追溯性评估报告案例

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1、为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划追溯性评估报告案例　　供应商评估报告　　供应商名称：供应商地址：评估结论：　　A级(≥80分)　　B级(≥70分)√C级(≥60分)D级(＜60分)　　评估覆盖产品：评估日期：20评估组长：　　评估成员：　　供应商代表：　　审核/日期：批准/日期：　　供应商基本资料表　　供应商评价表　　供应商评价结果　　关于评分标准的说明　　1．各评价项目每一评价条款的实际得分将根据供应商的实际状况进

2、行相应评分，分为0、1、2、3，四个等级。　　2.每一评分等级的说明：、对该项目没有控制要求或有控制要求但几乎没有落实施，实施效果较差.、供应商对该项目实施了控制，但实施程度不高，实施效果一般。、供应商对该项项目进行了控制，有相关控制流程，各项措施要求基本能得到落实，实施效　　果良好。目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务

3、技能及个人素质的培训计划　　、该项目完全被供应商进行控制，有明确的控制流程，各项措施能够实施且效果很好。3．评审分数计算方法：　　供应商总得分＝∑评价项目得分×评价项目权重/100　　＝(生产制造得分×30%+技术研发得分×10%+质量管理得分×35%+物流交货得分×　　15%+原材料控制得分×10%)/100　　可追溯性要求及方法：　　①当检验过程中出现重大不合格时应进行追溯。追溯流程为：以生产日期为主线→相应生产记录或灭菌记录→生产或检验记录/环境监测记录→领发料记录→进货入库记录→进货质量

4、检验记录→供方。②当顾客对产品质量投诉、退货或发生质量纠纷时应进行追溯。追溯流程为：产品小包装或外包装提取的信息以生产日期为主线→成品检测记录/生产记录/灭菌记录→生产检验记录/环境监测记录→领发料记录→进货检验记录→供方。　　③发现产品潜在不合格时，除追溯外还应按《通告和医疗器械追回管理制度》及时追回。追溯流程为：生产批号/灭菌批号→销售记录→各产品流入单位。　　产品追溯流程图　　召回　　1、召回分级目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水

5、平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　按照对人体可能造成伤害程度，缺陷医疗器械的召回分为三级：　　一级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的；　　二级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的；三级召回：使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。　　医疗器械生产企业应当根据召回分级与医疗器械销售和使用情况，科学设计召回计划并组织实施　　2、召回计划

6、　　实施缺陷医疗器械召回应制订具体召回计划。召回计划应当包括以下内容：　　医疗器械生产销售情况及拟召回的数量；　　召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围和时限等；　　召回信息的公布途径与范围；　　召回的预期效果；　　医疗器械召回后的处理措施。　　3、召回认定　　医疗器械存在以下之一情况者，为缺陷医疗器械，应当予以召回：　　不符合有关医疗器械国家标准、行业标准或注册产品标准的；目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安

7、全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　发生医疗器械不良事件，并经过分析确认，因设计、制造上的缺陷造成或者可能造成人体伤害的；　　经检测、实验和论证，在特定条件下仍可能引发人体伤害的；　　其它不符合国家医疗器械法规、规章需要召回的；　　其它可能引起顾客抱怨的较轻缺陷，如规格、型号、数量或发送错误需召回的。　　4、召回时限　　对一、二、三、四类缺陷作出医疗器械召回决定的，管理者代表应当根据召回分级与医疗器械销售和使用

8、情况，科学设计召回计划并组织实施。一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应由管理者代表完成召回通知交总经理批准后由销售部采用适当的渠道和方式通知到有关医疗器械经营企业和使用单位。五类缺陷由销售部相关销售员提出申请，经质检部验证后如确系质量　　问题的，由总经理批准同意召回。　　5、召回通知内容　　一、二、三、四类缺陷的医疗器械召回通知至少应当包括以下内容：　　这一产品可能有问题，需要召回；　　尚未销售和使用的所有产品必须立即停止销售和使用；　　接受医疗器械生产企业委托的负责直接销售