药品技术转移报告

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1、为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划药品技术转移报告　　WHO第961号技术报告附件7药物生产技术转移指南　　WorldHealthOrganization　　WHOTechnicalReportSeries,No.961,XX　　WHO第961号技术报告附件7药物生产技术转移指南　　Annex7附件7　　WHOguidelinesontransferoftechnologyinpharmaceuticalmanufacturi

2、ng　　WHO药物生产技术转移指南　　1.Introduction介绍　　2.Scope范围　　3.Glossary术语　　4.Organizationandmanagement组织和管理　　5.Production:transfer(processing,packagingandcleaning)生产：转移　　6.Qualitycontrol:analyticalmethodtransfer质量控制：分析方法转移　　7.Premisesandequipment厂房设施和设备　　8.Documentat

3、ion文件目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　9.Qualificationandvalidation确认和验证　　References参考文献　　1.Introduction介绍　　Theseguidingprinciplesontransferoftechnologyareintendedtose

4、rveasaframeworkwhichcanbeappliedinaflexiblemannerratherthanasstrictrigidguidance.Focushasbeenplacedonthequalityaspects,inlinewithWHO’smandate.　　本指南中关于技术转移的原则意在作为一个框架，以不同方式应用，而不是一个需要严格遵守的指南。指南重点在于质量方面，与WHO的任务一致。　　Transferofprocessestoanalternativesiteoccu

5、rsatsomestageinthelife-cycleofmost　　products,fromdevelopment,scale-up,manufacturing,productionandlaunch,tothepost-approvalphase.　　将工艺转移至一个可替代的场所发生在大多数产品的生命周期的某些阶段，从研发、放大、生产、到上市后阶段。目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发

6、展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　Transferoftechnologyisdefinedas―alogicalprocedurethatcontrolsthetransferofanyprocesstogetherwithitsdocumentationandprofessionalexpertisebetweendevelopmentand　　manufactureorbetweenmanufacturesites‖.Itisasyste

7、maticprocedurethatisfollowedinordertopassthedocumentedknowledgeandexperiencegainedduringdevelopmentandor　　commercializationtoanappropriate,responsibleandauthorizedparty.　　技术转移被定义为―控制研发方和生产方，或两个生产场所之间所有工艺文件和专业技术转移的逻辑程序‖。技术转移是一个系统性的程序，遵守该程序是为了能将在研发过程中已记录的知

8、识和经验转移给一个适当的，承担责任的经过授权的主体方。　　Technologytransferembodiesboththetransferofdocumentationandthedemonstratedabilityofthereceivingunit(RU)toeffectivelyperformthecriticalelementsofthetransferredtechnology,tothesatisfactionofallpa