企业医疗器械自查报告

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1、为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划企业医疗器械自查报告　　XX年度医疗器械经营企业自查报告　　企业名称：企业负责人：主要经营产品种类或名称：企业地址：联系人：联系电话：　　XX年度医疗器械经营企业年度自查报告　　企业名称：XXXX医药有限公司　　经营范围：第三类：注射穿刺器械6815；医用电子仪器设备6821；手术室急救室诊疗室设备及部件6854；医用高分子材料及制品6866；介入器材6877；医用光学器具仪器及内窥镜设备6822；医用高频仪器设备6825；口腔材料6863；体外循环及血液处理设备6845；

2、植入材料及人工器官6846；第二类：基础外科手术器械6801；矫形外科手术器械6810；物理治疗设备及康复设备6826；医用X射线附属设备及部件6831；医用卫生材料及敷料6864；医用缝合材料及粘合剂6865等…　　企业负责人：XXX　　企业地址：XXXXXXXXXXXXXX路XX号　　联系人：XXX　　联系电话：XXXXXXXXXXX目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　我公司为

3、贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，根据《医疗器械经营质量管理规范》及其现场指导原来等法规，为保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我司开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告如下：　　一、证件检查情况　　1、经营许可证在有效期内；　　2、没有伪造、篡改医疗器械产品注册证或医疗器械零售许可证；　　3、经营的产品在许可范围内；　　4、经营的产品有有效的注册证。　　二、制度检查情况　　1、企业已建立质量管理制度；　　2、企业存有医疗器械监督管理方面的法律法规及规范性文件；　　3、企业及时了解、收集国家、省、市的最新规定、

4、要求及通知，并自觉执行。　　三、法律法规检查情况　　1、企业负责人、质量负责人熟悉国家医疗器械有关的法律　　法规；　　2、从事医疗器械采购、经营、管理的相关人员已熟悉国家医疗器械有关的法律法规。目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　四、质量管理制度的执行　　1、企业已建立了供货商的档案，并保存相关的资质证明；　　2、企业已建立了经营产品的档案，并保存了产品注册证；　　3、企业记录并保

5、存了产品的入库证明；　　4、企业产品的出库证明：有个别未登记；　　5、企业建立并保存了完整的产品质量信息反馈记录；　　6、企业产品的退货、报废记录：有个别退货未登记。　　五、其他检查情况　　1、产品说明书(转载于:写论文网:企业医疗器械自查报告)、标签和包装标识符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》　　总结：　　此次检查总统情况良好，但个别环节仍然存在问题，我们在今后的工作中将更加严密的做好医疗器械批发零售中的每一个环节，确保医疗器械的安全销售与使用，安全大于一切，我们致力于更好的服务顾客，让顾客买的放心，用的放心。　　XXXX医药有限公司质量管理部　　二0一五年十二月　　医

6、疗器械经营企业自查报告目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　企业名称：宁夏源丰医药有限公司　　企业地址：银川市兴庆区丽景街东侧宁夏新世纪冷链物流中心6号楼04号商业房企业法人代表：梁宪刚　　企业负责人：梁宪刚　　主要经营产品种类或名称：医疗器械第Ⅱ、Ⅲ类　　变更内容：XX年12月28日　　注册地址变更为：银川市德胜工业园区穆园路唐徕渠东岸　　仓库地址变更为：银川市德胜工业园区穆园路唐

7、徕渠东岸　　经营范围增加：Ⅱ、Ⅲ类：植入材料和人工器官、介入器材；注射穿刺器械、医用高分子材料及制品、体外循环及血液处理设备、临床检验分析仪器、口腔科材料、医用激光仪器设备、医用电子仪器设备　　质量负责人变更为：漆淑华　　XX年07月24日　　注册地址变更为：银川市兴庆区民族北街高尔夫商务楼B座25幢1101室　　XX年05月26日　　注册地址变更为：银川市兴庆区丽景街东侧宁夏新世纪冷链物流中6号楼04号商业房　　XX年11月20日目的-通过该培训员工可对