中药药剂学课件（北京中医药大学）片剂

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1、片剂固体剂型的制备工艺流程图固体制剂的体内吸收途径溶液剂>混悬剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂Noyes-Whitney方程l药物溶出速度可用Noyes-Whitney方程描述：dC/dt=KS(CS-C)K=D/Vδ改善药物溶出速度的措施：（1）增大药物的溶出面积（粉碎，崩解）（2）增大溶解速度常数（加强搅拌）（3）提高药物的溶解度（提高温度，改变晶型，制成固体分散物等）学　习　要　求★掌握片剂的含义、特点、种类和质量要求；常用辅料的种类、作用与应用▲熟悉颗粒压片、粉末压片的方法与制备要点；压片和包糖衣时可能出现的问题、原因及解决方法；片剂包衣的目的、种类、

2、方法和常用的包衣材料●了解压片机、包衣机的基本构造、性能和使用注意；片剂的成型理论及质量的检查方法l片剂（Tablets）是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂，它是现代药物制剂中应用最为广泛的重要剂型之一，其外观既有圆形的，也有异形的（如椭圆型、三角形、菱形等）。l中药的片剂分为提纯片、浸膏片、半浸膏片、全粉片。（一）片剂的特点l剂量准确，含量均匀，以片数作为剂量单位；l化学稳定性较好，因为干燥固体剂型，体积较小、致密，受外界空气、光线、水分等因素的影响较少，必要时通过包衣加以保护；l携带、运输、服用均较方便；l生产的机械化、自动化程度较高，产量大，成本较低

3、；l可以制成不同类型的各种片剂，以满足临床的不同需要，例如：分散（速效）片、控释（长效）片、肠溶包衣片、咀嚼片及口含片等。（一）片剂的特点l幼儿及昏迷病人不易吞服；l压片时加入的辅料，有时影响药物的溶出和生物利用度；l如含有挥发成分，久贮含量有所下降。（二）片剂的分类l．口服片剂(1)普遍压制片（Compressedtablets）l普遍压制片是药物与辅料混合压制而成的未包衣的常释片剂，又叫素片。(2)包衣片(coatedtablets)w包衣片指压制片(常称片心)外面包有衣膜的片剂。按照包衣物料或作用的不同，可分为：糖衣片(sugarcoatedtablets)

4、；薄膜衣片(filmcoatedtablets)；肠溶衣片(entericcoatedtablets)等。w如牛黄解毒片、银黄片、盐酸黄连素片、呋喃妥因片等。(3)泡腾片（Effervescenttablets）l泡腾片是含有泡腾崩解剂的片剂。泡腾崩解剂是指碳酸氢钠与枸橼酸等有机酸成对构成的混合物，遇水时二者反应产生大量二氧化碳气体，从而使片剂迅速崩解。应用时将片剂放入水杯中迅速崩解后饮用。l非常适用于儿童、老人及吞服药片有困难的病人。l如维生素泡腾片、大山楂泡腾片。(4)咀嚼片（Chewabletablets）l是在口中嚼碎后再咽下去的片剂。常加入蔗糖、薄荷、食

5、用香料等以调整口味，适用于小儿服用，一般湿法制粒，不需加入崩解剂，对于崩解困难的药物制成咀嚼片可有利于吸收。l如干酵母片、乐得胃片。w系遇水可迅速崩解并均匀分散的片剂（21℃±1℃下水中3min即可崩解分散，并通过180μm孔径的筛网）加水中分散后饮用，也可咀嚼或含服。含有崩解剂如CMC-钠、L-HPMC等，和遇水形成高黏度溶胀辅料如瓜耳树胶、苍耳胶、藻酸盐等。w如雷尼替丁分散片、阿司匹林分散片。l又称长效片（prolongedactiontablets）能够延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂。具有血药浓度平稳、服药次数少、治疗作用时间长等优点。(7)多层片

6、（Multilayertablets）l是指由两层或多层构成的片剂，一般由两次或多次加压而制成，每层含有不同的药物或辅料，这样可以避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化，或者达到缓释、控释的效果。l如胃仙-U片(8)微囊片（microcapsuletablets）l药物微囊化后压制成的片剂l如牡荆油微囊片、羚羊感冒微囊片。l舌下片是指专用于舌下或颊腔的片剂，药物通过口腔粘膜的快速吸收而发挥速效作用。不应含有刺激唾液分泌的成份，以免使药物溶于大量唾液被咽下。l可避免肝脏对药物的首过作用和胃肠环境对药物的破坏。l如硝酸甘油片l口含片是指含在口腔内缓缓溶解而发挥局部或全身

7、治疗作用的片剂。常用于口腔及咽喉疾病的治疗。l如复方草珊瑚含片l又称口腔贴片，贴在口腔粘膜或患处，药物直接有粘膜吸收，或发挥全身作用的片剂。含有如聚羧乙烯（CVP）、HPMC、CMC等强黏着力的辅料。l适用于肝脏首过作用较强的药物。l将无菌药片植入到皮下后缓缓释药、维持疗效几周、几个月直至几年的片剂。l适用于需长期使用的药物。l如避孕植入片、植入胰岛素片l经无菌操作制作的片剂。用时溶解于灭菌注射用水中，供皮下或肌肉注射的无菌片剂，现已很少使用。l临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂。l必须所有组成物为可溶。l如白内停片、复方硼砂漱口片l直接用于阴道内产生局部作用

8、的压制片。