ca199的临床应用解释

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1、糖类抗原CA199概述CA199是一种粘蛋白性的糖类蛋白肿瘤标志物，为细胞膜上的糖脂质，分子量大于1000KD。因有鼠克隆抗体116NS19-9识别而命名。是迄今报道的对胰腺癌敏感性最高的标志物。在血清中他以唾液粘蛋白形式存在，分布于正常胎儿胰腺、胆囊、肝、肠和正常成人胰腺、胆管上皮等处。是存再于血液循环的胃肠道肿瘤相关抗原。临床应用消化道恶性肿瘤胰腺癌、肝胆系癌症、胃癌、结肠癌的CA199水平分别是正常均值的683、535、279、115倍。而阳性以胰腺癌为最高，故CA199是胰腺癌较好的标志。其他的肿瘤卵巢癌、淋巴

2、癌、胃癌、肝癌、食管癌、乳腺癌的阳性率较低。应用如下：胃癌的阳性率约为25%-60%，且与肿瘤分期有关。同时检测CEA可以提高阳性率；直肠、结肠癌患者，阳性率为18%-58%，与肿瘤分期有关。同时测定CEA可以提高敏感度，如果治疗有效，CA199下降速度较CEA快；胆囊癌、胆管癌、胆道癌的CA199的阳性率较高，可用于区别胰腺癌、胆道癌合并的黄疸与阻塞性黄疸。后者的CA199水平较低。使用原则：CA199与CEA、AFP联合检测，有助于诊断胃肠道肿瘤的效率。非肿瘤性疾病低浓度增高、一过性的增高可以常见于慢性胰腺炎、胆石

3、症、肝硬化、肾功能不全、糖尿病等疾病。雅培试剂检测CA199雅培试剂与其他厂家不同的设计最主要的差异来自于ARCHITECTCA199XR的标记抗体使用F(Ab’)2抗体片段替代完整抗体。将最易发生非特异反应的(Fc)片段去除，从而增加特异性，使低浓度标本获得更低的结果。同时，由于空间位阻降低，可使高浓度标本得到更高的结果。检验原理（摘自试剂说明书）ARCHITECTCA19-9XR项目采用两步法免疫检测原理，运用Chemiflex®，即CMIA技术与灵活的检测方案的结合，定量检测人血清中的1116-NS-19-9反应

4、决定簇。第一步，将样本和1116-NS-19-9包被的顺磁性微粒子混合。样本中的1116-NS-19-9反应决定簇与1116-NS-19-9包被的微粒子相结合。冲洗后，在第二步加入1116-NS-19-9吖啶酯标记结合物加入。再次冲洗后，在反应混合物中加入预激发液和激发液。然后测量化学发光反应的结果，以相对发光单位（RLUs）表示。样本中的1116-NS-19-9反应决定簇含量与ARCHITECTi光学系统检测到的RLUs值成正比。参考值（摘自说明书）表现健康受试者在一项研究中来自表现健康的共360份血清进行了检测。这

5、些样本的ARCHITECTCA199XR检测值的分布情况见下表：DistributionofARCHITECTCA19-9XRValuesNumberPercent（%）Of0-3737.1-100100.1-500500.1-1200>1200Subjects(U/ml)(U/ml)(U/ml)(U/ml)(U/ml)ApparentlyHealthy36094.45.6000Subjects本研究中，94.4%的表现健康受试者（n=360）的检测值≤37U/mL。非恶性疾病在一项研究中对来自非恶性疾病患者的共441

6、份样本进行了检测，以测定这些样本的血清ARCHITECTCA19-9XR检测值在良性疾病患者（可能与胰腺癌确诊患者并存）中的分布情况。研究结果参见下表*。DistributionofARCHITECTCA19-9XRValuesNumberPercent（%）Of0-3737.1-100100.1-500500.1-1200>1200Subjects(U/ml)(U/ml)(U/ml)(U/ml)(U/ml)直肠脱垂33973.0000胰腺炎31000000胆囊2195.20004.8糖尿病3894.75.3000肺部

7、病401000000肝硬化15392.84.60.70.71.2肝炎6892.67.4000肾病3491.28.8000其他胃肠疾病5196.13.9000在癌症患者的监控中，ARCHITECTCA19-9XR检测值与其他临床方法结合使用。检验方法的局限性（摘自试剂说明书）•ARCHITECTCA19-9XR检测值必须与临床评估和其他诊断信息结合使用。•ARCHITECTCA19-9XR检测结果与临床迹象不符时，需要通过附加试验来验证检测结果。•人血清中的异嗜性抗体可以与试剂中的免疫球蛋白发生反应，干扰体外免疫检测。常

8、与动物或动物血清产品接触的患者，其样本可能容易受到此干扰，并使检测结果出现异常值。•接受过小鼠单克隆抗体制剂诊断或治疗的患者，其样本中可能含有人抗小鼠抗体（HAMA）。当使用含有小鼠单克隆抗体的试剂盒检测含有HAMA的样本时，检测值可能会假性升高或降低。ARCHITECTCA19-9XR试剂中含有可减小HAMA阳性样本影响的组份。