抗菌药物临床应用管理办法与防止抗菌药物滥用

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1、《抗菌药物临床应用管理办法》与防止抗菌药物滥用一、抗菌药物合理使用抗菌药物合理使用问题是全世界普遍关注的问题。由细菌、病毒、支原体、衣原体等多种病原微生物所致的感染性疾病遍布临床各科，其中以细菌性感染最为常见，因此抗菌药物也就成为临床最广泛应用的药物之一。自从1935年第一个磺胺药应用于临床和1941年青霉素问世后，抗菌药物迅速发展。抗菌药物的出现，被人们惊呼为“神药”，是现代医学的奇迹，为我们人类战胜感染性疾病，树立一个划时代的里程碑。抗菌药物使用70年来，曾经每年夺去数百万人生命的广泛存在的感染，现在得以治愈。人类的状况得到了极大好转，

2、期望寿命有了显著提高。在抗菌药物治愈并挽救了许多患者生命的同时，人们也发现抗菌药物在使用过程中存在病原微生物产生耐药性、毒副作用、过敏反应等一系列问题。在药品的研发过程中，具有抗菌活性的药物资源也相当有限，生产一种新药往往会投入巨大的成本，最终会给国家医疗保障体系和病人造成高额的经济负担。近年来由于抗菌药物不合理应用导致的不良后果，如不良反应的增多，细菌耐药性的增长，越来越多人们必需的药物正在失效；可供选择的治疗手段日益减少，给患者健康乃至生命造成重大影响。部分国家和地区甚至出现了对几乎所有抗菌药物耐药的多重耐药细菌，人类再次面临感染性疾病

3、的威胁，引起了全世界的广泛关注。而且与其他药物不同的是，抗菌药物的不合理使用导致的细菌耐药不仅仅会对用药个体造成不良影响，对整个社会群体也会带来不良影响。有人说只要自己不滥用抗生素，耐药菌就不会形成，然而事实远比这种一厢情愿的想法要残酷的多。即使从来没有使用抗生素的人，同样可以成为受害者。所以我们说，独善其身是不可能的。34世界卫生组织认为，抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药已经成为全球性的公共卫生问题，是全世界面临的共同挑战，应引起各国和全社会的高度关注。世界卫生组织2011年世界卫生日的主题确定为“控制细菌耐药，今天不采取行动，明天将无药

4、可用”，积极推动各成员国采取一系列针对性措施，应对细菌耐药给人类健康带来的威胁。我国2012年全国安全用药月的主题也是“谨慎使用抗生素”。（一）抗菌药物可能出现的问题1、抗菌药物的耐药性。在青霉素刚刚应用于临床之后几年，临床医师就发现一些细菌产生耐药性。随着大量抗菌药物临床应用，抗菌药物耐药性问题就像滚雪球一样严重的影响临床医疗和病人安全。下面将会对这个问题详述。2、抗菌药物毒副反应。一些药物具有耳毒性或肾毒性、肝毒性，如耳毒性药物使用不当，是造成药物继发性耳聋的主要原因。一些药物会造成造血系统的影响，还有一些药物可能影响儿童骨骼、牙齿的生

5、长发育。妊娠期和哺乳期抗菌药物使用有可能对胎儿和婴儿产生不良影响。3、抗菌药物造成的菌群失调、二重感染和院内感染。长期使用广谱抗生素和联合使用抗生素可能造成人体正常菌群的失调，引发二重感染或霉菌感染，也是造成院内感染的主要因素之一。4、抗菌药物引起人体的变态反应。如青霉素、链霉素、磺胺等可引起人体的变态反应，如处理不当，会危及患者的生命。5、抗菌药物资源有限，研发费用昂贵。抗菌药物在大体分类上（包括抗真菌药在内）一般分十三类左右，近年来，虽然各国抗菌药物研发力度都很大，但是仍然没有摆脱目前的药物分类范围。而且，一个可以在临床上市使用的抗菌新

6、药研发费用在10亿美元以上，周期10年而一代耐药菌的产生只要两年。抗菌药物的研制速度远低于耐药细菌的发展速度。如不正确合理应用，发生耐药导致疗效下降，会造成巨大的经济损失。34（二）抗菌药物的耐药性抗菌药有别于其他药物的重要特点就是该类药品可能产生抗药性，或称耐药性，即病原体对药物的反应下降，使治疗的效果减弱甚至消失。1、抗菌药物耐药性。抗菌药物通过杀灭细菌发挥治疗感染的作用,细菌作为一类广泛存在的生物体，也可以通过多种形式获得对抗菌药物的抵抗作用，逃避被杀灭的危险，这种抵抗作用被称为“细菌耐药”，获得耐药能力的细菌就被称为“耐药细菌”。细

7、菌出现耐药性，用于治疗所引起感染的药物将变得无效，这样一来标准的治疗就失去了效果，感染持续存在并可传染他人。当微生物对多数抗菌素产生耐药性时，它们常常被称为“超级细菌”。2.抗菌药物耐药性是不可避免的全球性问题。出现耐药是每种抗菌药物迟早都会发生的自然生物过程。针对某种感染使用某一剂量的某种抗菌剂一段时间，会迫使微生物或是适应，或是死亡，这种现象称为“选择压力”。适应并存活下来的微生物携带耐药基因，可随后将抵抗性传给后代，可以从一个人传给另一个人，并在世界上快速蔓延开来。人类的一些做法、行为和政策失误，大大加速并放大了这一自然过程。我们原来

8、想当然地以为神药永远存在，旧药最终失效，而更新、更好、作用更强的药物会取代它们。但我们现在看到的趋势却并非如此。过去几年中，由于抗菌素的使用和滥用而使耐药微生物的数量和种类出现上