生物医药行业抗肿瘤靶向药深度分析(二):疗效为本,从临床数据剖析六大类肿瘤靶向药格局

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1、正文目录报告背景2报告特点2一、中美癌症患病情况对比:我国控癌之路任重道远61.1我国高发肿瘤缺乏有效靶向药物61.2我国肿瘤患者死亡率远超发达国家7二、高发肿瘤靶向治疗疗效对比:少数肿瘤类型疗效突出,多数无药可用82.1肺癌:新药层出不穷,疗效步步高升82.2结直肠癌:两大靶向药物占据主位,后来者乏力取代152.3乳腺癌:生存期长,靶向药物疗效明显212.4胃癌:顽固肿瘤,靶向药物缺乏262.5肝癌:逐渐推出靶向药物,免疫抑制剂初现优异疗效292.6食管癌:尚无针对性靶向药31三、A股上市公司积极布局肿瘤靶向药物313.1恒瑞医药313.2复星医药32

2、3.3贝达药业333.4丽珠集团333.5科伦药业34四、风险提示34图表目录图表1中国2015年新发肿瘤患者人数与各肿瘤可用靶向药物6图表2中国的大病种癌症死亡率远高于美国7图表3肺癌分型及各类型用药8图表4EGFR抑制剂一线治疗EGFR阳性NSCLC效果比较---对照组为化疗9图表5EGFR抑制剂一线治疗EGFR阳性NSCLC效果比较对照组为吉非替尼、厄洛替尼9图表6三代EGFR抑制剂结构式对比10图表7ALK突变患者生存期短于其他类型10图表8ALK突变的NSCLC靶向治疗药物11图表9ALK抑制剂结构式比较12图表10耐昔妥珠单抗用于治疗晚期NS

3、CLC鳞癌临床试验结果12图表11纳武单抗用于NSCLC鳞癌二线治疗的OS结果13图表12纳武单抗用于NSCLC鳞癌二线治疗的PFS结果13图表13安罗替尼用于治疗晚期NSCLC临床试验结果13图表14SCLC的传统治疗方案13图表15SCLC靶向治疗主要临床试验结果14图表16NSCLC治疗进展15图表17结直肠癌中不同突变类型预后比较15图表18结直肠癌中不同突变类型预后比较16图表19晚期和转移性结直肠癌各种突变类型占比及靶向用药16图表20结直肠癌的一线治疗靶向药效果比较(单位:月)17图表21结直肠癌的二线治疗靶向药效果比较(单位:月)18图表

4、22结直肠癌的三线治疗靶向药效果比较(单位:月)18图表23结直肠癌治疗效果对比19图表24结直肠癌靶向药物上市情况19图表25国内贝伐珠单抗在研项目20图表26不同分子分型的乳腺癌生存期差异21图表27乳腺癌各阶段治疗目的21图表28乳腺癌分类和用药22图表29已上市的HER2靶向药物22图表30HER2抑制剂治疗HER2+乳腺癌的临床试验结果22图表31HER2抑制剂一线治疗晚期HER2+乳腺癌试验结果对比(单位:月)23图表32HER2抑制剂二线治疗晚期HER2+乳腺癌试验结果对比(单位:月)23图表33吡咯替尼二期临床试验结果24图表34吡咯替尼

5、与其他HER2抑制剂一线治疗结果对比(单位:月)24图表35治疗乳腺癌的HER2小分子抑制剂对比24图表36CDK4/6抑制剂联合AI治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌患者可获得较好的效果(单位:月)25图表37乳腺癌靶向药物销售情况26图表38国内治疗CDK4/6抑制剂在研情况26图表39胃癌治疗指南26图表40近年晚期胃癌靶向治疗Ⅲ期临床研究汇总27图表41胃癌一线精准治疗临床试验结果(单位:月)28图表42胃癌二线精准治疗临床试验结果(单位:月)28图表43胃癌的三线治疗29图表44肝癌治疗方式29图表45晚期肝癌一线治疗靶向药物疗效对比(单位:月)

6、30图表46晚期肝癌二线治疗靶向药物疗效对比(单位:月)30图表47免疫抑制剂联合抗血管生成药治疗晚期肝癌31图表48恒瑞医药在研肿瘤靶向药物31图表49复星医药在研肿瘤靶向药物32图表50贝达药业在研肿瘤靶向药物33图表51丽珠集团在研肿瘤靶向药物33图表52科伦药业在研肿瘤靶向药物34一、中美癌症患病情况对比:我国控癌之路任重道远1.1我国高发肿瘤缺乏有效靶向药物2015年我国新增肿瘤患者429万人,患病人数排在前六位的分别是肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、结直肠癌、乳腺癌。我们也在表1中分别列出了美国和全球近两年的各种癌症发病人数,高发肿瘤的类别跟我国有

7、明显区别,我国的消化系统肿瘤(胃、食管、肝脏)发病率远高于美国和全球。全球的前沿制药公司基本集中在美国和欧洲,且美国作为全球最大的药品消费市场,他们的疾病谱基本决定了新药的研发方向。从图1可以看出,肿瘤靶向药集中于美国癌症高发病种,而我国高发的消化系统癌症靶向药非常少,我国其他癌症有靶向药可用也是因为刚好跟欧美的高发病种相同。图表1中国2015年新发肿瘤患者人数与各肿瘤可用靶向药物资料来源:Cancerstatistics2017,ACancerJournalforClinicians,1.1我国肿瘤患者死亡率远超发达国家由于肿瘤筛查的不足以及缺少疗效好

8、的药物,我国肿瘤患者死亡率高。定义“当年死亡人数/新发病人数=a值”,a值大致可

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