医疗器械灭菌产品出厂检验,检验日期,报告日期

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1、为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划医疗器械灭菌产品出厂检验,检验日期,报告日期　　医疗器械产品出厂检验项目:　　一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。　　二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗。　　三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号、有效期、产品注册证号、数量等的核对，对货单不

2、符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。　　四、进口医疗器械验收应符合以下规定：　　进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。　　进口医疗器械验收时应明确以下内容：　　1.核对进口医疗器械包装、标签、说明书是否用使用中文；　　2.标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致；目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发

3、展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　3.说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围；　　4.产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》；　　5.标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。　　五、验收首营品种应有首批到货同批号的(转载于:写论文网:医疗器械灭菌产品出厂检验,检验日期,报告日期)医疗器械出厂质量检验合格报告单。　　六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号；包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。　　七、对与

4、验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质量部处理，质量部进行确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质量部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。　　八、对销货退回的医疗器械，要逐批验收，合格后放入合格品区，并做好退回验收记录。质量有疑问的应抽样送检。　　九、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的

5、巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　十、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。　　十一、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。并立即书面通知业务和质管部进行处理。未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得销售。　　十二、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载：验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格、生产厂商、批号一样的产品，

6、根本无从识别哪些产品属于哪个灭菌批的；如果同一个生产批号分多次灭菌，假如其中一个灭菌批存在微生物问题，而又通过检验已放行，那么一经发现问题，那么召回产品的范围将会比实际问题产品多很多，因为此灭菌批产品我们无从识别，而惟有将此生产批号产品全部召回；这个思路是符合产品追溯要求的。　　生产批号与生产日期的关系，一个生产批号的医疗器械产品只能对应一个生产日期，此生产日期可以由生产企业根据产品特性在产品生产当中来确定一个日期，可以是当批产品投入生产的第一天，也可以是出成品的第一天。目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安

7、保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。