fda孕妇用药指南

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1、本索引中药物对妊娠危害等级的标准是美国药物和食品管理局(FDA)颁布的。某些药物标有两个不同的危害性级别,是因为其危害性可因其用药剂量、持续时间或在不同妊娠期应用所致。分级标准如下。A级:在有对照组的研究中,在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象(并且也没有对其后6个月的危害性的证据),可能对胎儿的影响甚微。B级:在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实(也没有对其后6个月的危害性的证据)。C级:在动物的研究证明它有对胎儿的副作用(致畸或杀死胚胎),但并未在对照组的妇女进行研究,

2、或没有在妇女和动物并行地进行研究。本类药物只有在权衡了对孕妇的益处大于胎儿的危害之后,方可应用。D级:有对胎儿的危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处(例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病,因此需用它,如应用其他药物虽然安全但无效)。X级:在动物或人的研究表明它可使胎儿异常。或根据经验认为在人和动物是有危害性的。在孕妇应用这类药物显然是无益的。本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。【注】本索引由美国FDA提供的最新资料结合我国一些参考书上原来引用的资料综合而成。具体到每一种药物和剂型,需要参阅各自药品说明书中的具体规定,敬请妊娠用药时注意。1.青霉素类(阿莫西

3、林(氨苄西林(巴氨西林(哌拉西林(2.头孢菌素类(头孢氨苄(头孢吡肟(头孢布烯(头孢呋辛(头孢克洛(头孢克肟(头孢拉定(头孢丙烯(头孢哌酮(头孢羟氨苄(头孢曲松(头孢噻肟(头孢他啶(头孢唑啉(3.其他β-内酰胺类克拉维酸(亚胺培南(C)美洛培南(氨曲南(西司他丁(C)4.氨基糖苷类阿米卡星(D)庆大霉素(C)卡那霉素(D)新霉素(C)链霉素(D)妥布霉素(D)5.四环素类四环素(D)地美环素(D)美他环素(D)米诺环素(D)土霉素(D)金霉素(D)6.红霉素类竹桃霉素(C)红霉素(螺旋霉素(C)阿奇霉素(克拉霉素(C)7.林可胺类克林霉素(林可霉素(8.其他抗生素多粘菌素B(

4、万古霉素(C)杆菌肽(C)氯霉素(C)新生霉素(C)莫匹罗星(9.合成抗菌药磺胺类药物(C)(D)临近分娩用甲氧苄啶(C)呋喃唑酮(C)呋喃妥因(孟德立酸(C)乌洛托品(奈啶酸(环丙沙星(C)洛美沙星(C);禁用于妊娠早期氧氟沙星(C);孕妇慎用,尤其妊娠早期左氧氟沙星(C);禁用于妊娠早期10.抗结核病药对氨水杨酸(C)乙胺丁醇(异烟肼(C)利福平(C)吡嗪酰胺(C)利福喷汀(C)11.抗真菌药两性霉素B(克霉唑(灰黄霉素(C)咪康唑(制霉菌素(C)酮康唑(C)氟胞嘧啶(C)氟康唑(C)依曲康唑(C)环吡酮胺(12.抗病毒药金刚烷胺(C)碘苷(C)阿糖腺苷(C)阿昔洛韦(更

5、昔洛韦(C)利巴韦林(X)膦甲酸钠(C)茚地那韦(C)齐多夫定(C)去羟肌苷(拉米夫定(C)泛昔洛韦(司他夫定(C)喷昔洛韦(奈韦拉平(C)依菲韦伦(C)13.抗寄生虫病药卡巴胂(D)双磺喹啉(C)龙胆紫(C)哌嗪(噻嘧啶(C)恩波维铵(C)氯喹(D)伯氨喹(C)乙胺嘧啶(C)奎宁(C)甲硝唑(吡喹酮(甲氟喹(C)甲苯咪唑(C)14.镇痛药及其拮抗药阿法罗定((D)临近分娩或长期大量用可待因((D)临近分娩或长期大量用吗啡((D)临近分娩或长期大量用哌替啶(美沙酮((D)临近分娩或长期大量用喷他佐辛(C)(D)临近分娩或长期大量服用芬太尼(C)(D)临近分娩或长期大量用曲马朵

6、(C)烯丙吗啡(D)纳洛酮(C)15.解热镇痛药及非甾体抗炎药对乙酰氨基酚(非那西丁(阿司匹林(C)(D)妊娠晚期大量用达尔非(C)(D)妊娠晚期或临产前双水杨酸酯(C)(D)妊娠晚期或临产水杨酸钠(C)(D)妊娠晚期大量用非诺洛芬((D)妊娠明期或临产前布洛芬((D)妊娠晚期或临产前吲哚美辛((D)妊娠晚期或临产前甲氯芬那酸((D)妊娠晚期或临产前萘普生((D)妊娠晚期或临产前羟保泰松(D)保泰松(D)舒林酸((D)妊娠晚期或临产前托美丁((D)妊娠晚期或临产前萘丁美酮(C)(D)妊娠晚期或临产前依托度酸(C)(D)妊娠晚期或临产前奥沙普秦(C)(D)妊娠晚期或临产前塞来昔

7、布(C)(D)妊娠晚期或临产前罗非昔布(C)(D)妊娠晚期或临产前美洛昔康(C)(D)妊娠晚期或临产前甲氯芬酸(C)(D)妊娠晚期或临产前巴氯芬(C)氯唑沙宗(C)金诺芬(C)佐米曲普坦(C)16.中枢兴奋药咖啡因(右苯丙胺(D)哌甲酯(C)17.镇静、催眠药异戊巴比妥(C)戊巴比妥(C)苯巴比妥(司可巴比妥(C)水合氯醛(C)乙醇(D/X)地西泮(D)氯氮䓬(D)甲丙氨酯(D)甲喹酮(D)奥沙西泮(C)阿普唑仑(D)艾司唑仑(X)咪哒唑仑(D)三唑仑(X)劳拉西泮(D)喹硫平(C)硝西泮(C)依托咪酯