关于印发《食品质量安全市场准入审查通则》的通知（二）.doc

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1、附表2：食品生产加工企业必备条件现场审查表使用说明1．本审查表依据食品质量安全市场准入的有关法律、法规及《食品质量安全市场准入审查通则》规定的食品生产加工企业应当具备的10个必备条件制订。2．本审查表适用于对食品生产加工企业必备条件的审查评价。3．本表按照质量管理职责、生产资源提供、技术文件管理、采购质量控制、过程质量管理、产品质量检验六个部分，对46项内容进行审查评价。每一项审查内容都有“合格”、“一般不合格”、“严重不合格”三种审查评定结论。其中：“一般不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的、性质轻微的不合格；“严重不合格”是指企业出

2、现了区域性的或系统性的不合格，或者是性质严重的不合格。4．审查组依据本审查表和相应的《食品生产许可证审查细则》对食品生产加工企业进行现场审查。在审查中，本表中2.1.2.1、2.2.1、3.1.1、4.3.1、6.1.1等项目需参照相应的《食品生产许可证审查细则》进行。现场审查结束后，审查组应当填写《食品生产加工企业必备条件现场审查报告》，其中审查结论为“合格”或者“不合格”，同时应当说明企业是否具备自行出厂检验能力。确定审查结论的原则是：（1）企业存在1项以上（含1项）严重不合格项或存在8项以上（含8项）一般不合格项，审查结论确定为“不合格”

3、；（2）企业不存在严重不合格项，且存在的一般不合格项少于8项，审查结论确定为“合格”。5．企业如存在不考核项（见审查表的备注），可不进行审查。6．审查组应当将企业存在的不合格项填写到《食品生产加工企业不合格项改进表》中，并要求企业尽快纠正或采取纠正措施。 一、质量管理职责序号审查项目必备条件审查内容审查方法审查记录审查评定备注1．1组织领导1．企业领导中至少有一人全面负责企业的质量工作。是否规定了某领导负责企业的质量工作，该领导是否履行了其职责。座谈了解查阅文件查阅记录□合格□一般不合格□严重不合格企业应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管

4、理体系的建立、实施和保持工作。是否有机构或专（兼）职人员负责企业的质量管理工作。查阅文件□合格□一般不合格□严重不合格1．2质量目标企业应制定明确的质量目标，并贯彻实施。企业是否有明确的质量目标，并积极落实。查阅文件座谈了解□合格□一般不合格□严重不合格1．3管理职责1．企业应制定质量管理制度，规定各有关部门、人员的质量职责、权限及相互关系。企业是否制定了质量管理制度。查阅文件座谈了解□合格□一般不合格□严重不合格2．企业应当制定相应的管理办法，对企业出现的各种不合格及时进行纠正或采取纠正措施。1．企业是否制定了不合格管理办法。查阅文件□合格□

5、一般不合格□严重不合格2．企业对各项不合格是否进行了纠正或采取了纠正措施。查阅记录□合格□一般不合格□严重不合格二、 生产资源提供序号审查项目必备条件审查内容审查方法审查记录审查评定备注2．1生产场所1．企业厂区应当整洁。应建在无有害气体、烟尘、灰尘、粉尘、放射性物质及其它扩散性污染源的地区。厂区是否整洁，周围是否存在各种扩散性污染源。现场观察查阅资料□合格□一般不合格□严重不合格2．现场查看□合格□一般不合格企业的生产场所应能满足生产的需要；车间、库房清洁明亮；有防尘、防蝇、防鼠等设施；生产车间应有洗手、消毒、更衣设施；厕所应设置在生产车间外

6、侧，各种废弃物应存放在车间外较远处。1．原料库、生产车间和成品库能否满足各自的要求。□严重不合格2．车间和库房是否清洁明亮，是否有防尘、防蝇、防鼠等措施。现场查看□合格□一般不合格□严重不合格3．生产车间是否有洗手、消毒、更衣设施。现场查看□合格□一般不合格□严重不合格4．厕所设置与废弃物存放是否符合要求。现场查看□合格□一般不合格□严重不合格2．2生产设备1．企业必须具有《食品生产许可证审查细则》中规定的必备的生产设备。企业现有的生产设备是否符合规定。查阅台帐现场查看□合格□一般不合格□严重不合格现场查验□合格□2.企业生产设备的性能和精度应

7、满足有关规定及安全生产的要求。并应加强设备的维护保养。1．企业生产设备的功能是否良好，精度是否满足要求。查阅记录一般不合格□严重不合格2．生产设备是否按规定进行维护保养和清理。现场查验查阅记录□合格□一般不合格□严重不合格3．直接接触食品及原料的设备和容器，必须无毒、无害、无异味，并易消毒。直接接触食品及原料的设备和容器是否符合要求。现场查验查阅记录□合格□一般不合格□严重不合格2．3人员要求1.企业领导应了解生产者的产品质量责任和义务。企业领导是否了解产品质量责任和义务。座谈了解□合格□一般不合格□严重不合格2．质量管理人员应具有一定的质量管

8、理知识及相关食品生产知识。质量管理人员是否了解一定的质量管理知识及食品生产知识。座谈了解□合格□一般不合格□严重不合格座谈了解□合格□3.企业的技术人