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时间:2018-12-28
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1、广东省质监局工业产品(含食品相关产品)生产许可事中事后监督检查工作指引(试行) 第一章 总则 第一条为规范工业产品(含食品相关产品,下同)生产许可事中事后监督检查(以下简称监督检查),根据《产品质量法》《食品安全法》《工业产品生产许可证管理条例》《工业产品生产许可证管理条例实施办法》等法律法规规章的规定,结合本省实际,制定本指引。 第二条本指引适用于省、市或县级工业产品生产许可证主管部门对生产许可获证或待发证企业实施的监督检查工作。其中待发证企业指已通过实地核查但未核发生产许可证的企业。 按照本指引开展监督检查中涉及到
2、的生产许可审查机构、发证检验机构也属于本指引的调整范围。 第三条监督检查按组织形式区分,可分为日常检查和专项检查;按检查内容区分,可分为行政性检查和技术性检查。 日常检查,是指工业产品生产许可证主管部门参照日常检查计划和内容,对被检查企业实施的经常性的监督检查。 专项检查,是指工业产品生产许可证主管部门根据监管工作需要,统一部署和组织在规定的时间内对指定范围的企业实施的监督检查。 行政性检查,是指工业产品生产许可证主管部门的检查人员,参照《工业产品生产许可行政性检查表》(附件1)的检查内容,对企业是否符合生产许可相关的
3、法律、法规和规章等规定而开展的监督检查,主要用于发现和处理违反生产许可法律法规规章的问题。 技术性检查,是指工业产品生产许可证主管部门通过聘请专家,或政府购买服务等方式委托社会第三方机构,参照《工业产品生产许可技术性检查表》(附件2)的检查内容以及产品实施细则对企业开展的监督检查,主要用于发现和处理专业性、技术性要求较高的问题,社会第三方机构应对检查的技术性结论负责。 第二章日常检查 第四条日常检查是对获证企业开展的监督检查,由市、县级工业产品生产许可证主管部门负责实施,以县级工业产品生产许可证主管部门为主。 第五条日
4、常检查主要参照行政性检查的内容及要求开展,可结合当地实际对检查内容作适当调整。必要时,日常检查也可通过聘请专家或委托社会第三方机构的方式,增加技术性检查的内容。 第六条市、县级工业产品生产许可证主管部门根据上级生产许可部门发布的年度工作计划及当地实际,制定本年度日常检查计划。日常检查计划应明确对辖区内获证企业开展日常检查的比例和频次。对工业产品(不含食品相关产品)生产许可企业检查的比例和频次,应结合分类监管的要求确定。 市级工业产品生产许可证主管部门辖区内设有县级工业产品生产许可证主管部门的,原则上由县级工业产品生产许可证主管
5、部门负责制定日常检查计划,市级工业产品生产许可证主管部门可通过年度工作计划等方式提出日常检查重点及相关要求。 由于上级工作安排或当地实际情况导致监管情况发生变化的,可以对日常检查计划进行适当调整。 第七条对存在以下情况的企业,应列为日常检查的重点,适当增加检查的比例或频次: (一)接受“承诺许可”审批模式的企业获证后未满一年,且未接受过技术性检查的; (二)免于实地核查的续证企业,续证后未满一年且未接受过技术性检查的; (三)被监督检查发现,或审查机构、发证检验机构等反映存在违反生产许可相关规定且问题较突出的。
6、 第三章专项检查 第八条省、市或县级工业产品生产许可证主管部门根据工作需要,均可组织开展专项检查,以省、市级工业产品生产许可证主管部门为主。 第九条专项检查主要分为: (一)事中检查。事中检查是指对待发证企业开展的监督检查,或是对接受“承诺许可”审批模式的企业在获证后3个月内开展的监督检查,事中检查由省、市级工业产品生产许可证主管部门实施。 (二)飞行检查。飞行检查是对获证企业开展的突击性监督检查,由省、市级工业产品生产许可证主管部门实施。 (三)专项督查。专项督查是对获证企业违反生产许可相关规定问题较突出或质量隐
7、患风险较高的区域或行业开展的监督检查,由省、市或县级工业产品生产许可证主管部门组织实施。 第十条省、市级工业产品生产许可证主管部门接到举报投诉反映生产许可审查工作存在问题,或需要对审查工作质量进行检查的,可以组织开展事中检查。 对接受“承诺许可”审批模式的企业,在证书核发后3个月内,负责发证的工业产品生产许可证主管部门应按照不超过获证企业数30%的比例组织开展事中检查。 第十一条事中检查参照技术性检查的内容和方式开展,对待发证企业开展的事中检查,检查的重点为实地核查工作的符合性情况,必要时可对企业申请许可证的产品进行抽检,
8、以评估发证检验工作的符合性情况;对接受“承诺许可”审批模式的企业开展的事中检查,检查的重点为企业是否具备生产许可的必备条件,必要时也可对企业申请许可证的产品进行抽检。 第十二条为检查评价下级工业产品生产许可证主管部门
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