抗菌药物临床应用管理办法

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1、抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）二级以上医院：1）在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组，建立健全工作制度2）工作组由医务、药学、临床、护理、院感、微生物检验等部门负责人和高级专业技术职务任职资格人员组成医疗机构负责人是抗菌药物管理第一责任人工作组职责：1）制定本机构管理制度，并监督实施2）制定抗菌药物处方集和供应目录；推动临床应用相关技术文件的制定与实施3）对临床应用和耐药监测，定期分析、评估监测数据并发布，提出干预和改进措施4）对医务人员进行教育培训，向公众宣传合理使用抗菌药物知识。日常工

2、作由医务部门负责抗菌药物管理工作组组织机构和职责篇抗菌药物的概念本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。分级管理制度具有抗菌药物处方权的医师依据诊断和患者病情处方非限制使用类严格掌握临床用药指征，经抗菌药物管理委员会认定的抗感染或有关专家会诊同意，具有抗菌药物处方权的高级专业技术职务任职资格医师处方。门诊医师不得开具。特殊使用类制定抗菌药物分级管理目录，非限制、限制、特

3、殊；医师、药师规范化培训、考核合格，授予处方权和调剂资格；规定各级临床医师抗菌药物的处方权限；紧急情况下临床医师可以越级使用，但仅限一天用量，如需继续使用，应当按照本办法规定的管理程序执行限制使用类具有抗菌药物处方权的中级以上职称的医师开具分级原则经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物非限制使用类具有明显或严重不良反应，不宜随意使用的药物；需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药；新上市不足5年的抗菌药物，其疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药；价格昂贵的抗

4、菌药；特殊使用类与非限制类相比，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性限制使用类轻度与局部感染患者，首选非限制类严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制类药物敏感时，可选用限制类特殊类的选用应从严控制抗菌药物分级管理目录（试行）的主要内容非限制使用：四环素、多西环素、土霉素、阿莫西林、氨苄西林、哌拉西林、青霉素、青霉素V、苄星青霉素、普鲁卡因青霉素、苯唑西林、氯唑西林、阿莫西林/克拉维酸、头孢氨苄、头孢唑林、头孢羟氨苄、头孢呋辛(酯)、头孢克洛、头孢曲松、复方磺胺甲噁唑、甲氧苄啶、磺胺

5、嘧啶、联磺甲氧苄啶、磺胺甲噁唑、红霉素、阿奇霉素（口服）、琥乙红霉素、乙酰螺旋霉素、罗红霉素、克拉霉素、克林霉素、林可霉素、庆大霉素、阿米卡星、链霉素、新霉素、环丙沙星、诺氟沙星、左氧氟沙星、氧氟沙星、吡哌酸、甲硝唑、替硝唑、奥硝唑、左旋奥硝唑、呋喃妥因、呋喃唑酮、制霉菌素、氟康唑（口服）、氟胞嘧啶、、特比萘芬、克霉唑。抗菌药物分级管理目录（试行）的主要内容限制使用：米诺环素、氯霉素、阿洛西林、美洛西林、磺苄西林、替卡西林、氟氯西林、氨苄西林/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦、哌拉西林/舒巴坦、替卡西林/克拉维酸、阿莫西

6、林/舒巴坦、美洛西林/舒巴坦、头孢硫脒、头孢丙烯、头孢地尼、头孢他啶、头孢唑肟、头孢哌酮/舒巴坦、头孢泊肟酯、头孢哌酮、头孢美唑、头孢西丁、头孢米诺、拉氧头孢、法罗培南（口服）、厄他培南、阿奇霉素（注射）、地红霉素、妥布霉素、依替米星、奈替米星、异帕米星、大观霉素、莫西沙星、安妥沙星粘菌素（口服）、利福平、利福昔明、利福霉素、氟康唑（注射）、伏立康唑（口服）、伊曲康唑(口服)、抗菌药物分级管理目录（试行）的主要内容特殊使用：替加环素、舒巴坦、头孢吡肟、头孢匹罗、氨曲南、法罗培南（注射）、美罗培南、亚胺培南/西司他丁

7、、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南、洛美沙星、氟罗沙星、吉米沙星、万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、粘菌素（注射）、多粘菌素B、夫西地酸、利奈唑胺、达托霉素、两性霉素B、伏立康唑（注射）、伊曲康唑(注射)、卡泊芬净、米卡芬净。医师培训和处方权认定对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经培训并考核合格后，方可获得相应的处方权。具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格后，方可获

8、得抗菌药物调剂资格。培训和考核内容（一）《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家基本药物处方集》和《国家处方集》（二）抗菌药物临床应用及管理制度；（三）常用抗菌药物的作用特点；（四）常见细菌耐药趋势与控制方法；（五）抗菌药物不良反应的防治。特殊使用级抗菌药物