鼓励医学装备临床使用安全事件监测与报告的措施

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1、为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划鼓励医学装备临床使用安全事件监测与报告的措施托县医院鼓励医学装备临床使用安全事件监测与报告措施根据国家关于医用器械及医用耗材相关规定以及食品监督管理局、卫生局下发的相关文件，对于所发生的不良事件监测与报告是每个医务人员的责任，是保证医疗安全的有效措施。因此，医院对与检测、报告的医务人员给予鼓励并奖励，措施如下：一、医务人员根据医院相关规定对于不良事件要立即上报物资管理处或设备科。二、医疗器械不良事件的定义及产生的(来自:写论文网:鼓励医学装备

2、临床使用安全事件监测与报告的措施)主要原因，医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。三、医疗器械不良事件监测的意义及报告的范围，医疗器械不良事目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划件监测是指对可疑医疗器械不良事件的发生、报告、评价和控制的过程。医疗器械与药品一样，具有一定的

3、风险性，特别是那些与人体长时间接触、长期使用、植入人体内的医疗器械，在其对疾病诊治的同时，不可避免地长期存在着相应的风险。医疗器械上市后，只有通过对在使用中发生的不良事件的监测和管理，才能最大限度地控制医疗器械潜在的风险，保证医疗器械安全有效地使用。四、获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可年能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的、并可能或者已经导致患者死亡或严重伤害的时间的重点监测品种发生的所有不良事件均应报告。五、我院医疗器械不良事件监测的管理组织是：“托克托县医院药械科”，日常工作由设备科管理处负责。六、医疗器械不良事件监测报告

4、的时间要求使用无菌器械发生严重不良事件时，应在事件发生后立即上报。七、对于报告者医院应给予适当奖励。托克托县医院XX年1月3日临床安全鼓励监测与报告的措施目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划根据国家关于医用器械及医用耗材相关规定以及太原市食品药品监督管理局、太原市卫生局下发的文件，对于所发生的不良事件监测与报告是每个医务人员的责任，是保证医疗安全的有效措

5、施。因此，医院对与检测、报告的医务人员给与鼓励并奖励。措施如下：一、医务人员根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》对于不良事件要立即上报物资管理处。二、医疗器械不良事件的定义及产生的主要原因，医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。三、医疗器械不良事件监测的意义及报告的范围，医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的发生、报告、评价和控制的过程。医疗器械与药品一样，具有一定的风险性，特别是那些与人体长时间接触、长期使用、植入人体内的

6、医疗器械，在其对疾病诊治的同时，不可避免地长期存在着相应的风险。医疗器械上市后，只有通过对在使用中发生的不良事件的监测和管理，才能最大限度地控制医疗器械潜在的风险，保证医疗器械安全有效地使用。四、获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的、并可能或者已经导目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划致患者死亡或

7、严重伤害的事件和重点监测品种发生的所有不良事件均应报告。五、我院医疗器械不良事件监测的管理组织是“山西省人民医院医疗器械不良事件监测管理小组”。日常工作由物资管理处负责。六、医疗器械不良事件监测报告的时间要求使用无菌器械发生严重不良事件时，应在事件发生后立即报告。七、对于报告者医院应给予200元奖励。山西省人民医院物资管理处XX年8月1日医学装备临床安全控制与风险管理制度和安全监测报告制度1.医疗器械风险管理体系应有医院管理人员、医护人员、医学工程人员组成，建立相关组织机构，应对重点在用医疗器械进行安全风险分析、评估、控制，定期监测和建档，以保证医疗设

8、备应用的安全、有效。2.从事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历、技术职称。目的