gmp检查缺陷分类和检查报告

《gmp检查缺陷分类和检查报告》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划gmp检查缺陷分类和检查报告　　目录　　１、现场检查缺陷项描述及原因分　　析...........................................................................2　　主要陷项描述及原因分　　析......................................................................2　

2、　一般缺陷项描述及原因分　　析...........................................................6　　2、风险评估.............................................................................　　.........................................................7目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜

3、力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划gmp检查缺陷分类和检查报告　　目录　　１、现场检查缺陷项描述及原因分　　析...........................................................................2　　主要陷项描述及原因分　　析..............................................

4、........................2　　一般缺陷项描述及原因分　　析...........................................................6　　2、风险评估.............................................................................　　.........................................................7目的-通过该培训员工可

5、对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　3、整改措施.............................................................................　　.......................................................11　　4、整

6、改情况.............................................................................　　.......................................................14　　药品gmp认证初检现场检查缺陷项　　整改报告　　XX年8月我公司迁建拉萨经济技术开发区的异地技改工程通过竣工验收，并取得消防、环保相关合格批复。XX年11月完成药品生产地址、注册地址变更，取得地址变更后的药品生产许可证、药品注册证补

7、充申请批件。根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》规定，XX年1月28日至31日国家gmp认证中心组织认证专家小组对我公司进行了gmp认证现场检查。检查综合评定结果严重缺陷项为0项，主要缺陷项为2项，一般缺陷项15项。对此我公司及时拟定了缺陷整改方案，并严格按照方案规定进行整改。１、主要缺陷项描述及原因分析　　主要缺陷项描述及原因分析目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正

8、常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　“振动式药物超微粉机和漩涡振荡筛均未采用针对铁屑的磁选装臵，不能保证药粉加工中的铁屑剔除”：”　　前处理车间用于原生药粉加工粉的粉碎机、振荡筛，分别选用“lwf100-b振动式药物超微粉碎机”和“zs-515漩涡振荡筛”。设备主体及接触药品部件均为不锈钢材质，但两台设备均未配臵剔除铁屑的磁选装臵，不能保证去除药材粉碎、过筛过程中可能产