农药登记中需要注意的问题

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1、农药登记中需要注意的问题农药登记中需要注意的问题（药政、生测部分）Ø内容：“一收、二看、三查、四审”Ø即：一收：接收资料（或接受咨询）；Ø二看：看什么产品和登记种类；Ø三查：审查登记政策，核查登记种类，检查登记资料；Ø四审：初审，专业角度：产品化学、应用技术（包括标签）、产品毒理、残留和环境；部门分工：药政、生测、分析、残留一、药政部分Ø（一）登记相关政策Ø1、《农药登记资料要求》；Ø2、农业部公告：第194号、199号、274号、322号、494号等；Ø3、农药行政保护或专利，农药专利备案表；Ø4、仲丁威限制用于室内卫生杀虫剂产品Ø5、含高效氯氰菊酯、吡虫啉、啶虫脒成分产品

2、最低含量限制；Ø6、吡虫啉、杀虫单、氯氰菊酯、多菌灵原药最低含量限制；Ø7、其它（二）农药登记种类Ø1、尚未登记的产品的登记种类：新农药登记、新制剂登记(包括新剂型、新含量、新混配制剂)、相同产品登记；Ø2、已登记的产品的登记种类：新的使用范围和方法登记(新作物、新的防治对象、新的使用方法)、分装登记、续展登记；农药类别()杀虫剂；()杀菌剂；()除草剂；()植物生长调节剂；()卫生杀虫剂；()杀鼠剂；()其它：产品登记类别()新农药()新剂型()新含量（）新混配制剂（）相同产品()新使用范围或方法()相同使用范围或方法（）其它3、如何确定农药登记种类：与已登记产品比较，确定

3、所属的登记种类，保护期外的相同产品登记，审核相同产品认定证明。Ø（三）登记资料Ø1、要齐全：根据《农药登记资料要求》中所对应的登记种类和阶段核提交相应的资料；Ø2、要规范编制：Ø目录和页码要与时刻表登记材料的排放顺序相符，相对应；用70克以上白色A4纸，提交2份完整且完全一致的登记资料，一份原件，一份复印件；采用马口钉等装订牢固，避免散落、丢失。Ø按以下顺序装订：Ø1）封面Ø2）目录Ø3）省级农药检定机构的初审意见Ø4）申请表（按登记审批机构提供的样张填写）Ø5）产品摘要资料Ø6）产品化学或产品标准及编制说明、质量检验报告以及生产工艺等Ø7）毒理学试验报告Ø8）室内生物活性报

4、告、配方筛选、田间药效和田间示范试验报告Ø9）残留试验报告Ø10）环境试验报告Ø11）相同产品证明材料（对相同产品）Ø12）技术鉴定资料和有关证明材料（必要时）Ø13）标签、说明书Ø14）制剂所用的原药来源和登记情况（由提供原药的单位出具）Ø15）其它：包括企业简介、工商营业执照、产品专利、商标说明等。Ø3、规范填写Ø（1）登记申请表内容要填写齐全Ø要详细填写，可以不提交的材料要用“/”表示，企业联系方式要详实，便于联系，法人代表要签名，并加盖企业公章；Ø（2）产品资料封面、登记申请表、标准、质量检测报告和相关试验报告上的产品名称要一致，混配制剂的配比要一致；Ø（3）要有原药

5、来源证明或说明；Ø（4）新办企业，要提供国家有关部门的生产企业定点证明，卫生杀虫剂企业对此暂不要求，申请产品登记时可以暂时不提供，但在取得农药登记后一年以内应提供此证明。Ø（四）不同登记阶段和登记种类时的注意事项Ø1、田间试验阶段：申请田间试验前必须确定产品所对应的登记种类。2、新农药登记：提供其它国家的登记、使用情况。国内创制品种，其它国家尚未登记的，要提供查询报告。要明确作用机制，否则不会登记。原药毒性级别为中等毒，必须先完成残留试验。3、新剂型登记：要与现有剂型产品进行优缺点比较。鼓励开发对人和环境友好、运输、使用方便的剂型。乳油等环境危害大的剂型产品登记会受限制。Ø4

6、、新含量登记：要说明改变含量的目的和意义。有部分产品因有效成分含量显著低于已登记的同类产品的含量而不能取得登记。高活性有效成分含量过高，导致使用不方便，也不能取得登记。如：80％吡虫啉可湿性粉剂；一般来说，使用浓度在500—5000倍之间(不包括果树)，乳油不低于已登记的同类产品含量，企业在开发新含量产品时应先了解已登记的同类产品的含量，高含量制剂是微毒的，申请低含量同剂型制剂时，如该含量不在上述限制范围内，则不要求进行毒性试验Ø5、混配制剂登记：要说明混配目和配方筛选试验数据，若混配造成制剂不稳定，或增毒，或混剂中某一种组分的浪费，一般不会登记。如果至少对一种有效成分来说是

7、新剂型，应当进行环境生态试验，即对鱼、鸟、蜂、蚕的毒性试验。Ø6、高渗剂、增效剂产品的登记：建议不减少原有产品中有效成分含量，仅在使用剂量上作调整。今后，含有高渗剂的除草剂产品在产品名称中不能冠以“高渗”二字。茎叶处理或定向喷雾使用的除草剂，加入高渗剂是为了保证防治效果所采取的措施之一，不应在产品名称中作特别体现。其资料要求为：Ø1)简介，包括名称、结构式、含量、来源、国外使用情况等；Ø2)室内活性测定报告，包括增效剂(高渗剂)本身的活性测定报告、加与不加增效剂(高、渗剂)的制剂对靶标生物的活性对比试验