原辅料验证报告(共9篇)

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1、为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划原辅料验证报告(共9篇)　　广西忠宁制药有限公司GMP管理文件　　一、目的：规范生产品种的主要原辅料供应商发生变更时验证的工作管理。二、范围：所生产品种的处方中主要的原料和辅料。三、责任：验证小组组长、验证小组成员。四、程序　　1、按《验证工作管理程序》成立验证小组，小组由质量部、生产部、供应部等部门有关人员及相关人员组成，组长由总经理担任，组织开展验证工作。　　主要原辅料变更验证组织及职责见表　　2、主要原辅料变更验证工作的前提条件：　　已完成对厂房、设备、设施的验证和质控及计量

2、的验证。已完成对工艺验证的生产环境进行的验证确认。　　1　　生产用设备完成确认工作，各设备达到预定指标要求符合工艺的生产要求。已制定工艺相关的质量控制方法，并已经完成相关确认工作。产品质量的微生物检验方法已经完成了验证工作。生产品已经商业化生产并进行过工艺验证。　　3、验证工作小组制订具体的主要原辅料变更验证方案，内容包括：供应厂家质量体系评价；三批小样的检测；目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训

3、计划　　小样按该品种的生产工艺规程进行小试评价；按该品种的生产工艺进行批量试生产评价；　　4、实施验证：小组按方案的要求开展实施验证工作。验证过程应详细记录。　　5、根据验证记录出具各验证关键因素的确认报告，对确认报告及记录进行综合性评价，做出结论并出具验证总报告。　　6、根据验证报告，拟定主要原辅料变更再验证周期。7、实施验证要点　　验证至少需要3个批号的系统数据。　　每次主要原原辅料供应厂商发生变更时，应提前实施再验证。　　2　　原材料检验报告单　　原材料入库登记表　　卫生健康记录档案　　编号：　　生产记录　　编号：　　会议记录　　磷酸二氢铵检验报告单　　磷酸氢二铵检验报告单　　多肽朊检

4、验报告单目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　原辅料检验　　职责：工厂品控部负责对进厂原辅料的检验、验证。　　供应采购部门负责向品控部提供有效的《合格供应商名单》，并建立合格供应商档案。　　供应采购部门负责索取、保存各供应商相关有效的资信材料、第三方检验报告及相关承诺函，并及时上传质量信息系统，工厂品控部负责对上述证件、报告和随货出厂检验报告单进行验证。供应采购部门在订购原辅料时尽量减少生产

5、批次，有多个生产日期的必须标明所有生产日期及对应到货数量。　　生产负责原辅料投入使用前及使用过程中的自检。　　分类管控　　根据不同原辅料的使用特性将原料分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类、辅料分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类。Ⅰ类原料：经再加工投入使用的原料，侧重理化指标的质量把关；　　Ⅱ类原料：不经加工，直接投入使用的原料，侧重微生物、异物方面的质量把关；　　Ⅲ类原料：食品添加剂，侧重有效成份、重金属的指标管控；　　Ⅰ类辅料：直接接触产品的包装材料及器具、侧重微生物指标的管控；目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略

6、的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　Ⅱ类辅料：不直接接触产品的包装材料及器具，侧重理化指标的质量把关；　　Ⅲ类辅料：清洗、消毒等化学品，侧重有效成份的质量把关。　　管控方案　　按不同环节进行原辅料质量控制，具体为：进货检验、过程巡回检查、生产过程自检及验证。　　原料检验项目：　　感官、理化与微生物检验依据《原料质量标准》中的相关要求及《中华人民共和国食品安全法》、《食品标识管理规定》、《食品添加剂新品种管理办法》等相关国家要求进行检验。　　各原料供应商，提供有效的营业执照、全国工业生产许可证、清真食品经营许可证、动物检疫证、第三方

7、检验报告。判定：　　所抽样本感官、理化、微生物及索证全部符合，判定该批原料合格，其中若有不符合项，则判定该批原料不合格。　　辅料检验项目：　　依据《辅料质量标准》、《化学品质量标准》及《中华人民共和国食品安全法》、《预包装食品标签通则》、《商品条码管理办法》等国家要求和技术部下发相关技术要求中的相关项目进行检验。目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，