药厂gmp自检计划

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1、为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划药厂gmp自检计划　　湖南亚大制药有限公司XX年度自检计划　　1.自检目的：通过自检确保公司持续、有效地执行GMP规范，通过定期地GMP自检确认公司执行GMP的符合性，找出改进机会，实现持续改进。　　2.自检依据：药品生产质量管理规范3.内容：　　一、现场检查时间安排　　现场检查时间安排于XX年9月-12月二、参加自检人员公司自检小组成员三、自检首次会议　　参加人员为公司自检小组成员，明确各成员的职责及自检的时间安排。　　四、自检范围　　公司涉及生产技术部、质量保证部、物

2、料供应部、设备部、营销部、综合管理部、财务部。五、自检方式　　对文件、记录、现场操作进行检查六、各自检小组检查内容　　自检采用交叉检查的方式。各小组成员由各自检小组长任命组成。　　质量管理自检小组；组长：刘赞辉目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　机构与人员、委托生产与委托检验自检小组；组长：刘奕辉厂房与设施、设备自检小组；组长：朱珠物料与产品自检小组；组长：胡普强确认与验证自检小

3、组；组长：刘育平文件自检小组；组长：刘波生产管理自检小组；组长：李星林质量控制与质量保证自检小组；组长：苏刚　　发放与召回、投诉与不良反应自检小组；组长：刘文辉各小组具体检查内容见附件。以附件为依据逐项检查。　　七、自检末次会议　　在会议中把自检的检查结果汇总集中，并且针对检查中的缺　　陷提出解决措施或预防措施。八、自检报告　　各自检小组及时写好自检报告　　九：各自检小组长协调督促相关部门按时完成整改。　　湖南亚大制药有限公司XX年8月28日　　附件1第4页共4页　　自检首次会议签到表　　日期：　　4　　附件1第　　5页共5页　　质量管理自检小组　　组长：组员：　　检查日期：　　安

4、徽徽草堂药业饮片股份有限公司目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　XX年09月GMP自检计划　　一、概况　　自检是药品生产企业按照《药品生产质量管理规范》对本企业的　　生产和质量管理进行全面检查，它是药品生产企业自主性开展的质量管理活动，是企业提高自身质量管理和保证能力，保证产品质量稳定控制的重要手段，企业通过开展自检活动，可以及时掌握生产各环节的实施和质量控制情况，为企业产品改进

5、提供有价值的质量信息。　　为了证实本公司质量管理体系的有效性、充分性，使药品生产过　　程始终如一得到控制，保证产品的安全有效，本公司组织自检。　　二、参加自检人员　　公司自检小组成员：公司经理、生产部部长、车间主任、各工序　　班长、质量部部长、化验室主任、QA、QC、工程部部长。　　三、自检范围　　＊机构与人员　　＊厂房与设施　　＊设备　　＊物料与产品目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训

6、计划　　＊确认与验证　　＊文件管理　　＊生产管理　　＊质量管理、质量控制与质量保证　　＊委托生产和委托检验(来自:写论文网:药厂gmp自检计划)　　＊产品发运与召回　　＊自检　　依据《药品生产质量管理规范》XX年版、《药品管理法实施条　　例》和新的《药品GMP认证检查评定标准》及公司的管理制度，对相　　关部门的实际情况进行检查。　　四、自检方式　　对文件、记录、现场及操作进行检查。　　五、自检程序　　企业按照《药品生产质量管理规范》进行自检，对自检中的缺陷　　项进行整改，并跟踪检查整改效果，整改全部合格后，确保无风险点　　影响药品质量，方可批准继续生产经营。　　六、自检计划安排表目

7、的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　安徽徽草堂药业饮片股份有限公司　　GMP自检小组　　XX年12月20日　　XX年度GMP自检计划　　一、概况　　XX年公司要车间认证，在此机会全面系统检查公司各剂型实施GMP的情况，全面评估公司的生产质量管理的现状和水平。自检工作先