关于印发《食品质量安全市场准入审查通则》的通知（三）.doc

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1、三、技术文件管理序号审查项目必备条件审查内容审查方法审查记录审查评定备注3．1技术标准1.企业应具备和贯彻《食品生产许可证审查细则》中规定的国家标准、行业标准及地方标准。企业是否具备生产所需的产品标准及相关标准。查看标准□合格□一般不合格□严重不合格2.企业明示的企业标准应符合国家强制性标准的要求，并经当地标准化主管部门备案。企业的产品标准是否符合国家强制性标准要求，并经过备案。查阅标准查看证明□合格□一般不合格□严重不合格3．2工艺文件企业应具备生产过程中所需的各种工艺规程、作业指导书等工艺文件。企业

2、的工艺文件应科学、合理。企业是否具有科学合理的工艺文件。查阅文件□合格□一般不合格□严重不合格3．3文件管理1.企业应制定技术文件管理制度。企业是否有技术文件管理制度。查看制度□合格□一般不合格□严重不合格2.企业应有部门或专（兼）职人员负责企业的技术文件管理，以保证使用部门可随时获得技术文件的有效版本。企业是否有部门或人员管理技术文件，技术文件的管理是否良好。查看文件查阅记录□合格□一般不合格□严重不合格四、采购质量控制序号审查项目必备条件审查内容审查方法审查记录审查评定备注4．1采购制度1．企业应制

3、定采购原辅材料及包装材料的采购管理制度。企业是否有采购管理制度。查看文件□合格□一般不合格□严重不合格2．企业如有外协加工或委托服务项目，应制定相应的采购管理办法。企业是否有外协加工及委托服务的采购管理办法。查看文件□合格□一般不合格□严重不合格企业无外协加工或委托服务项目，不审查。4．2采购文件企业应制定主要原辅材料的采购文件，如采购计划、采购清单或采购合同等，并根据批准的采购文件进行采购。企业是否根据批准的采购文件进行主要原辅材料采购。查看文件□合格□一般不合格□严重不合格4．3采购验证企业应当采购

4、符合规定的原辅材料进行食品生产。对采购的原辅材料、包装材料以及外协加工品应进行质量检验或验证。1．企业采购的原辅材料是否符合《食品生产许可证审查细则》中的有关要求。查看记录查看证明□合格□一般不合格□严重不合格2．采购检验或验证的手续是否齐全。查看记录查看报告□合格□一般不合格□严重不合格五、过程质量管理序号审查项目必备条件审查内容审查方法审查记录审查评定备注5．1过程管理1．企业应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法。企业是否有生产过程质量管理制度及考核办法。查阅文件□合格□一般不合格□严重不合格

5、2．企业职工应严格按工艺规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。企业职工是否按工艺文件进行生产操作。现场查看查阅记录□合格□一般不合格□严重不合格5．2质量控制1．企业应根据食品的质量安全要求确定生产过程中的关键质量控制点。企业是否确定了生产过程中的关键质量控制点。查阅文件□合格□一般不合格□严重不合格2．企业应制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书，并切实实施，以控制和保证食品质量安全。企业是否制定并实施了关键质量控制点的控制程序（或作业指导书）。查阅文件现场查看查阅记录□合格□一般不合格□严重

6、不合格5．3产品防护现场查看□合格□在食品生产加工和搬运、贮存过程中，应加强产品防护，防止原材料、半成品、成品出现污染或损坏。1．在食品生产加工过程中是否有效地防止了污染或损坏。一般不合格□严重不合格2．在原料、半成品转运及成品运输中是否有效地防止了污染或损坏。现场查看查阅记录□合格□一般不合格□严重不合格3．食品在库房存储过程中是否有效地防止了污染或损坏。现场查看查阅记录□合格□一般不合格□严重不合格六、 产品质量检验