食品生产许可证核发变更操作规范

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1、食品生产许可证核发（变更）操作规范一、行政许可事项名称及其适用范围（一）事项名称食品生产许可证核发（变更）。（二）适用范围根据《食品生产许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令2015年第16号，2017年11月17日予以修改，以下简称：《办法》）和《国家食品药品监督管理总局关于启用新版<食品生产许可证>的公告》（2015年第198号）有关规定，新版《食品生产许可证》于2015年10月1日起启用，适用于食品生产许可和食品添加剂生产许可。二、设定依据（一）食品生产许可的设定依据《中华人民共和国食品安全法》（2015年中华人民共和国主席

2、令第21号，以下简称《食品安全法》）第三十五条第一款规定，国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售食用农产品，不需要取得许可。（二）食品添加剂生产许可的设定依据《食品安全法》第三十九条第一款规定，国家对食品添加剂生产实行许可制度。三、实施权限和实施主体（一）食品生产许可的实施权限和实施主体《食品安全法》第三十五条第二款规定，县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定，审核申请人提交的本法第三十三条第一款第（一）项至第（四）项规定要求的相关资料

3、，必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查；对符合规定条件的，准予许可；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。（二）食品添加剂生产许可的实施权限和实施主体《食品安全法》第三十九条第一款规定，国家对食品添加剂生产实行许可制度。从事食品添加剂生产，应当具有与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施、专业技术人员和管理制度，并依照本法第三十五条第二款规定的程序，取得食品添加剂生产许可。四、行政许可条件根据《办法》第三十二条和《广西壮族自治区食品药品监督管理局关于调整食品生产许可权限的通知》（桂食药监食生〔2015〕7号）有关

4、“许可权限”（具体按本规范第五章）的规定，食品生产许可证有效期内，现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的，应当重新申请食品生产许可。食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项、外设仓库地址发生变化的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告。五、实施对象和范围（一）实施对象根据《办法》第十条和第三十二条规

5、定，在广西壮族自治区行政区域内，申请食品生产许可变更的企业和个体工商户等。（二）实施范围根据《办法》第七条、《通知》、《广西壮族自治区人民政府关于规范行政审批行为改进行政审批有关工作的若干意见》（桂政发〔2015〕31号，以下简称《意见》），以及《广西壮族自治区食品药品监督管理局关于调整食品生产许可权限的通知》（桂食药监食生〔2015〕7号）有关规定，广西县级以上食品药品监督管理部门按如下职责分工，做好“食品添加剂”和31类食品的生产许可工作：1.自治区食品药品监督管理局负责：全区范围内，如下4类食品的生产许可工作：（1）乳制品;（2

6、）保健食品;（3）特殊医学用途配方食品;（4）婴幼儿配方食品。2.设区市食品药品监督管理局负责：本辖区内，食品添加剂和如下21类食品的生产许可：（1）食用油、油脂及其制品;（2）肉制品;（3）饮料;（4）方便食品;（5）饼干;（6）罐头;（7）冷冻饮品;（8）速冻食品;（9）薯类和膨化食品;（10）糖果制品;（11）酒类;（12）炒货食品及坚果制品;（13）蛋制品;（14）可可及焙烤咖啡产品;（15）食糖;（16）水产制品;（17）淀粉及淀粉制品;（18）豆制品;（19）蜂产品;（20）特殊膳食食品;（21）其他食品。3.县（市、区）

7、食品药品监督管理局负责：本辖区内，如下6类食品的生产许可工作：（1）粮食加工品;（2）调味品;（3）茶叶及相关制品;（4）蔬菜制品;（5）水果制品;（6）糕点。4.申请人同时申请两个以上类别且出现跨层级许可权限的食品（食品添加剂）生产许可时，应根据所申请的类别和上述许可权限规定，选定其中一个（建议申请人选择层级最高的）食品药品监督管理局政务服务窗口提交全部申请材料。实行“一个窗口受理办结，多方协同审查审批”的工作制度。即：由申请人选定的食品药品监督管理局牵头负责组织分送申请材料、协同技术审查、集中现场核查和必要时的集中听证，汇集其他各

8、局决定书;获得许可的，由该局负责颁发相应的食品生产许可证书，并在副本中注明许可生产的全部食品类别（含：食品添加剂类别）及品种明细，在该局政务服务窗口领取所有审批结果。六、申请材料（一）变更生产许可情形第一种变更情形：生产