艺的应

2、用以及技术改进与创新。临床研发：指将医疗仪器技术应用于临床并期望得到新的有益信息的探索。创新的实现（全过程）往往包含了两个以上的研发过程三、三个层次研发的特点1、方法研究特点属应用基础性研究；相对周期较长；需基础功能和基本原理等相关科学仪器；是可能性的探求；具有不确定性。三、三个层次研发的特点2、工程研发特点属应用实现过程的研究；具有明确的完成时间；需工程实施的加工设备和相关检测仪器；是技术综合优化设计；具有明确预期目标。三、三个层次研发的特点3、临床研究特点临床研发有两类：设备应用研发是工程研发基础相

3、对简单设备功能研发；属基础应用研发可能性探索具有不确定性四、三个层次研发的区别与联系研发主体不同（以企业为主体的创新体系？）都孕育着创新具有相对独立性方法研发体现了战略需求工程研发体现了利益需求临床研发决定了最终价值存在内在联系，未来逐渐走向融合（不是技术层面的融合）先进制度是保证研发进程呈波浪式新产品的产业化过程性能参数时间专利等级时间专利数量时间经济收益时间新产品产业化过程需求和技术主导P品牌和成本主导新概功性质外念品成能能量观牌本T日本欧美中国？五、医疗仪器发展的各层次状况方法研发中：存在着必然与偶

4、然两个方面的因素；新方法往往是碰撞的结果；偶然中获得“金子”的好事越来越少；创新需体系保障五、医疗仪器发展的各层次现状发达国家已成体系方法研发与临床研发正在成为竞争的主战场更全面、更精确的检测更综合、更个性、更准确的诊断转化医学概念的出现五、医疗仪器发展的各层次现状我国各层次研发状况工程研发进展迅速，产业链日益完善创新链不健全是国内创新能力不足的根本原因基础及临床研发因缺少工程研发的支持发展受到制约我国创新能力提升需三个方面条件机制保障：技术之间的融合、技术与需求的融合、技术与临床间的融合；支撑平台，可以

5、承载“验证、修正、再验证、可交复成果”这一过程的平台；专业人才培养平台，有潜质的人才通过“验证、修正、再验证、可交复成果”这一过程迅速成长；五、医疗仪器发展的各层次现状五、医疗仪器发展的各层次现状创新链创意工程实现产业化临床应用市场化服务生产性基础医疗技术金融渠道服务业配套加工机构支持技术与资本的结合项目管理半军事化的管理成果与利益共享结果导向的竞争满意度考核六、技术研究层次化发展的启示确定战略重心，抢占战略制高点；判断所处的阶段，确定主攻方向；秉持系统观点，构建研发体系；遵循发展规律，实现企业最大效益。七、辩证地看三个层次

6、的划分三个层次的划分只具有相对意义不同的阶段的重点与规律不同竞争的实质是创新体系的营建八、主要医疗仪器技术发展动态1、超声诊断技术方法研发弹性波成像；温度场测量；分子成像与靶向治疗；二次谐波和声学造影成像。工程研发三维成像和四维成像；基于新材料、新工艺的高密度、高频、宽频带、专用新型换能器；实用的乳腺癌筛查技术；小型化，单芯片、与手机结合、走向家庭；七、主要医疗仪器技术发展动态1、超声诊断技术工程研发内窥镜超声诊断；术中超声；灌注成像；宽景超声成像技术；临床研发超声引导下的介入手术或获取组织标本

7、；心血管超声生物运动结构力学技术；超声心脏电生理；器官微循环灌注生理学与病理学研究。八、主要医疗仪器技术发展动态2、X射线成像诊断技术方法研发：相位成像。工程研发低成本、高量子检出效率、低密度下可获得高比度度分辨率的新型探测器；数字抗散射技术；工程指标更佳的高频高压发生器；新型X射线源；更佳的图像处理软件；计算机辅助诊断。八、主要医疗仪器技术发展动态2、X射线成像诊断技术临床研发基于数字化探测器的临床诊断标准；数字X射线机质量控制规范；低剂量实时三维重建技术在介入治疗中的应用。八、主要医疗仪器技术发展动态

8、3、磁共振成像诊断技术方法研发功能成像新技术；新型分子探针；测量温度场；弹性成像。专用图像处理软件；八、主要医疗仪器技术发展动态3、磁共振成像诊断技术工程研发并行成像技术；非增强MRA技术；更高场强、