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1、伊曲康唑治疗恶性血液病患者侵袭性真菌感染分析伊曲康唑治疗恶性血液病患者侵袭性真菌感染(IFI)的疗效和安全性。方法选择四川省人民医院血液科2006-02/2009-06住院的72例恶性血液病并发IFI患者，其中，男46例、女26例,中位年龄42岁。确诊或拟诊真菌感染或经验性治疗者使用伊曲康唑,剂量为:每次200mg,静脉滴注,1次/12h;用2d后,每次200mg,1次/d,完成疗程7d以上评价疗效。完成者共53例,疗程为7～32d,中位数14d。结果53例完成疗程患者中：痊愈15例，显效19例，进步5例，无效14例，有效率为64.15％(34／53)；不良反应发生率19.44％(14／72
2、)，主要表现为心血管系统、消化系统、皮肤的症状，均为一过性。结论伊曲康唑治疗恶性血液病患者IFI具有广谱抗真菌功效，其引发的不良事件较少，安全性高。近年来，用于恶性血液病患者中的免疫抑制治疗以及化疗的日益加强，使得该类患者的侵袭性真菌感染(invasivefungalinfection，IFI)患病率逐年增高。有报道表明，在急性白血病和造血干细胞移植患者中分别达到8%～30%和14%～25%，病死率高达70%～80%[1.2]。长期以来，两性霉素B一直被认为是首选抗真菌药物，但是因其疗程长，不良事件的发生率高，如肾毒性、电解质紊乱、过敏反应等，制约其被广泛应用。伊曲康唑是一种三唑类广谱抗真菌
3、药,对念珠菌及曲霉菌均有良好疗效。2006-02/2009-06四川省人民医院共有72例恶性血液病患者因IFI首次接受伊曲康唑治疗，现报道分析如下。1材料与方法1.1病例72例恶性血液病患者中，男46例，女26例，中位年龄42(15～75)岁。其中急性髓系白血病(AML)32例、急性淋巴细胞白血病23例、慢性粒细胞白血病4例、急性混合性白血病3例、非霍奇金淋巴瘤8例和多发性骨髓瘤2例。原发病处于稳定期48例，进展期24例(包括2例原发病稳定，但合并活动性肺结核患者)。其中有15例接受过氟康唑及二性霉素B治疗，因无效或不能耐受毒副作用而改用伊曲康唑。所有病例随访至2009-12。1.2主要临床
4、表现侵袭性真菌感染主要累及呼吸和消化系统,以发热为主要表现，体温在38.5℃～41.5℃之间。呼吸系统症状包括干咳、或咳嗽伴咯痰、痰中带血，胸闷、胸痛、心累、气紧等，占81.94％(59/72)。消化系统症状为恶心、纳差、腹痛、腹泻，占15.28％(11/72，其中3例累及2个系统)；真菌性败血症占2.78％(2/72)。1.3诊断标准按欧洲癌症研究和治疗组织(EORTc)及侵袭性真菌感染协作组(zFZcG)的标准。(1)确诊标准：①具有真菌感染的易患因素；②具有真菌感染的临床表现或标准影像学表现(肺部影像学表现的主要特征包括曲菌球、结节、空洞、晕征及半月征，次要特征包括炎症的其他表现)；③
5、痰或鼻腔分泌物培养或肺组织活检证实有真菌感染。(2)临床诊断标准：①具有真菌感染的易患因素；②具有真菌感染的主要临床表现或影像学表现。(3)拟诊标准：①具有真菌感染的易患因素；②具有感染的临床表现，持续发热经广谱抗生素治疗无效。在72例病例中，确诊12例、临床诊断23例、拟诊37例。感染部位包括下呼吸道感染(n=59)、副鼻窦(n=2)、中枢神经系统(n=1)、多部位(n=8)和真菌血症(n=2)。病原菌检查提示致病菌为曲霉属15例，念珠菌属17例，新型隐球菌1例，不能确定者39例。1.4原发病治疗72例恶性血液病均已接受过化疗或放疗，或正在接受化疗，其中7例接受过造血干细胞移植治疗(自体移
6、植4例、异基因移植3例)。所有异基因移植患者正接受免疫抑制剂治疗。1.5抗真菌治疗用法：均使用伊曲康唑注射液（西安杨森产品）,用量为:每次200mg,静脉滴注,1次/12h;用2d后,每次200mg,1次/d,完成疗程7d以上评价疗效。完成者共53例,疗程为7～32d,中位数14d,其中换用口服液或胶囊剂续贯治疗32例。疗程在7d以下5例,只评价不良事件,不评价疗效。19例患者因基础病加重(n=5)、基础病恶化死亡(n=7)或经费原因(n=7)退出伊曲康唑治疗。1.6疗效评定1.6.1临床判断标准 有病原学证据的真菌感染按卫生部1993年颁发的抗菌药物临床研究指导原则分为痊愈、显效、进步、无
7、效。①痊愈:症状、体征、实验室检查及病原学检查4项全部恢复正常；②显效:病情明显好转,但上述4项中有1项未完全恢复正常；③进步:用药后病情好转,但不明显；④无效:用药72h病情无改善或加重者。以痊愈和显效计算有效率。经验性治疗,分为显效、进步和无效。①显效:临床症状消失或明显好转；②进步:临床症状有好转,但不明显；③无效:临床症状无改善或加重。1.6.2真菌学疗效判断标准 根据EORTC标准，从IFI相关临床
