中国药品电子监管网操作手册—生产企业V5.2.doc

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1、《中国药品电子监管网使用手册》--生产企业版国家食品药品监督管理局信息化工作办公室中信二十一世纪（中国）科技有限公司二○一○年六月73目录1系统概述12企业客户端12.1客户端系统登录12.2显示隐藏功能树23系统功能33.1参数设置43.1.1导入导出目录设置43.1.2手持终端设置63.1.3监管码安全管理器设置73.2导入导出83.2.1导出操作员信息93.2.2导入入出库单文件103.2.3导出其它信息113.3消息中心123.3.1系统消息123.3.2预警消息143.4信息管理163.4.1企业基本信息维护163.4.2企业药品目录183.4.3往来单位2

2、13.4.4操作员管理263.4.5药品监管码基本信息查询与导出283.5监管码管理293.5.1监管码申请30733.5.2监管码下载353.5.3监管码解密353.5.4码申请记录363.5.5监管码查询363.5.6监管码注销373.5.7监管码替换383.6关联关系管理393.6.1关联关系上传393.6.2未上传关联关系查询、撤销413.6.3已上传关联关系处理状态查询423.6.4已上传关联关系修改423.6.5监管码关联关系查询433.7药品入出库管理443.7.1入出库单上传443.7.2未上传入出库单的查询、撤销463.7.3已上传入出库单处理状态查

3、询473.7.4已上传入出库单查询473.7.5已上传入出库单的修改483.7.6上游企业出库单查询493.7.7上游企业出库单确认493.7.8零头入出库513.8库存管理533.8.1库存实时查询533.8.2月度库存报表统计543.9账户管理553.9.1更改数字证书密码553.10续费管理553.10.1数字证书新增55733.10.2续费573.10.3补办583.10.4订单管理594常见问题614.1入网问题614.2客户端操作问题61附件1：监管码印刷规范67附件2:监管码标签粘贴规范70附件3：数据采集终端技术标准71附件4：企业入网须知72附件5：

4、企业数字证书损坏和丢失处理须知73附件6：企业数字证书报损/报失申请单74备注7573系统概述中国药品电子监管网主要是药品监督管理部门对药品从生产、经营进行全程监管的应用平台，通过药品与监管码的一一对应关系可以进行药品的流向追溯和召回。731企业客户端企业需先安装中国药品电子监管网（以下简称药监网）企业客户端后，方可使用药监网相关功能。在企业入网成功，并取得数字证书后，数字证书附带光盘中即包含药监网企业客户端软件，双击即可安装。1.1客户端系统登录当启动系统后，显示如下图：在登录界面填写正确的“用户名”、“密码”，点击“登录”按钮。用户名为企业填写入网申请表时录入的本

5、企业组织机构代码，系统校验用户名是否与用户插入的数字证书信息符合，如果符合，系统弹出数据证书口令输入框，如下图：73数字证书密码默认为：88888888，用户可登录客户端后修改密码。点击登录按钮，系统验证数字证书密码，密码无误，进入系统首页。注：在使用数字证书时需要注意，首先要确定已经插入数字证书，并且尽量保证插入的USB接口与上次正确使用时插入的接口是同一个，如需改变接口可能要重新安装数字证书的驱动，数字证书的驱动程序在附带的光盘里；数字证书在登录时插入后，请在退出系统后再拔出，以免影响正常的使用；如果使用时系统没有识别出数字证书，将会弹出未知错误，此时需重新安装数

6、字证书驱动程序。1.1显示隐藏功能树首次登录系统，界面左侧是“功能树”导航菜单页，导航菜单页默认为锁定状态，如下图：点击“功能树”导航菜单页右上角的锁图标，可以将功能树隐藏，隐藏后，点击页面左侧标签“药品监管系统”“功能树”导航菜单自动显示（见下图—左右图）。如果需要再次锁定“功能树”导航菜单，点击页面右上角的钉子图标即可。73登录系统后，列表中列出登录用户可以操作的功能。不同登录用户有不同的权限，登录后看到的可操作功能也不相同，下面章节将对每个操作功能进行介绍。1系统功能药监网客户端主要包含的功能有：消息中心、参数设置、导入导出、信息管理、监管码管理、关联关系、入出

7、库管理、库存管理、账户管理、续费管理。主界面如下图：731.1参数设置双击左侧导航菜单中“参数设置”，右侧功能区显示参数设置功能，主要包括“导入导出目录设置”、“手持终端参数设置”、“监管码安全管理器设置”。1.1.1导入导出目录设置该功能用于设定企业导出药品目录、操作员信息等数据的本地存放目录；以及企业导入的关联关系、入出库数据的本地存放目录。客户端软件安装时，系统会自动建立并设定默认目录为：导出目录默认设定——D：SFDAOutData。用于存放导出的往来单位信息、企业药品信息、操作员信息。关联关系导入目录默认设定——D：SFDAInD