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时间:2018-12-25
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1、第一章绪论填空题1、新药临床试验包括(Ⅰ)期、(Ⅱ)期、(Ⅲ)期、(Ⅳ)期,主要目的分别是:(研究人对新药的耐受程度);(确定新药疗效适应证及毒副反应);(Ⅱ期的延续,在较大范围内理行新药的疗效和安全性评价;)(上市后监察,进一步考查新药的安全性和有效性。)2、临床药理学试验中必须须遵循Fisher提出的三大基本原则,分别是:(重复;随机;对照。)3、临床药理学试验中常用的对照试验设计方法有:(随机平行对照;交叉对照;序贯对照。)4、Ⅱ期临床试验其设计应符合4RS,是指:(代表性;重复性;随机性;合理性。)5、临床研究中盲法分为:(双
2、盲法;单盲法)二种;分别指:(双盲法指参加工作的医务人员及受试者均不知道病人接受的药是实验药还是对照药);(单盲法指仅对病人保密而不对医生保密。)6、临床药理学研究的内容包括:(药效学研究;药动学研究;毒理学研究;临床试验;药物相互作用;临床试验。)第二章药物代谢动力学1、GLP的目的是:(为了确保药品安全性等非临床试验的可靠性);其适用的范围是:(急性毒性试验;亚急性毒性试验;长期毒性试验;生殖及其影响试验;依赖性试验;抗原性试验;致突变性试验;致癌性试验;局部刺激性试验。)2、药物及其代谢物经肾脏排泄的主要方式有:(肾小球滤过率;
3、肾小管主动分泌。)分别影响这二种方式的因素有:肾排泄和胆汁排泄3、重要的药动学参数有:(T1/2);(生物利用度;表观分布容积;消除速率常数等);分别反映:(T1/2是反映血浆中药物浓度下降一半所需的时间;生物利用度是指口服吸收入血循环的药量与实际给药量的比值;表观分布容积是指血药浓度与体内总量的比值;消除速率常数是指药物瞬间消除的百分率不是单位时间内消除的速度。)4、群体药动学的应用包括:(在常规治疗监测中的应用;特殊生理病理人群分析;生物利用度研究;合并用药的定量化研究;生理模型群体分析;群体药效动力学;新药开发和临床评价;优化个
4、体给药)。第十一章药物不良反应与药源性疾病1、药物不良反应指:(药物在正常用法和用量时由药物引起的有害的和不期望产生的反应;)包括:(副作用;毒性反应;后遗效应;依赖性;特异质反应;变态反应;致癌作用;致畸作用。)2、根据是否与剂量有列关系,ADR可分为:(A型;B型);二者的特点分别是:(与药物剂量有关;与药物剂量无关。)3、药物不良反应和药源性疾病的病因学基础有:(病人反应先天性异常;获得性异常;药物因素;药物相互作用;间接反应。)4、药物不良反应监测的方法有:(列队研究;病例对照研究;自愿呈报系统。)5、不良反应的可能度分为:(
5、肯定;很可能;可能;条件的;可疑的。)第十四章药物相互作用1、药物相互作用的指:(广义上是指联合用药时所发生的疗效变,狭义上指不良药物相互作用;)其通常可分为(体外和体内两类)。后者可分为(药动学相互作用;药效学相互作用。)2、药物配伍使用在药动学相互作用方面,可有多方面的表现,包括:(影响药物的吸收;影响药物的分布;影响生物转化;影响药物的排泄);而药效学相互作用方面有:(药物效应协同作用;药物效应的拮抗作用;严重的不良反应相互作用。)3、联合用药的目的是:(提高药物的疗效;减少药物的某些副作用;延缓机体耐受性或病原体耐药性的产生)
6、。除了药物的药效发生改变外,药物不良反应的出现也增加,因此,临床医师应遵循的一条原则是:(能用一种药物就不用两种药物。)4、药物联合用药时,影响吸收的原因有:(PH的影响;离子的作用;胃肠道运动的影响;肠吸收功能的影响);影响药物分布的原因有(竞争蛋白结合部位;改变组织分布量;)影响药物的排泄原因有(肾小球滤过;肾小管分泌;肾小管重吸收。)第十五章主要神经系统疾病的临床用药1、治疗重症肌无力的药物主要分为:(抗胆碱酯酶药和免疫抑制药两类。)2、抗胆碱酯酶类药治疗重症肌无力最严重的不良反应是:(胆碱能危象);可用(阿托品和胆碱酯酶复活药
7、)抢救。3、治疗震颤麻痹药物主要有:(拟多巴胺类药;单胺氧化酶B抑制药;中枢抗胆碱药)三类,相应代表药物为:(左旋多巴;司来米吉;苯海索(安坦));抗精神病药物引起的帕金森综合症应用:(中枢抗胆碱药)治疗。4、左旋多巴用于治疗震颤麻痹的作用机制是:(在脑内脱羧转化为多巴胺,补充脑内多巴胺不足);伍用(多巴胺脱羧酶抑制药)可减轻不良反应。5、苯妥英钠首选用于癫痫(大发作),对(小发作)无效;其常见的慢性毒性反应是:(牙龈增生)。6、癫痫大发作首选:(苯妥英钠和苯巴比妥),癫痫持续状态首选:(安定),给药途径为:(静注);精神运动性发作首
8、选:(卡马西平(酰胺咪嗪);)小发作首选:(乙琥胺。)7、镇痛药按其作用特点和机制分为:强镇痛药和解热镇痛药两大类。8、强镇痛药用于镇痛的主要缺点为:(成瘾性)。治疗胆绞痛、肾绞痛应合用:(阿托品和哌替啶)。9、阿司匹林
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